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2025 ESMO | DUNCAN研究：瘤内注射L19IL2/L19TNF治疗高危局部晚期基底细胞癌和鳞状细胞癌展现良好疗效与安全性

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，黑色素瘤及皮肤肿瘤领域多项重磅研究结果揭晓。DUNCAN II期研究结果显示，对于不适合手术或放疗的高危局部晚期基底细胞癌（laBCC）和皮肤鳞状细胞癌（lacSCC）患者，瘤内注射免疫细胞因子组合Daromun（L19IL2/L19TNF）展现出令人鼓舞的疗效，laBCC扩展队列中超过半数患者达到病理完全缓解，且安全性良好。

入选环节：Mini Oral session

摘要号：LBA60

英文标题：Favorable activity and safety of intralesional L19IL2/L19TNF in high-risk laBCC and lacSCC patients

中文标题：瘤内注射L19IL2/L19TNF治疗高危局部晚期基底细胞癌（laBCC）和皮肤鳞状细胞癌（lacSCC）患者的良好疗效与安全性

讲者：Lukas Flatz教授（德国Tuebingen）

研究背景

局部晚期基底细胞癌（laBCC）和皮肤鳞状细胞癌（lacSCC）往往因功能/美容方面的限制而不适合手术或放疗（RT）。瘤内注射Daromun是两种EDB靶向免疫细胞因子L19IL2和L19TNF的组合，最近在III期局部晚期可切除黑色素瘤中显示，与标准手术治疗相比可延长无复发生存期（RFS）。

在此，我们报告DUNCAN试验（NCT04362722）这项II期单臂研究在laBCC和lacSCC患者中的疗效和安全性结果。

研究方法

不适合或拒绝手术/放疗的高危laBCC或lacSCC患者在德国、瑞士和波兰的10个中心入组。患者接受最多4次、每周一次的Daromun瘤内注射（最多1300万IU L19IL2+0.4 mg L19TNF），药物分布注射于所有可注射病灶。基于前12例患者的初步结果，在laBCC扩展队列中额外纳入59例患者，以按RECIST 1.1标准评估的最佳客观缓解率（BORR）作为主要终点。还纳入了一个lacSCC队列（n=21）进行探索性分析。

研究结果

共入组94例患者：71例laBCC、21例lacSCC以及2例回顾性评估为基底鳞状细胞癌。截至2025年6月16日数据截止时，中位随访时间为32周。在laBCC患者中，45.1%既往在靶病灶接受过局部治疗；80%仅有一个靶病灶；77%的病灶位于头颈部。

在laBCC扩展队列（n=59例）中，BORR为50.9%，疾病控制率（DCR）为62.8%，中位缓解持续时间（DoR）为45.1周。

在整个laBCC队列（n=71例）中，中位无进展生存期（PFS）为53周；37例患者（52.1%）达到病理完全缓解（pCR），其中81%经独立中心审查确认。

使用BCC适配的RECIST样标准作为探索性终点，客观缓解率（ORR）为57.8%。在lacSCC队列中，21例可评估患者的BORR为41.1%。

Daromun耐受性良好。大多数不良事件（AE）为1-2级一过性寒战（36.2%）、发热（33.3%）、面部肿胀（21.7%）。未报告≥4级或严重的治疗相关AE。

结论

Daromun在laBCC患者中达到高比例病理完全缓解，证实了免疫细胞因子在该患者人群中的作用。在laBCC和lacSCC中观察到的疗效信号支持在此治疗领域进一步评估。Daromun的安全性特征与既往黑色素瘤数据保持一致。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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