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2025 BOC/BOA | 刘哲峰教授：突破与展望——2024中国临床肿瘤学年度肺癌研究进展

07月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO 2025 China（BOA）于7月4~5日在南京召开。

会上，来自解放军总医院的刘哲峰教授代表肺癌专家组做了“2024中国临床肿瘤学年度研究进展——肺癌”的主题报告，系统盘点了2024年度中国学者在肺癌领域取得的突破性研究进展，展现了中国临床研究力量在全球舞台上的强劲势头。

刘哲峰教授在报告中提到，本次盘点的研究成果紧扣临床肿瘤主题，主要以论文影响力、是否纳入指南、是否改变临床实践为参考，重点考察研究的开创性和原创性，筛选自2024年度中国学者发表的肺癌癌相关文献，最终从32项提名研究中选出主要研究进展3项，值得关注的研究7项。

突破治疗瓶颈，重塑临床实践

LAURA研究

LAURA研究是上海市胸科医院陆舜教授担任全球leading PI，联合美国、西班牙、日本、韩国、越南、泰国、土耳其等多国相关医疗机构共同开展，在全球范围共纳入216例 EGFR 敏感突变（Ex19del/L858R）III 期不可切除 NSCLC 患者。

LAURA研究表明，在EGFR突变Ⅲ期不可切的NSCLC患者中，根治性放化疗后接受奥希替尼巩固治疗的中位PFS为39.1个月，安慰剂组为5.6个月。奥希替尼巩固治疗显著改善了EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC的PFS，使疾病进展的风险降低了84%（HR，0.16；95% CI，0.10~0.24；P<0.001）。在次要研究终点的分析中，奥希替尼组中的研究者评估的PFS及缓解持续时间（DoR）也显示出了显著的改善。该研究OS的数据尚未成熟，将继续评估次要终点OS。此外，安全性数据表明，奥希替尼组和安慰剂组的≥3级不良事件发生率为别为35%和12%，未报告新的安全问题。

LAURA研究的期中分析结果已经发表在《新英格兰医学杂志》，该项研究的成功标志着Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功，将改写今后的治疗格局。NCCN指南和ASCO指南均推荐奥希替尼用于EGFR 19del或L858R突变的不可切除III期NSCLC根治性放化疗后维持治疗。

ADRIATIC研究

ADRIATIC研究是由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头的一项国际性3期、双盲、随机、安慰剂对照试验，在同步放化疗后疾病无进展局限期小细胞肺癌患者中比较度伐利尤单抗、度伐利尤单抗联合tremelimumab及安慰剂巩固治疗的疗效和安全性。

ADRIATIC研究结果显示，度伐利尤单抗组的中位无进展生存期为16.6个月（95% CI，10.2~28.2），安慰剂组为9.2个月（95% CI，7.4~12.9），疾病进展或死亡的风险比（HR）为0.76（95% CI，0.61~0.95），P=0.02。在安全性方面，度伐利尤单抗治疗组与安慰剂组的不良事件发生率相当，确保了治疗的安全性。

ADRIATIC研究期中分析结果已经发表在《新英格兰医学杂志》，该研究不仅为中国LS-SCLC患者提供了首个免疫治疗新选择，极大地提升了患者的生存质量和期望，也为肺癌治疗领域的发展开辟了新的道路，为小细胞肺癌的精准免疫治疗提供了参考，有望推动该领域的进一步研究和应用。

HARMONi-A研究

HARMONi-A研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授领导的一项随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究，探究依沃西单抗联合化疗用于EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞NSCLC。

研究显示，与化疗组相比，依沃西单抗联合化疗组的mPFS时间显著延长（7.06个月对4.80个月，HR＝0.46，95%CI为0.34～0.62，P＜0.0001）。预设的亚组分析显示，几乎所有亚组中接受依沃西单抗联合化疗的患者的PFS时间均优于安慰剂。安全性总体上是可控的，没有任何意外的安全事件，治疗中断率也较低。

依沃西单抗联合化疗”突破EGFR-TKI治疗后耐药的临床困境，为EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者带来全新的标准治疗方案。基于HARMONi-A研究的成果，该方案已经获得国内指南的推荐。

临床研究热点追踪：持续关注，未来可期

ALINA研究：ALK阳性NSCLC患者术后接受2年阿来替尼辅助治疗，显著延长DFS。AJCC第9版中＞4cm肿瘤归为IIA期，因此当前结论仅适用于IIA-IIIA期患者，新版分期获益需进一步验证。

基于ctDNA的免疫分型指导晚期NSCLC一线免疫联合治疗：基于TRUST-01等三项III期RCT数据，首次建立外周血基因组免疫分型（BGS），将患者分为3型，预测免疫联合化疗的PFS/OS获益差异，为精准免疫治疗提供新工具。

ETER-701研究：贝莫苏拜单抗与安罗替尼联合EC化疗，使广泛期小细胞肺癌 OS 达到19.3个月，改变了治疗模式，但安罗替尼联合或序贯使用效果待研究。

TRAILBLAZER研究：首个PD-L1/TGF-β双抗用于肺癌新辅助的II期单臂研究，ORR达88%，高病理缓解率提示其在肺癌围术期具有治疗潜力。

NEOTORCH研究：独创的“3＋1＋13”的创新方案：术前3周期化疗+免疫，术后1周期巩固+1年免疫维持，其MPR率和OS显著优于传统方案。

ASTRUM-004研究：晚期肺鳞癌一线PD-1抑制剂中位OS超22个月，较同类研究延长约3个月，为晚期NSCLC治疗提供新选择。

WUKONG-6研究：舒沃替尼（首个EGFR 20ins靶向药）一线疗效待验证，还需要更加充足的临床数据支撑。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY