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2025 ESMO | Beamion LUNG-1研究：Zongertinib一线治疗HER2突变晚期NSCLC展现卓越疗效

10月19日

整理：肿瘤资讯

来源：2025 ESMO

在备受瞩目的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，Beamion LUNG-1试验的关键数据显示，新型靶向药物Zongertinib在HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中取得突破性进展。该药物不仅展现出强大而持久的抗肿瘤活性，且安全性良好，为这一长期缺乏有效靶向疗法的患者群体带来全新的治疗希望，有望重塑该领域的临床实践格局。

背景：迫切的治疗需求

HER2突变见于约4%的NSCLC患者，这类肿瘤侵袭性强，预后普遍较差，且脑转移发生率高。目前，针对初治的HER2突变晚期NSCLC患者，标准化疗（无论是否联合免疫治疗）仍是标准选择。Zongertinib是一款口服、不可逆TKI，它能高选择性地抑制HER2，同时避开野生型EGFR靶点，从而最大限度地减少相关毒性。

Beamion LUNG-1研究设计

Beamion LUNG-1试验是一项正在进行的临床试验。本次公布的数据来自其中的队列2，该队列专门入组未经治疗的、携带HER2 TKD突变的晚期非鳞状NSCLC患者。研究的主要终点是由盲态独立中心审查（BICR）确认的客观缓解率（ORR）。患者接受120mg 每日1次的Zongertinib治疗。

研究结果：强大而持久的抗肿瘤活性

该队列共纳入74例患者，基线特征显示，超过一半（58%）的患者年龄在65岁以上，30%的患者在入组时已存在脑转移。

主要终点：ORR

经BICR确认的ORR高达77%，疾病控制率（DCR）更是达到96%。瀑布图显示，所有患者的肿瘤均有不同程度的缩小，显示出普遍的临床获益。无论患者携带的是常见的YVMA插入突变还是其他罕见突变亚型，均观察到治疗获益。

缓解的迅速性与持久性

缓解出现早，中位至客观缓解时间仅为1.4个月。缓解持久，在中位9.7个月的随访后，中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）均尚未达到。6个月的DoR率为80%，6个月的PFS率为79%，显示出强大的疾病控制能力。

安全性分析

Zongertinib在一线治疗中的安全性特征与既往在后线治疗中的报道一致，未发现新的安全信号。不良事件（AE）大多为1级或2级，易于管理。未发生4级或5级的治疗相关严重不良事件。因AE导致的剂量减少和停药的比例较低，分别为15%和9%。研究中报告2例2级间质性肺病或肺炎，患者均完全康复。

结论

Zongertinib在一线治疗HER2突变晚期NSCLC患者中，展现强大而持久的抗肿瘤活性，其77%的ORR尤为突出。该药物的安全性良好且可控。这些强有力的证据支持Zongertinib成为该患者群体的潜在新标准疗法。目前，一项旨在进一步验证其疗效的随机、全球多中心III期临床试验——Beamion Lung-2正在进行中，该研究将直接比较Zongertinib与标准化疗的优劣。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

10月19日

韩素梅

安达市医院 | 内科

晚期非小细胞肺癌治疗药物研究进展！