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早期NSCLC手术治疗新变革：陈海泉教授领衔评估以GGO为主的肺腺癌行 LND 必要性的III期研究全文刊登 JCO

07月21日

来源：肿瘤资讯

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌的大约85%，对于早期NSCLC患者，系统性纵隔淋巴结清扫（LND）或采样一直是标准的手术方式，其主要目的是消除潜在的转移病灶，从而实现精准的分期。然而，这一做法存在一定的弊端：在清除转移淋巴结的同时，也会将非转移淋巴结一并移除，这可能会导致多种并发症，例如纵隔结构的损伤、术后乳糜胸以及喉返神经的损伤等。随着医学影像技术以及诊断手段的不断发展，磨玻璃影（GGO）为主的肺腺癌逐渐引起医学界的广泛关注。GGO为主的肺腺癌具有独特的生物学行为和临床特征，与其他类型的肺癌相比，其淋巴结转移风险相对较低。2025年7月，陈海泉教授团队在Journal of Clinical Oncology.（IF=41.9）发表一项GGO为主的肺腺癌纵隔淋巴结清扫的III期临床研究，该研究为手术策略提供新的观点。

陈海泉

医学博士、二级教授、博导

复旦大学胸部肿瘤研究所所长
复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任、胸部肿瘤多学科首席专家
上海医学会胸外科分会主委
上海市抗癌协会肺癌专委会主委
中国医师协会胸外科医师分会常委
美国胸外科学会（AATS）会员委员会委员
英国皇家外科学院（RCS）院士
JTO CRR副主编、JOCR副主编、ASO 专科副主编、JTCVS编委。
在Cancer Cell、JCO、JTO、JTCVS、Ann Surg、 NC等杂志发表SCI论文200余篇，33篇论文41次写入17项国际肺癌诊治、分子检测指南，应邀在JTO、JTCVS和ASO发表社论和述评15篇。
获美国哈佛大学布莱根妇女医院Schuster 及Sugarbaker Lectureship，2023年作为主席制定美国胸外科学会（AATS）的磨玻璃结节诊治专家共识。

GGO为主的肺腺癌III期临床试验：探索不行LND的非劣效性

本研究是一项多中心、开放标签的III期非劣效性随机对照试验，旨在评估临床分期为T1N0M0、GGO为主的浸润性肺腺癌患者不行LND是否非劣效于LND，以减少手术风险并优化治疗。研究纳入特定NSCLC患者401例，其中302例符合条件并随机分组，患者年龄18-75岁、体能状态良好且肿瘤以GGO为主，按1：1随机分为LND组和非LND组，两组手术方式依医生决策确定。主要终点为3年无病生存期（DFS）。

基于302例患者：非LND组在围手术期及生存结果等方面的非劣效性探讨

患者基线特征显示，2022年2月至2025年1月，共纳入302例符合条件的患者并随机分组，每组151例。两组患者在年龄、性别、吸烟史、肺功能及肿瘤部位等基线特征上无显著差异，具有良好的可比性。在手术与病理结果方面，LND组绝大多数患者接受肺段切除术，中位清扫淋巴结10枚（IQR：8-15枚），涵盖6组（IQR：5-7组）；非LND组肺段切除术比例略低，中位清扫淋巴结3枚（IQR：1-6枚），仅覆盖2组（IQR：1-3组）。两组在主要组织学类型（如附壁样为主型腺癌、腺泡样为主型腺癌）、pT分期及pN分期（均为N0）无显著差异（P值均＞0.05），EGFR突变状态亦无统计学差异（P=0.199），且EGFR突变与CTR特征无显著关联。

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表1. 手术及病理相关结果

围手术期结果显示，非LND组在手术时长（74分钟 vs 109分钟，P<0.001）、出血量（44ml vs 82ml，P=0.033）、胸腔引流管留置时间（2.7天 vs 3.0天，P=0.037）及术后住院时间（3.9天 vs 4.5天，P=0.002）等指标上显著优于系统性LND组。系统性LND组并发症风险显著升高，3级及以上并发症发生率达9.3%，而非清扫组为3.3%，P=0.003），其中心律失常3例（2.0%）、乳糜胸1例（0.7%）、术中因上腔静脉损伤致大出血1例（0.7%），而非LND组无淋巴结清扫相关并发症。

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表2. 术后并发症

生存结果方面，中位随访至2025年4月（约28个月），两组均未报告复发或死亡事件，DFS率及总生存期（OS）率无显著差异。Kaplan-Meier曲线分析显示两组生存曲线高度重合，为不行LND的非劣效性提供直接证据，提示在早期肺癌特定亚组中可避免过度手术干预。

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图1. DFS率和OS率的Kaplan-Meier曲线

以GGO为主的肺腺癌无需行LND

综上所述，本研究为一项多中心、开放标签的III期非劣效性随机对照试验，聚焦于临床分期为T1N0M0、以GGO为主的浸润性肺腺癌患者，对比不行LND与LND的疗效。共纳入302例患者随机分组，结果显示非LND组在手术时长、出血量、胸腔引流管留置时间及术后住院时间等围手术期指标上显著优于LND组，且3级及以上并发症发生率较低。中位随访28个月，两组均未报告复发或死亡事件，DFS率及OS率无显著差异。该研究为早期肺癌特定亚组避免过度手术干预提供证据，表明对于术前或术中可预测纵隔淋巴结为阴性的患者，应避免将其切除。

参考文献

Zhang Y, Qian B, Song Q, et al. Phase III Study of Mediastinal Lymph Node Dissection for Ground Glass Opacity-Dominant Lung Adenocarcinoma. J Clin Oncol. 2025 Jul 21:JCO2500610.