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来自LAURA研究的患者报告结局（PROs）：奥希替尼在放化疗后用于不可切除III期EGFR突变NSCLC患者

07月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的LAURA研究PRO数据表明，奥希替尼在为不可切除III期EGFR突变（19del/21L858R）NSCLC患者带来显著生存获益的同时，成功维持了患者的整体生活质量。这项研究通过多维度的患者自评指标，为临床决策提供了重要的疗效-生活质量平衡证据。

研究背景

在LAURA研究（NCT03521154）中，根治性放化疗后使用奥希替尼治疗较安慰剂显著改善无进展生存期（PFS）：风险比（HR）0.16（95% CI 0.10-0.24，p<0.001）。基于该结果，奥希替尼已获批用于根治性放化疗后的不可切除III期EGFR突变（19del/21L858R）NSCLC。奥希替尼对患者健康相关生活质量（HRQoL）的影响是重要临床考量，本文报告LAURA研究的患者报告结局（PROs）。

研究方法

使用EORTC QLQ-C30/LC13量表从基线至疾病进展后32周评估HRQoL、功能状态及症状。通过混合效应模型分析基线评分变化，评估症状恶化时间。临床意义的个体变化定义为较基线≥10分变化。采用PRO-CTCAE v1评估耐受性。

结果

基线期问卷完成率>90%，至24周仍保持>70%。奥希替尼组与安慰剂组基线评分相当（图1）。

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图1. 奥希替尼组与安慰剂组基线生活质量评分

关键指标（GHS/QoL 1.14[0.74-1.78]；躯体功能1.06[0.65-1.71]；疲乏1.23[0.85-1.80]；食欲减退1.00[0.63-1.58]；呼吸困难1.30[0.91-1.86]；咳嗽1.17[0.81-1.71]；胸痛1.46[0.95-2.23]）的恶化风险无显著组间差异（图2）。40周观察期内，两组关键功能/症状较基线仅出现微小变化，未达临床意义差异。PRO-CTCAE显示两治疗组症状频率/严重度耐受性相似，但奥希替尼组更多患者报告轻度皮肤干燥（安慰剂组多为"无"）（图3）。

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图2. PRO量表中有临床意义变化的患者比例

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图3. 对比两组间PRO-CTCAE评估结果

结论

奥希替尼治疗根治性放化疗后的不可切除III期EGFR突变（19del/21L858R）NSCLC患者期间生活质量得以维持。结合显著的PFS获益，PRO数据进一步支持奥希替尼在此类患者中的安全性。本研究的局限性包括安慰剂组中位PFS较短（5.6个月）及高交叉率（81%患者进展后改用奥希替尼，数据截至2024年12月19日），可能限制长期PRO数据的完整性；此外，部分症状（如皮肤干燥）的临床意义需结合患者个体差异综合评估。

参考文献

E. Arriola, et al. Patient-reported outcomes (PROs) from the LAURA study: Osimertinib (osi) in patients with unresectable (UR) stage III EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) without progression after definitive chemoradiotherapy (CRT). 2025 ELCC 201P. Journal of Thoracic Oncology (2025) 20 (3): S123-S150. 10.1016/S1556-0864(25)00632-X。

审批编号：CN-158493

过期日期：2025-07-24

本材料由阿斯利康提供支持，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Sally

07月06日

马坊

漳州市医院 | 大肠外科

持了患者的整体生活质量。这项研究通过多