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复旦中山夏景林教授团队肝癌研究发布,创新“鸡尾酒”疗法带来兼具疗效与安全性新策略!

07月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

对于不可切除的肝细胞癌(HCC),经导管动脉化疗栓塞术(TACE)是标准的治疗方法之一。然而,单独使用TACE的生存获益有限,患者常常面临肿瘤残留、新生血管形成和复发等问题。因此,探索TACE联合系统性治疗的策略,以提高疗效并延缓疾病进展,成为目前肝癌治疗领域的研究热点。近年来,随着分子靶向治疗和免疫疗法的兴起,TACE联合酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)或免疫检查点抑制剂(ICIs)的模式展现了良好的应用前景。然而,这些联合方案在带来生存获益的同时,也伴随着药物相关不良反应增加的挑战。
 
复旦大学附属中山医院夏景林教授团队开创性地提出了一种由沙利度胺、卡莫氟和复方斑蝥胶囊组成的口服低剂量“TCC鸡尾酒”疗法。这三种药物具有不同的抗肿瘤机制:沙利度胺具有抗血管生成和免疫调节作用;卡莫氟作为一种化疗药物,可持续抑制肿瘤细胞增殖;而复方斑蝥胶囊作为传统中药制剂,具有抗肿瘤和免疫增强的双重功效。结果令人振奋,“TCC鸡尾酒”疗法联合TACE较单纯TACE能显著延长患者的生存时间,且耐受性良好。


2025年7月23日,研究成果发表于知名国际医学期刊 Journal of Translational Medicine

夏景林

复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科,主任医师,教授,博士生导师
上海领军人才、上海市优秀学科带头人首届世界华人肿瘤医师协会主任委员
第二届世界华人肿瘤医师协会秘书长
第一届、第二届中国医师协会临床精准医学专委会副主任委员
首届中国医师协会肝癌专业委员会副主任委员

研究、治疗方向:主要从事肝癌的基础和临床研究。对各种疑难复杂、高风险肝肿瘤,包括伴有黄疸、腹水、门脉癌栓、下腔静脉癌栓、右心房癌栓、各种转移性肝癌的综合治疗有独到的见解和丰富的临床经验。

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“TCC鸡尾酒”疗法联合TACE,较单纯TACE实现OS和PFS获益翻倍

该研究是一项随机、开放标签、多中心的临床试验,于2018年7月至2019年10月间,共纳入了72例初治的不可切除HCC患者。所有患者按1:1的比例随机分配至两组:一组接受TACE + TCC鸡尾酒疗法,另一组仅接受TACE治疗。研究的主要终点是1年、2年和3年的总生存(OS)率。次要终点包括无进展生存(PFS)率、客观缓解率(ORR)以及不良事件(AEs)。

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图1 研究流程图

研究结果显示,TACE+TCC组的1年、2年和3年OS率分别为83.2%、63.1%和37.7%,远高于TACE单药组的54.3%、30.1%和18.1%(P=0.008)。TACE+TCC组的中位OS长达29.0个月,单纯TACE组为15.0个月,几乎翻倍(P<0.001)。
 
PFS方面,TACE+TCC组的1年、2年和3年PFS率分别为66.3%、35.8%和31.8%,显著优于对照组的34.4%,18.8%和15.6%(P=0.014)。TACE+TCC组的中位PFS达到了16.0个月,单纯TACE组为8.0个月(P<0.001)。

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图2 OS和PFS结果

根据mRECIST标准评估,TACE+TCC组和单纯TACE组的ORR分别为88.9% vs 69.4%(P=0.042)。TACE+TCC组中有7例患者(19.4%)达到了完全缓解(CR),而单纯TACE组仅有2例(5.6%)。

表1 意向治疗(ITT)人群的疾病反应结果

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该研究中,TACE+TCC组展现了良好的安全性。多数不良事件为轻至中度,耐受性良好。TACE+TCC组和单纯TACE组的3~4级不良事件发生率分别为11.1% vs 8.3%。在整个试验过程中,没有患者因不良反应需要减少剂量或终止治疗,也未发生与治疗相关的死亡事件。

小结

这项前瞻性随机对照试验表明,对于不可切除的肝细胞癌患者,TACE联合“TCC鸡尾酒”疗法兼具疗效与安全性。研究团队巧妙运用了“中西医结合”抗肿瘤的理念,通过抗血管生成、免疫调节和持续低毒抑瘤的多重机制协同作用,为中晚期肝癌患者提供了一个高效、低毒、经济、便捷的治疗新策略!

参考文献

Li J, Lv B, Song L, et al. Survival in patients with unresectable hepatocellular carcinoma: TCC cocktail plus TACE vs TACE alone prospective randomized clinical trial. J Transl Med. 2025;23(1):812. Published 2025 Jul 23. doi:10.1186/s12967-025-06624-x


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评论
07月28日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅
07月27日
范艳玲
金乡县人民医院 | 血液肿瘤科
TACE联合“TCC鸡尾酒”疗法兼具疗效与安全性
07月27日
张剑
锦州市中心医院 | 其他
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