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2025 ESMO | EC-CRT-002研究：替雷利珠单抗联合诱导化疗和同步放化疗，显著提升局部晚期ESCC患者生存率

10月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Mini oral session 1: GI tumours, upper digestive

摘要号：LBA82

英文标题：Tislelizumab combined with induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy in locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: a multicenter, randomized, phase II trial (EC-CRT-002)

中文标题：替雷利珠单抗联合诱导化疗和同步放化疗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌：一项多中心、随机、II期临床试验（EC-CRT-002）

第一作者：习勉（中山大学肿瘤防治中心）

研究背景

PD-1抑制剂在局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）中的作用尚未明确。本试验旨在评估替雷利珠单抗（一种PD-1抑制剂）联合诱导化疗和同步放化疗（CCRT）在不可切除的局部晚期ESCC患者中的疗效和安全性。

研究方法

这是一项在中国4家学术医院进行的多中心、随机、平行组、II期临床试验。符合条件的患者为年龄在18~70岁、新诊断的不可切除的局部晚期ESCC成人患者。患者被随机（1∶1）分配接受2周期诱导化疗后进行CCRT，同时在诱导化疗开始就联合替雷利珠单抗（200毫克静脉注射），每3周一次。A组共接受16个周期（2个诱导周期，2个同步周期，以及放疗后12个辅助周期），B组共接受4个周期（2个诱导周期和2个同步周期）。主要终点是无进展生存期（PFS），并与历史对照组（NCT02403531）进行比较。次要终点包括完全缓解（CR）率、总生存期（OS）和不良事件（AEs）。

研究结果

在2022年10月至2024年10月期间，共筛选了148例患者，其中114例被随机分配至A组（n=57）或B组（n=57）。中位年龄为61岁（IQR 56~66岁），72例（63.2%）患者为IV期疾病。放疗后3个月的CR率在A组为50.9%（29/57），在B组为70.2%（40/57），均超过了历史CCRT对照组的40.0%。在中位随访18.9个月时，B组的1年PFS率（73.2%）高于对照组（56.4%）（HR 0.53，95% CI 0.30~0.93; P=0.024），而A组的1年PFS率为52.3%。B组的OS也优于对照组（1年生存率分别为85.1% vs. 69.1%；HR 0.36，95% CI 0.17~0.74; P=0.004）。86例（75.4%）患者发生了3~4级不良事件，无治疗相关死亡。最常见的≥3级不良事件为淋巴细胞减少症（74.6%）、贫血（14.9%）和白细胞减少症（13.2%）。

研究结论

与单独使用CCRT相比，替雷利珠单抗联合诱导化疗和CCRT在ESCC中显示出更优的疗效和可管理的毒性。CCRT后进行辅助免疫治疗的益处仍不确定。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

10月18日

乐凌云

余姚市人民医院 | 肿瘤内科

感谢分享

10月18日

雷红艳

平遥兴康医院 | 肿瘤科

感谢分享受益匪浅

10月18日

马建增

阳光融和医院 | 肿瘤内科

替雷利珠单抗联合化疗和同步放化疗治疗了改善局部晚期食管癌患者疗效