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2025 ESMO直击:中西对话,迈向“治愈”:破解HR+早期乳腺癌复发与管理困局

10月19日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

秋光潋滟,智慧如织。2025年10月18日,值2025年欧洲肿瘤内科年会(ESMO)召开之际,“ESMO乳腺癌前线直击中外连线”学术会议于云端盛大启幕。会议由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授、青岛大学附属医院王海波教授中山大学肿瘤防治中心王树森教授联袂坐镇,携手NATALEE研究全球PI、爱尔兰都柏林圣文森特大学医院John Crown教授,以及国内数十位乳腺癌领域顶尖专家,聚焦内分泌治疗下HR+早期乳腺癌未满足的治疗需求,及NATALEE研究5年惊艳数据,共同完成了一场“跨时区、跨地域”的深度对话,重塑HR+早期乳腺癌复发风险管理认知并探讨管理之术的优化。


中西对话、激荡智慧。【肿瘤资讯】在此对该精彩纷呈的高质量学术交流进行整理报道。

大咖联袂,共启新篇

徐兵河教授王海波教授王树森教授的精彩致辞中,大会正式拉开帷幕。三位主席一致指出,HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗领域正经历深刻变革,MonarchE与NATALEE等关键研究不断拓展着对复发风险及管理策略的认知边界。深入解读这些可能改变临床实践的重磅数据,对探索乳腺癌治愈之路具有重要意义。三位主席的精彩致辞,共同描绘了乳腺癌辅助治疗领域的新蓝图,预示着一场深度融合国际前沿与中国智慧的学术盛宴正式展开。

2025ESMO乳腺癌前线直击-中外连线串场V7_03.png图 三位主席联袂致辞

PI解读:

NATALEE 5年研究随访数据深度剖析

福州大学附属省立医院叶松青教授的主持下,NATALEE研究主要研究者John Crown教授对5年随访数据进行了权威解读。

2025ESMO乳腺癌前线直击-中外连线串场V7_07.png图 叶松青教授主持

John Crown教授首先肯定了NATALEE研究对于高复发风险患者的精准界定,并对研究在覆盖更广泛高风险人群的基础上取得优异结果表示充分肯定。他总结道,NATALEE研究证实,瑞波西利联合非甾体类芳香酶抑制剂(NSAI)的辅助治疗方案,在广泛的II-III期HR+/HER2-乳腺癌患者,包括所有淋巴结阳性(N+)以及淋巴结阴性(N0)伴高危因素的患者,都展现了持久且亮眼的获益。

图片3.png图 John Crown教授对NATALEE研究展开解读

其中对于意向治疗(ITT)人群的主要终点侵袭性无病生存期(iDFS)数据,John Crown教授指出瑞波西利联合NSAI组5年iDFS 事件的风险比(HR)仅为0.716,降低5年复发风险达28.4%。

图片4.png图  NATALEE 5年随访iDFS数据[意向治疗(ITT)人群]

此外,研究中大多数 iDFS 事件为远处复发,而瑞波西利联合NSAI组的远处复发率(8.1%)显著低于对照组(11.4%)

图片5.png图 NATALEE研究中大多数iDFS 事件为远处复发

John Crown教授进一步解析道,研究另一大亮点在于,其亚组分析显示,瑞波西利联合NSAI在所有关键亚组中均展现出一致的获益趋势,包括N0亚组,其iDFS绝对获益差值可达5.7%[5年iDFS率分别为90.3% vs 84.6%(HR=0.606,95%CI 0.372-0.986)],这一获益尤为亮眼,为该类患者的辅助治疗提供了独有的循证数据

图片6.png图 瑞波西利联合NSAI在所有关键亚组中展现一致获益

同时,关键次要终点无远处疾病生存(DDFS)率、无远处复发生存(DRFS)率数据同样表现出彩,远处复发转移降低约30%。尽管OS数据尚不成熟,但已显示出明确的积极趋势,5年死亡风险降低20%(HR = 0.80),且两组的生存曲线已出现分离。并且,长达5年的随访未发现任何新的安全信号,安全性特征与既往报告一致。

图片7.png图 ITT人群中的OS数据呈积极趋势

John Crown教授总结道,NATALEE研究开创了HR+早期乳腺癌辅助治疗的新标准,其5年随访数据进一步证实,在中位停药2年后,瑞波西利(3年疗程)联合内分泌治疗仍能为广泛的HR+/HER2-早期乳腺癌患者(包括所有淋巴结阳性及高危淋巴结阴性患者)提供持续且不断深化的iDFS获益。5年随访数据进一步巩固了瑞波西利作为早期乳腺癌辅助治疗新基石的地位。为临床最大程度降低患者远期复发风险、迈向治愈目标提供了有力证据。

“大咖谈”首章:

多维视角下的“NATALEE”临床启示

接着,在江苏省人民医院刘晓安教授的主持下,浙江省肿瘤医院陈占红教授、北京大学第一医院徐玲教授、复旦大学附属妇产科医院陈宏亮教授、中国医学科学院肿瘤医院李俏教授、山东第一医科大学附属肿瘤医院李永清教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院熊慧华教授参与了“大咖谈”的环节,围绕NATALEE研究5年数据展开了深度对话。

