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LBA4丨MATTERHORN研究EFS和PROs结果支持度伐利尤单抗+FLOT方案成为可切除胃癌潜在的全球治疗新标准

07月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session(优选口头报告)

摘要号

LBA4

英文标题

Event-free survival (EFS) and patient-reported outcomes (PROs) in MATTERHORN: A randomised, phase III study of durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) chemotherapy in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma

中文标题

MATTERHORN研究中无事件生存期(EFS)和患者报告结局(PROs):度伐利尤单抗联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛(FLOT)化疗用于可切除胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的随机III期研究

讲者:Salah-Eddin Al-Batran (德国)

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研究背景

MATTERHORN研究(NCT04592913)评估了度伐利尤单抗(D)联合FLOT对比安慰剂(P)联合FLOT围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的疗效和安全性。

本次报告基于第二次预设中期分析结果,重点分析主要终点无事件生存期(EFS)、关键次要终点总生存期(OS)、EORTC QLQ-C30量表的患者报告结局(PROs)以及不良事件(AE)发生率。

研究方法

在这项双盲、全球性III期研究中,未经治疗的可切除G/GEJ腺癌患者按1:1随机分配至D 1500 mg或P每4周一次(Q4W)给药组,联合FLOT每2周一次(Q2W)治疗4个周期(新辅助/辅助治疗各2个周期),随后继续接受D 1500 mg或P Q4W单药治疗10个周期。

EFS(从随机化至疾病进展、复发或死亡的时间)优效性分析在所有随机人群中开展。PROs通过EORTC QLQ-C30量表评估完成问卷患者的症状恶化时间(TTD,PRO分析集)。AE数据来自安全性分析集。

研究结果

D+FLOT组较P+FLOT组显示出具有统计学意义的EFS改善(HR 0.71;95%CI 0.58~0.86;P<0.001;mEFS 未达到 vs 32.82个月;表1)。

中位OS在D+FLOT组未达到,P+FLOT组为47.21个月(HR 0.78;95%CI 0.62~0.97;P=0.025[显著性阈值P<0.0001]),最终分析时将重新评估OS数据。

EORTC QLQ-C30评估的生活质量(QoL)TTD在两组间无显著差异(表1)。

3-4级AE发生率两组间相似(表1)。

表1 EFS、生活质量、安全性结果

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结论

对于可切除G/GEJ腺癌患者,MATTERHORN研究显示D+FLOT方案较P+FLOT方案具有统计学和临床意义的EFS改善,且未显著影响主要生活质量指标,安全可耐受。该结果支持D+FLOT方案成为可切除G/GEJ腺癌潜在的全球治疗新标准。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
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评论
07月03日
阚随随
安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科
对于可切除G/GEJ腺癌患者,MATTERHORN研究显示D+FLOT方案较P+FLOT方案具有统计学和临床意义的EFS改善,且未显著影响主要生活质量指标,安全可耐受。该结果支持D+FLOT方案成为可切除G/GEJ腺癌潜在的全球治疗新标准
07月03日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅
07月02日
杨雪
西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科
结果支持D+FLOT方案成为可切除G/GEJ腺癌潜在的全球治疗新标准。