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长生存迈向治愈丨操乐杰教授:免疫治疗引领晚期NSCLC迈入长生存时代——从临床研究到实践路径

10月12日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

金秋九月,第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会于2025年9月10日至14日在济南盛大启幕,此次会议以“规范诊疗,创新引领”为主题,有力推动国内外临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作。会中,肺癌免疫治疗成为关注焦点,多位专家学者围绕肺癌免疫治疗的前沿进展进行了深入探讨。值此盛会,【肿瘤资讯】特邀中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院呼吸危重症医学科的操乐杰教授展开深度对话,剖析替雷利珠单抗在临床实践中的应用价值,并探讨如何通过规范治疗和耐药管理,为患者带来更长、更好的生活质量。

本期特邀专家---操乐杰 教授

操乐杰 教授
中国科学技术大学附属第一医院

中国科大附一院、安徽省立医院 呼吸与危重症科 主任医师、教授、江淮名医
中国健康促进基金会呼吸病专委会副主委
中国抗癌协会肺癌专委会常委
中国肺癌早期诊疗协作组常委
中国临床肿瘤学会血管靶向专委会常委
中国医药教育协会肿瘤免疫与呼吸康复专委会常委
中华医学会结核病分会委员
中国抗癌协会肿瘤靶向专委会委员
安徽省抗癌协会第八届肺癌专委会主任委员
安徽省抗癌协会肺癌早期诊疗协作组主委
安徽省抗癌协会肿瘤免疫与靶向治疗专委会主委
安徽省医学会呼吸分会常委安徽省呼吸医师分会常委

OS临床意义演进:从生存奢望到治愈希望的科学进程

Q1. 操教授您好,我们注意到近期FDA发布了重磅指南草案,前所未有地强化了OS在肿瘤临床试验中的核心地位。且无论是在国际学术会议还是最新的临床研究中,“长生存”和“OS率”都成为了最受关注的焦点。首先想请您谈谈,在您每天的临床决策中,总生存期(OS) 和 OS率 这些指标,对您和患者来说,究竟意味着什么?

操乐杰教授:回溯二十余年前初涉肺癌诊疗领域时,晚期患者中位总生存期(OS)仅维持在10-12个月水平。彼时我们最迫切的临床愿景,是帮助更多患者成为跨越三年、五年生存期的"老友"——这不仅象征着生存里程碑的实现,更承载着患者见证重要人生时刻的深层价值。然而在传统化疗时代,长期生存近乎奢望,五年生存率不足10%的客观现实,意味着绝大多数患者失去获得长生存的机会。随着靶向治疗、免疫治疗等突破性疗法的出现,当前诊疗格局已发生根本性转变:患者不仅实现生存期显著延长,更同步获得生活质量的实质性改善。这一演进背景下,OS作为评估临床获益的金标准,其核心价值日益凸显。近期FDA《肿瘤临床试验中总生存期评估方法指南草案》的发布,进一步强化了OS在药物评审体系中的基石地位。该国际趋势与我国《健康中国行动——癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》提出的“到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%”的战略目标高度契合。这种以OS为导向的药物研发策略,正在重塑治疗范式,为最终实现患者长生存目标奠定科学基础。

数据与期待:替雷利珠单抗刷新晚期NSCLC长生存纪录

Q2.近期,2025WCLC国际大会在巴塞罗那举办,替雷利珠单抗在晚期NSCLC领域公布的长期OS率数据令人振奋。这些数据的具体表现如何?您认为它们对临床实践产生了怎样的影响?

操乐杰教授:本届WCLC大会彰显了中国原研创新药物替雷利珠单抗的显著生存获益优势。RATIONALE-303研究(针对晚期NSCLC二线/三线治疗)的长期随访结果显示,替雷利珠单抗组中位OS达到16.9个月,相比化疗组的11.9个月显著提高(HR=0.67, 95%CI: 0.57~0.80, P<0.0001),死亡风险降低33%。更令人振奋的是,该药物展现出持久的生存获益,其5年OS率已突破至20.1%,刷新了患者的长期生存记录1。特别值得强调的是:作为首个获批二线治疗适应症的中国原研PD-1抑制剂,该药物为一线未接受免疫治疗的患者提供了关键的二线干预机会,实现明确生存获益。这标志着二线治疗领域已迎来具备创新价值的治疗选择,使患者不仅获得生存期延长,更同步实现生活质量的实质性改善。 这一双重获益突破,正式宣告晚期NSCLC迈入长生存管理新时代。

长生存时代临床实践双路径:规范治疗筑基底,耐药破局拓新域

Q3. 随着多项免疫治疗研究长期生存数据的公布,为晚期NSCLC患者带来了前所未有的生存希望。从临床研究到临床实践,您认为如何才能帮助患者持续获得这些治疗获益?

操乐杰教授:晚期NSCLC治疗已实现从化疗时代不足10%五年生存率,到免疫治疗时代三分之一患者生存超四年的历史跨越——RATIONALE-307研究证实替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的4年OS率达32.2%2,RATIONALE-304研究在非鳞状NSCLC中同样达32.8%3。这标志着晚期NSCLC正式迈入长生存新纪元。

要实现患者"活得更长、活得更好"的核心目标,临床实践需双轨并进:首要关键是遵循适应症规范应用免疫联合方案,并通过持续规范治疗深化获益。RATIONALE-304和RATIONALE-307研究显示完成足疗程治疗的患者(≥35周期)四年OS率可达89.3%和97.5%2-3;当面临耐药挑战时,则应采取分层干预策略:对寡进展患者实施局部放疗联合系统治疗方案,广泛进展患者可以通过联合抗血管生成药物等免疫联合治疗方案,同时积极探索创新方案,如本届WCLC壁报展示的探索替雷利珠单抗联合托法替布及多西他赛治疗一线免疫治疗失败的局晚期及转移性 NSCLC的疗效及安全性研究4,为免疫耐药患者带来更多机遇。

参考文献

1.    Caicun Zhou et al. 2025 WCLC. P1.11.35.
2.    Wang ZJ, et al. 2024 ESMO 1323P.
3.    Ma ZY, et al. 2024 ESMO Asia 632P.
4.      Wang Xie, Lejie Cao, Junqiang Zhang. 2025WCLC P3.18.49.

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-邓文普
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