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2025 ESMO GI丨BETTER研究：TAS-102四联疗法为晚期CRC三线治疗带来新希望

07月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）于7月2~5日在西班牙巴塞罗那召开。来自全球的顶尖专家汇聚一堂，分享了最新的研究成果和临床实践，探讨了胃肠道肿瘤治疗的突破性进展。会议期间，多项创新疗法备受瞩目，为患者带来了新的希望。一项BETTER研究显示TAS-102联合替雷利珠单抗、贝伐单抗和 SBRT 作为微卫星稳定（MSS）/错配修复功能正常（pMMR）转移性结直肠癌（mCRC）的三线疗法，客观缓解率（ORR）为25.0%，疾病控制率（DCR）为87.5%。可评估病例分析显示，中位无进展生存期（PFS）为7.5个月，安全性方面未发现新的安全性信号。该研究为支持四联疗法的疗效和安全性提供了初步证据。

英文标题：BETTER study: An open-label, single-arm trial of tislelizumab, bevacizumab, TAS102, and SBRT as third-line therapy for MSS/pMMR metastatic colorectal cancer

摘要号：65P

汇报者：Zhang Qun（中国南京）

研究背景

约95%的mCRC患者属于MSS/pMMR亚型，其三线治疗策略面临重大挑战。本研究旨在开发新型联合疗法以改善MSS/pMMR mCRC患者的三线治疗效果。

研究方法

立体定向体部放疗（SBRT）：优先选择最大径2-5cm的转移病灶进行SBRT治疗，处方剂量为5-8Gy×3次，每日一次。第3次放疗当日静脉输注替雷利珠单抗200mg及贝伐珠单抗（7.5mg/kg）。随后进入巩固治疗阶段：每21天静脉输注替雷利珠单抗200mg和贝伐珠单抗7.5mg/kg，同时口服TAS102 35mg/m²每日两次（D1-5给药后休息9天），每14天重复周期。每两个周期进行肿瘤评估。主要终点为无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），次要终点包括总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。

研究结果

本研究计划入组30例患者。截至最新数据，16例患者已完成至少一次预设疗效评估，其中12例患者实现PFS，4例患者仍在持续治疗应答中。疗效分析显示：16例可评估患者中，4例（25.0%）达到部分缓解（PR）的最佳疗效评价，10例（62.5%）疾病稳定（SD），2例（12.5%）疾病进展（PD）。计算得出ORR为25.0%，DCR达87.5%。中位PFS为7.5个月，6个月PFS率为58.4%，12个月PFS率为22.3%。3级及以上治疗相关不良事件发生率为6.25%（1/16）。

研究结论

本II期临床试验针对接受三线治疗的MSS/pMMR mCRC患者，其ORR、DCR、中位PFS及不良事件数据为四联疗法的有效性和安全性提供了初步证据。

责任编辑：古木
排版编辑：古木