图 “大咖谈”主持及讨论嘉宾

陈占红教授表示NATALEE研究5年随访结果中iDFS出色的风险比(HR=0.716)令人印象深刻;并提出HR值可能比绝对获益数值更具指导意义。 

徐玲教授表示,NATALEE研究数据令人鼓舞,其清晰地证实了瑞波西利联合NSAI的疗效具有持续性,且HR随访时间延长展现出持续优化的趋势

陈宏亮教授指出,NATALEE研究的5年数据展现出高度的“稳定性”,为临床决策提供了扎实依据。该研究不仅重新定义了“高危N0”患者,更有力证实了该亚组的一致性获益。

李俏教授表示对 NATALEE 研究中DDFS的显著改善高度关注。她指出,鉴于远处转移是导致患者预后大幅下降的主要因素,因此DDFS的改善比局部复发预防更具实质性的预后价值。

李永清教授补充道临床实践的重点在于利用基因检测等生物学工具,精准识别高危 N0 人群,确保其及时纳入强化治疗方案。同时,强化患者教育、提高依从性是实现获益的关键。

熊慧华教授指出,NATALEE研究为患者提供了“超越化疗”的精准管理新范式,其推动临床通过基因检测主动识别高危N0患者,并精准使用CDK4/6抑制剂强化辅助治疗,从而实现更个体化的临床管理。

从风险认知到精准化解:

HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险再认识

接下来在山西省肿瘤医院王玉教授的主持下,深圳市人民医院胡泓教授对“HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险再认识”进行了深入浅出的剖析。

2025ESMO乳腺癌前线直击-中外连线串场V7_24.png图 王宇教授主持

微信图片_2025-10-19_113910_102.png图 胡泓教授对“HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险再认识”进行分享

胡泓教授指出:

· HR+早期乳腺癌患者的治疗应以“防复发,求治愈 ”为目标。HR+/HER2早期乳腺癌面临短期和长期复发风险,且复发风险终身存在。

· 真实世界证据(RWE)表明,对于HR+早期乳腺癌,高危N1和不伴高危N1患者均观察到相当大的复发风险。N0伴高危因素人群, 复发风险高于N0全人群,类似于N1全人群。

· 中国国家癌症数据库的分析表明,相比于non-NATALEE,中国符合NATALEE试验入组标准的患者5年内复发风险显著更高(HR 3.03)。

· 基于进一步降低复发风险的治疗需求,内分泌治疗的策略可概括为“升阶强化,提高依从”。NATALEE研究精准定位高复发风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者,且其基于复发风险分层优化了HR+辅助强化治疗策略,为更广泛的II-III期高复发风险患者带来突破性获益。

“大咖谈”尾章:

CDK4/6抑制剂辅助治疗意义与未来方向探讨

浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授的主持下,天津医科大学肿瘤医院贾勇圣教授、广东省中医院戴燕教授、陆军军医大学第一附属医院唐鹏教授、西安交通大学第一附属医院王珂教授参与了接下来的“大咖谈”环节。

图 “大咖谈”主持及讨论嘉宾

贾勇圣教授强调,尽管NATALEE研究的5年OS数据尚未成熟,但置信区间上限已逼近1.0,阳性信号明确。

戴燕教授指出,NATALEE 研究正推动临床对 HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的认知与管理策略进行重新审视,期待未来临床对伴有高危因素的N0期患者更积极采用辅助强化治疗。

唐鹏教授提出,本届ESMO公布的monarchE与NATALEE研究更新结果均显示,CDK4/6抑制剂组在治疗结束后的生存曲线仍“持续分离且保持稳定”,印证了其在具有复发风险的HR+早期乳腺癌患者中行“靶向强化”的必要性。

王珂教授强调,NATALEE研究的两大独特设计对中国实践意义深远:其一,创新性地将“基因检测高风险”纳入高危标准,顺应了精准诊疗趋势;其二,成功覆盖了MonarchE未纳入的、复发风险常被忽视的相对“中危”(N0伴高危因素)人群。

小结

会议尾声,王海波教授总结道本次会议聚焦NATALEE五年研究数据,对HR+/HER2-早期乳腺癌辅助强化治疗策略进行了全面而深入的探讨。与会专家从多维度解读、剖析了NATALEE研究对于HR+早期乳腺癌高复发风险人群界定的价值,及5年随访结果方面的重要发现,为临床实践提供了宝贵参考。 本次中外学术对话有效促进了前沿研究成果与临床实践的融合,为推进乳腺癌精准治疗与长期管理开拓了新思路。期待NATALEE研究的重磅学术成果能切实助力临床诊疗水平的提升,最终惠及广大患者。

审批码KI0055607-115474,有效期为2025-10-19至2026-10-18,资料过期,视同作废
责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-CYX
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