首页 > 文章详情

2025 WCLC | DeLLphi-303 :Tarlatamab+PD-L1抑制剂作为ES-SCLC化免治疗后一线维持治疗

09月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA13.Optimizing Front-Line Treatment in SCLC

摘要号

OA13.01

英文标题

Safety and Survival Update of Tarlatamab with Anti-PD-L1 as 1L Maintenance After Chemo-IO for ES-SCLC: DeLLphi-303 Ph1b Trial

中文标题

Tarlatamab 联合PD-L1抑制剂作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）化疗-免疫治疗后一线维持治疗的安全性及生存期更新：DeLLphi-303 1b期试验

讲者

Kelly Paulson

讲者机构

Seattle, United States Providence-Swedish Cancer Institute

背景

目前，针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线（1L）维持治疗所能带来的生存获益有限，这凸显了开发新型疗法以改善患者结局的迫切需求。Tarlatamab 是一种双特异性T细胞衔接（BiTE®）免疫疗法，可引导细胞毒性T细胞靶向表达 Delta 样配体 3（DLL3）的癌细胞。在二线治疗小细胞肺癌（SCLC）患者的研究中（NCT05740566），与化疗相比，Tarlatamab显示出更长的总生存期。在此，我们报告 tarlatamab 联合抗 PD-L1 疗法用于一线维持治疗队列的 1b 期研究（NCT05361395）的最新安全性和有效性数据。

方法

入组患者为ES-SCLC患者，需完成 4 至 6 个周期的一线铂类-依托泊苷化疗联合抗 PD-L1 治疗（除非无法获得抗 PD-L1 药物），且未出现疾病进展。在最后一个化疗-免疫联合治疗周期开始后的 8 周内，患者接受 tarlatamab（10mg，静脉注射，每两周一次）联合阿替利珠单抗（1680mg，静脉注射，每四周一次）或度伐利尤单抗（1500mg，静脉注射，每四周一次）作为一线维持治疗，直至疾病进展。主要终点包括不良事件。次要终点包括总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。OS 定义为从首次使用研究药物至因任何原因死亡的时间；PFS 定义为从首次用药至影像学确认的疾病进展或因任何原因死亡的时间。

结果

共有 88 例患者接受了 tarlatamab 联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗的治疗。自维持治疗开始计算，中位随访时间为 18.4 个月（四分位距 IQR：15.2-23.0），tarlatamab 的中位用药时间为 35 周（范围：0.1-119）。最常见的与 tarlatamab 相关的不良事件是细胞因子释放综合征，发生于 56% 的患者中，且主要为 1 级。免疫效应细胞相关神经毒性综合征的发生率为 6%。治疗相关不良事件随时间推移而减少（见表）。中位总生存期（OS）为 25.3 个月（95% CI：20.3-未达到），中位无进展生存期（PFS）为 5.6 个月（95% CI：3.5-9.0）（见图）。

OA13.01_2.jpg