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2025 BOC/BOA | 胡金龙教授:2024中国妇科肿瘤年度研究进展盘点

07月08日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

七月金陵,群贤毕至。备受瞩目的2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会(BOC)暨Best of ASCO® 2025 china,于7月4日至5日在古都南京拉开帷幕。众多肿瘤领域专家齐聚金陵,共同梳理过去一年中国临床肿瘤学的卓越进展,并深度解读刚刚落幕的ASCO年会前沿精粹。7月5日,在吴令英教授主持下,河南省人民医院胡金龙教授就“2024中国临床肿瘤学年度研究进展(妇科肿瘤)”进行了精彩汇报。【肿瘤资讯】特此撷取其核心亮点,与读者共览。

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讲者:胡金龙教授

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主持:吴令英教授

量质齐升:2024年度妇科肿瘤研究概况

胡金龙教授首先总结了2024年国内妇瘤领域的研究概况。相比2023年,2024年发表的文章在数量和质量上均取得显著进步。其中,复旦大学以115篇的发表量位居榜首,中国医学科学院(107篇)和四川大学(105篇)紧随其后,位列第二和第三。

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实践新篇:5项有望改变临床实践

并写入指南的研究

由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头开展的随机III期FLAMES研究,评估了塞纳帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗疗效,主要终点为BICR评估的ITT人群PFS。结果显示:塞纳帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗可显著改善患者生存。基于该研究结果,塞纳帕利已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解后的维持治疗。

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复旦大学中山医院开展的一项随机III期SOC-1研究就铂敏感复发卵巢癌手术与不手术治疗如何选择给出了答案。研究结果显示,手术组总生存期较非手术组延长6个月(58.1 vs 52.1),考虑有35%的单向转组率,经过统计学方法校正后,手术组的死亡风险较非手术组降低24%,证实手术获益。

复旦大学肿瘤医院开展的国内多中心、随机、安慰剂对照III期COMPASSION-16研究评估了卡度尼利单抗联合铂类化疗±贝伐珠单抗作为持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗的疗效。结果显示,无论是否联用贝伐珠单抗、无论PD-L1表达状态,添加卡度尼利单抗后均可获得PFS和OS的改善,实现全人群获益,而且对于不耐受贝伐珠单抗的患者也可获益于化疗+卡度尼利单抗治疗。

华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的多中心、单臂、II期INOVA研究探讨了去化疗方案——信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗复发或难治性卵巢透明细胞癌的疗效。结果显示,在37名可评估患者中,5名(14%)完全缓解,10名(27%)部分缓解,客观缓解率(ORR)为40.5%,持续缓解达22.2个月。中位PFS 6.9个月,中位OS 28.2个月,显示出良好疗效。

华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的多中心、单臂、II期NACI研究评估了新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗治疗局部晚期宫颈癌的疗效,结果显示,新辅助化疗后进行根治性手术与同步放化疗有着相似的总生存期。ORR达到100%,其中16例达到CR,pCR率为39%,为局部晚期宫颈癌新辅助治疗提供了新的选择。

未来可期:九项值得关注的进展

高庆蕾教授团队开展的一项对新辅助PARP抑制剂或化疗后HGSOC肿瘤微环境的研究提示,效应性Treg细胞(eTregs)是同源重组缺陷(HRD)和治疗效果的主要介导者。HRD阳性肿瘤受eTreg负性调控,而尼拉帕利和铂类药物化疗均可显著逆转该负性调控,导致肿瘤整体负荷下降。联合靶向PARP抑制剂和eTregs在HRD肿瘤中显示出优越的治疗效果,为卵巢癌精准治疗提供了新的靶向免疫治疗方案。

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沈杨教授团队开展的一项研究,通过对蛋白质基因组学探索,在早发性子宫内膜样子宫内膜癌中发现新的亚型,指出CNL亚型患者可进一步细分为3个亚型,呈现出独特的蛋白基因组特征。4种蛋白(EEF1E1、ILVBL、SRPK1和NUDT5)在孕激素不敏感EEEC中表达显著上调,提示其可作为保留生育治疗的潜在标志物。

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NORA研究评估了铂敏感复发性卵巢癌患者中使用个体化起始剂量的尼拉帕利维持治疗,结果显示,在总人群中,尼拉帕利对比安慰剂中位OS为51.5 vs 47.6个月,风险比(HR)为0.86;胚系BRCA突变患者中,中位OS分别为56 vs 47.6个月(HR 0.86);胚系BRCA野生型患者中,中位OS分别为46.5 vs 46.9个月(HR 0.87)。

吴小华教授在Molecular Cancer期刊发表的一项多中心、开放性、Ib期和II期研究,评估了西奥罗尼联合治疗铂类耐药或难治性卵巢癌的有效性和安全性。结果显示,西奥罗尼单药组ORR为8.7%,中位PFS为3.7个月;联合依托泊苷组40.9%,中位PFS为 5.4个月;联合紫杉醇组ORR为52.4%,中位PFS 5.6个月,展现出良好的治疗潜力。

吴令英教授、周琦教授联合牵头开展的多中心、开放性、非劣效、随机对照试验评估紫杉醇脂质体对比紫杉醇联合卡铂在卵巢癌一线化疗中的有效性和安全性,结果显示,与紫杉醇联合卡铂相比,紫杉醇脂质体在疗效方面达到非劣效性(非劣效界值为1.3),并在非血液学毒性显著降低,为临床提供了可替代紫杉醇的方案。

COMPASSION-13研究评估了卡度尼利单抗联合化疗或部联合贝伐珠单抗作为一线治疗复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性,结果显示,卡度尼利单抗15mg/kg组、10mg/kg+紫杉醇+顺铂/卡铂组、10mg/kg+紫杉醇+顺铂/卡铂+贝伐珠单抗治疗组ORR分别为66.7%、68.8%和92.3%。即使没有贝伐珠单抗的情况下,卡度尼利单抗联合化疗仍显示出对宫颈癌的有效性,PD-L1 CPS <1的患者也表现出比较高的缓解率,表明卡度尼利单抗联合化疗对PD-L1阴性患者可能也有临床获益。

一项II期临床试验评估了特瑞普利单抗联合以铂类为基础的同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效和安全性,结果显示,中位随访21个月,ORR和DCR均为87.8%, III期研究结果值得期待。

图片7.png一项探讨苏维西单抗联合化疗治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的Ib期剂量递增试验显示,中位PFS为5.4个月,31%的患者获得研究者确认的客观缓解,其中1例完全缓解,8例部分缓解。

探讨恩朗苏拜单抗(SG001)用于PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌患者中的多中心、单臂II期研究显示,恩朗苏拜单抗(SG001)治疗的患者ORR为29%,中位PFS为3.1个月,12个月OS率68.4%,24个月OS率54.6%。

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