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2025 WCLC 中国之声 | 贝伐珠单抗联合化疗 vs 单纯化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌脑转移患者的随机III期研究

08月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Oral

Session Title

OA10. Optimising Systemic Therapy; Bridging New and Old

摘要号

OA10.02

英文标题

Bevacizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Untreated Non-Squamous NSCLC With Brain Metastases: A Randomized, Phase 3 Study

中文标题

贝伐珠单抗联合化疗对比单纯化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌脑转移患者的随机III期研究

讲者

li kun chen

讲者机构

中山大学肿瘤防治中心 


背景

目前抗血管生成治疗在脑转移患者中缺乏前瞻性随机对照研究证据。我们开展了这项III期随机多中心研究(BAP BRAIN),旨在评估贝伐珠单抗联合化疗对比单纯化疗在非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者中的颅内疗效和安全性,为这一尚未探索的亚群提供循证依据。

方法

本研究从中国11个中心筛选未经治疗、确诊脑转移且无EGFR或ALK敏感突变的非鳞状NSCLC患者。符合条件患者按1:1随机分配接受贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类或培美曲塞-铂类治疗4-6个周期,随后分别接受贝伐珠单抗联合培美曲塞或单药培美曲塞维持治疗,直至疾病进展、出现不可耐受毒性或死亡。主要终点为颅内无进展生存期(iPFS),次要终点包括全身无进展生存期(PFS)、总生存期、颅内客观缓解率(iORR)、全身客观缓解率(ORR)及安全性。疗效和安全性分析采用意向治疗人群(所有接受至少一次研究治疗的患者)。

结果

共纳入153例患者,随机分配至贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组(n=79)或培美曲塞-铂类组(n=74)。中位随访16.8个月后,贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组中位iPFS为11.07个月,培美曲塞-铂类组为5.73个月(HR=0.439,P<0.001)。同样,贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组的中位全身PFS显著长于培美曲塞-铂类组(8.77个月 vs 5.23个月,HR=0.540,P<0.001)。贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组的iORR(69.6% vs 32.4%)和全身ORR(58.2% vs 27.0%)均更高。贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组的脑水肿缓解率更高(88.9% vs 34.9%)。截至数据截点时,贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组的中位OS为28.07个月,培美曲塞-铂类组为18.53个月(HR=0.752,P=0.162)。未发生≥3级颅内出血事件,大多数不良事件可控。

结论

本研究证实贝伐珠单抗联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC脑转移患者具有良好的颅内疗效和可接受的安全性。


责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY


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评论
08月14日
龙桂华
柳州市柳铁中心医院 | 药剂科
贝伐珠单抗联合化疗
08月14日
滕欣丽
佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科
贝伐珠单抗联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC脑转移患者具有良好的颅内疗效和可接受的安全性。
08月14日
孙煜
聊城市肿瘤医院 | 呼吸内科
好好学习天天向上。