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2025 ESMO | 局部巩固治疗联合奥希替尼可改善转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

根据在2025年ESMO年会（10月17日至21日，德国柏林）上公布的结果，NorthStar 试验表明，在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，与单独使用奥希替尼相比，在奥希替尼基础上增加局部巩固治疗 (LCT) 改善了无进展生存期 (PFS)。NorthStar试验的结果凸显了将局部治疗与靶向药物相结合以延长此类患者疾病控制时间的潜力。

在该试验中，入组患者为酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的EGFR 19号外显子缺失 (ex19del) 或L858R突变，或在第一代/第二代TKI治疗后出现EGFR T790M获得性突变的患者。这些患者在奥希替尼诱导治疗后疾病未进展，随后被分为两组：一组接受奥希替尼联合LCT（n=56 [手术：n=17；放疗：n=33；两者均有：n=6]），另一组仅接受奥希替尼治疗（n=63）。

先前一项小型的、单臂、II 期研究曾报道了在EGFR突变转移性NSCLC患者中，单独将局部放疗加入奥希替尼治疗的潜在益处 (EClinicalMedicine. 2025:87:103435)。美国芝加哥大学的Marina Garassino博士指出：“NorthStar试验的数据非常鼓舞人心，显示疾病进展风险降低了34%。”她评论的是该试验的主要终点数据——PFS：奥希替尼联合 LCT组的中位PFS为 25.3 个月，而单独使用奥希替尼组为17.5个月（风险比 [HR] 0.66；p=0.025）。“这表明奥希替尼和LCT的联合使用为患者提供了另一种治疗选择。”

图.在NorthStar试验中（ESMO 2025, LBA72），对于EGFR突变的转移性NSCLC患者，在奥希替尼方案中增加LCT，相比单独使用奥希替尼，改善了PFS。

LCT对中位PFS的益处在各个亚组中均有观察到，包括：

随机分组时有超过三个转移灶的患者（20.7个月 vs 15.9个月；HR 0.73；95%置信区间 [CI] 0.45–1.20）
EGFR ex19del突变患者（39.8个月 vs 22.8个月；HR 0.58；95% CI 0.33–1.0）
EGFR L858R突变患者（19.1个月 vs 11.0个月；HR 0.60；95% CI 0.31–1.16）

接受全面LCT的患者比接受部分LCT的患者获益更大（中位 PFS 33.1个月 vs 15.1个月；HR 0.42；95% CI 0.19–0.90）。LCT相关的3级不良事件发生了三例：一例肺炎，一例动脉损伤和一例脓胸。Garassino博士指出：“总体而言，治疗的耐受性良好，但仍需评估长期毒性的风险。”

Garassino博士总结道，尽管试验样本量较小且人群具有异质性，但结果不仅证明了巩固治疗在此类患者中的明确作用，也提示其可能适用于具有其他分子改变的患者。“在EGFR突变 NSCLC治疗格局不断演变的背景下，第三代TKI与局部巩固治疗的结合是对治疗方案的宝贵补充，对于改善那些不适合联合化疗或埃万妥单抗作为一线治疗的患者的预后可能尤其有用。”NorthStar试验强调了将局部治疗与靶向药物相结合以延长EGFR突变转移性NSCLC患者疾病控制时间的潜力，这进一步表明需要深入研究以优化患者选择和长期管理策略。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

参考文献

Elamin YY, et al. NorthStar: A phase II randomized study of osimertinib (OSI) with or without local consolidative therapy (LCT) for metastatic EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC). ESMO Congress 2025 - LBA72.