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2025 ESMO | 卡姆果益生元联合免疫治疗用于黑色素瘤和非小细胞肺癌患者，展现令人鼓舞抗肿瘤活性

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，黑色素瘤及皮肤肿瘤领域多项重磅研究结果揭晓。一项I期临床试验结果表明，益生元卡姆果联合免疫检查点抑制剂（ICI）治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌患者具有良好的安全性，并展现出令人鼓舞的初步疗效。

入选环节：Mini Oral session

摘要号：LBA62

英文标题：Phase I trial of camu camu prebiotic plus immunotherapy in patients with melanoma and non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题：卡姆果益生元联合免疫治疗用于黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期临床试验

讲者：Jade Maillou（加拿大蒙特利尔）

研究背景

Castalagin是一种从卡姆果（CC）浆果中提取的益生元多酚，能够有益地调节肠道菌群，在小鼠临床前模型中增强免疫检查点抑制剂（ICI）的活性。我们报告了卡姆果联合ICI治疗黑色素瘤和NSCLC的I期临床试验的临床和转化研究结果。

研究方法

这是一项多中心、开放标签I期临床试验（NCT05303493），纳入45例患者，分为3个队列：1）对ICI治疗耐药的晚期黑色素瘤患者，接受抗PD-1联合CC治疗（n=15）；2）适合一线（1L）抗PD-1治疗的晚期黑色素瘤患者联合CC（因LAG-3获批提前关闭，n=7/15）；3）适合一线铂类双药化疗联合抗PD-1的晚期NSCLC患者加用CC（n=15）。患者在ICI治疗前一周开始口服CC，剂量为每日1.5g。

主要终点为安全性。次要终点为客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。探索性终点包括对代谢物和免疫特征的影响，以及临床前模型研究。

研究结果

中位随访时间为13个月（95% CI：11~23个月）。

ICI治疗前使用CC仅出现2例<2级不良事件（AE）（5%）。黑色素瘤队列中≥3级AE的发生率与已知的安全性特征一致：5例（23%）患者。在NSCLC组中，4例（27%）患者出现与化疗/抗PD-1相关的≥3级AE。

在耐药黑色素瘤患者中，ORR为13%（1例完全缓解，1例部分缓解），DCR为40%，其中2例患者疾病稳定（SD）>6个月，2例患者SD>15个月。1年总生存期（OS）为56%。

在一线黑色素瘤患者中，ORR为57%（4例PR），DCR为86%。在NSCLC患者中，ORR为40%，DCR为93%，其中6例患者SD>6个月。1年OS为77%。

CC治疗后的代谢物分析显示次级胆汁酸增加。在治疗有效者的粪便中，尿石素A和C（由Castalagin衍生的代谢物）水平升高。在3种不同的小鼠肿瘤模型中口服补充Castalagin或尿石素，显示出更强的抗肿瘤反应，并上调经典胆汁酸代谢途径，导致肿瘤微环境中肠道介导的活化CD4⁺ T细胞替代标志物增加。

结论

这是首个证实卡姆果益生元（prebiotic CC）联合ICI治疗黑色素瘤和NSCLC安全性的临床试验。令人鼓舞的初步疗效，特别是在抗PD-1耐药的黑色素瘤患者中的表现，以及代谢物的有益改变，为在II期临床试验中进一步研究卡姆果或Castalagin提供了有力依据。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

10月19日

刘蕊

华北理工大学附属医院 | 肿瘤内科

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