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2025 WCLC | Kelly Paulson教授解读DeLLphi-303研究,Tarlatamab联合方案为ES-SCLC一线维持治疗带来生存获益

09月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗在当前化疗联合免疫检查点抑制剂的标准方案下面临瓶颈。Tarlatamab作为一种靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器(BiTE),其独特的作用机制为治疗带来了新的可能。在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的DeLLphi-303研究更新数据显示,Tarlatamab联合PD-L1单抗用于ES-SCLC一线维持治疗,安全性良好,取得了25.3个月的中位总生存期(mOS),结果令人鼓舞。
【肿瘤资讯】荣幸地邀请到DeLLphi-303研究的汇报者——美国西雅图瑞典癌症研究所Kelly Paulson教授,就该研究的最新安全性和生存数据,以及未来的发展方向进行解读。

关键优势与风险:Tarlatamab联合方案的生存及安全性数据 

Kelly Paulson教授:在DeLLphi-303试验中,我们评估了tarlatamab联合PD-L1抑制剂用于ES-SCLC患者在初始诱导化疗免疫治疗后的维持治疗效果。

在这项包含88例患者的1b期研究中,我们观察到了前所未有的OS。mOS达到了25.3个月,这与历史数据中维持治疗阶段10至15个月的OS相比,是一个非常积极的结果,生存期基本延长了一年。

在安全性方面,该方案的总体安全性特征良好。我们确实观察到一些与tarlatamab相关的细胞因子释放综合征(CRS),但通常使用类固醇即可控制,仅有少数患者需要使用托珠单抗治疗。重要的是,我们没有观察到任何5级或致命的不良事件。同时,PD-L1抑制剂的耐受性也很好,免疫相关不良事件的发生率低于5%,这可能与入组患者必须在此前已对PD-L1抑制剂表现出良好耐受性有关。

生物标志物探索:疗效与DLL3表达的关联性分析 

Kelly Paulson教授:Tarlatamab作为一种靶向DLL3和CD3的双特异性抗体,我们自然关注了DLL3生物标志物的表达情况及其与疗效的关联。

在研究中,我们获得了88例患者中超过70例的DLL3表达数据。结果显示,其中的68例患者都表达DLL3。由于靶向生物标志物DLL3的表达率非常高,导致DLL3阴性的患者数量极少,因此我们无法基于现有数据进行有意义的下游分析来评估疗效与DLL3表达水平的直接关联。

未来角色与展望:Tarlatamab维持治疗的临床前景与下一步计划 

Kelly Paulson教授:我们对tarlatamab与PD-L1抑制剂联合方案取得的结果感到非常兴奋,从维持治疗阶段起算,患者的生存期比以往观察到的任何数据都延长了近一年。

当然,本次公布的DeLLphi-303是一项1b期研究的数据更新。虽然它纳入了88例患者,规模较大,但仍是早期探索。基于目前令人鼓舞的结果,我们正在进行一项名为DeLLphi-305的随机研究。该研究将患者随机分配至度伐利尤单抗单药维持治疗组,或度伐利尤单抗与tarlatamab联合维持治疗组。我们期待这项研究的结果,以进一步明确该联合方案在未来临床实践中的角色。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY


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评论
09月28日
江泓蝶
上海和睦家医院 | 肿瘤内科
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗在当前化疗联合免疫检查点抑制剂的标准方案下面临瓶颈。Tarlatamab作为一种靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器(BiTE),其独特的作用机制为治疗带来了新的可能。
09月28日
阙丽琳
玉林市第一人民医院 | 肿瘤内科
Tarlatamab联合PD-L1单抗用于ES-SCLC一线维持治疗,安全性良好,取得了25.3个月的中位总生存期(mOS),结果令人鼓舞。
09月27日
张婉君
蒙城县中医院 | 血液肿瘤科
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗在当前化疗联合免疫检查点抑制剂的标准方案下面临瓶颈。Tarlatamab作为一种靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器(BiTE),其独特的作用机制为治疗带来了新的可能。