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2025 ESMO | CHOPIN研究:经皮肝灌注联合伊匹木单抗+纳武利尤单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤显著改善预后

10月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO Congress 2025)于10月17日至21日在德国柏林盛大召开,黑色素瘤及皮肤肿瘤领域多项重磅研究结果揭晓。CHOPIN II期随机对照研究结果显示,经皮肝灌注(PHP)联合免疫检查点抑制剂伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤,相比单独PHP治疗,可显著改善1年无进展生存(PFS)率(54.7% vs 15.8%)、总生存期(23.1个月 vs 19.6个月)和最佳总缓解率(76.3% vs 39.5%)。

入选环节:Mini Oral session

摘要号:LBA59

英文标题:Combined percutaneous hepatic perfusion with ipilimumab plus nivolumab in metastatic uveal melanoma (CHOPIN): A single-center, open-label, randomized, phase II study

中文标题:CHOPIN研究:经皮肝灌注联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤——一项单中心、开放标签、随机II期研究

讲者:Ellen Kapiteijn教授(荷兰Leiden)

研究背景

转移性葡萄膜黑色素瘤是一种罕见肿瘤,预后不良,报道的中位总生存期(mOS)约为11个月。经皮肝灌注(PHP)在肝脏为主或肝脏单发转移的葡萄膜黑色素瘤患者中显示出27.3%至72%的缓解率,但对肝外疾病仍无效。免疫检查点抑制剂伊匹木单抗和纳武利尤单抗在葡萄膜黑色素瘤中疗效有限,但回顾性研究提示与肝脏靶向治疗联合使用时可改善结局。

研究方法

在这项前瞻性、研究者发起的II期临床试验(NCT04283890)中,76例肝脏单发或肝脏为主的转移性葡萄膜黑色素瘤患者按1:1随机分配至单独经皮肝灌注组(灌注组)或联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗组(联合组)。

主要终点为1年无进展生存(PFS)率;次要终点包括总生存期(OS)、最佳总缓解率和安全性。

研究结果

中位随访时间为24.9个月。研究达到主要终点,联合组的1年PFS率为54.7%(95% CI,36.8%~69.5%),而灌注组为15.8%(95% CI,5.8%~30.1%)(P<0.001)。

联合治疗还显著改善了总生存期(23.1个月 vs 19.6个月,P=0.006)和最佳总缓解率(76.3% vs 39.5%,P<0.001)。

联合组3级或以上治疗相关不良事件发生率更高(81.6% vs 40.5%,P<0.001),但大多数可通过标准治疗管理或自限性(self-limiting)缓解。

表1 疗效和安全性

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结论

在经皮肝灌注基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗可显著改善无进展生存、总生存和最佳总缓解率,尽管毒性增加但可控,为转移性葡萄膜黑色素瘤患者提供了一种有前景的新治疗范式(paradigm)。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
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评论
10月19日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
10月19日
申苗苗
成武县人民医院 | 肿瘤内科
CHOPIN II期随机对照研究结果显示,经皮肝灌注(PHP)联合免疫检查点抑制剂伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤,相比单独PHP治疗,可显著改善1年无进展生存(PFS)率(54.7% vs 15.8%)、总生存期(23.1个月 vs 19.6个月)和最佳总缓解率(76.3% vs 39.5%)。
10月19日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
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