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2025EHA|赵德峰主任：序贯CAR-T细胞治疗联合维奈克拉、去甲基化药物及个体化靶向药物治疗老年R/R B-ALL临床分析

06月10日

来源：肿瘤资讯

第30届欧洲血液学会年会（EHA）将于2025年6月12-15日在意大利米兰盛大召开，作为全球血液学领域最具影响力的会议之一，此次大会将汇聚来自全球的专家、学者及行业领袖，共同探讨血液疾病诊疗与科研成果的最新突破，展望未来趋势。
北京高博博仁医院童春容教授及赵德峰教授团队开展的关于序贯CAR-T细胞治疗联合维奈克拉、去甲基化药物（HMA）及个体化靶向药物治疗老年复发/难治性B-ALL（R/R B-ALL）的研究引起广泛关注。【肿瘤资讯】特将研究主要内容整理如下，以飨读者。

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摘要号：PS1390

题目：CLINICAL ANALYSIS OF SEQUENTIAL CAR-T CELL THERAPY COMBINED WITH VENETOCLAX, HYPOMETHYLATING AGENTS, AND PERSONALIZED TARGETED DRUGS IN ELDERLY PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY ACUTE B-CELL LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA

作者：李必一赵德峰童春容（通讯作者）

单位：高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院

研究背景

R/R B-ALL成人患者，尤其是老年人群（≥60岁）在治疗上面临重大挑战，治愈率较低，5年总生存（OS）率不足10%。CAR-T细胞治疗已在R/R B-ALL中显示出显著疗效，但CAR-T细胞治疗后的维持策略尚有待明确。研究探索了针对不同抗原的序贯CAR-T细胞治疗，联合维奈克拉、去甲基化药物（阿扎胞苷/地西他滨）及个体化靶向药物来治疗老年R/R B-ALL患者。

研究目的

评估序贯两种靶点CAR-T细胞疗法联合维奈克拉、去甲基化药物和个体化靶向药物治疗R/R B-ALL老年患者的疗效。

研究方法

研究纳入了2018年6月至2024年1月期间在我院接受治疗的22例R/R B-ALL患者。所有患者均在化疗或异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发。研究队列包括7例男性和15例女性患者，中位年龄59岁（范围：50–75岁）。

所有患者均接受了靶向不同抗原的两个周期CAR-T细胞治疗，其中19例患者先接受CD19 CAR-T细胞治疗，后接受CD22 CAR-T细胞治疗；3例患者接受CD22 CAR-T细胞治疗，后接受CD19 CAR-T细胞治疗。两次CAR-T细胞输注之间的间隔为61~121天。维持治疗包括维奈克拉+去甲基化药物（阿扎胞苷/地西他滨）+个体化靶向药物。中位随访时间为32.07个月，随访截至2024年12月20日。

研究结果

22例患者均在首次CAR-T细胞治疗后获得MRD阴性缓解（100%），随后接受了序贯的第二靶点CAR-T治疗。1年OS率为95.45%；2年OS率为85.35%；3年OS率为65.84%（中位OS未达到）。1年无事件生存率（EFS）为91.91%；2年EFS率为62.34%；3年EFS率为36.73%（中位EFS：865天）。

在第1次CAR-T细胞治疗后，16例患者（72.7%）出现细胞因子释放综合征（CRS）：14例患者为1级（63.6%）；2例患者为2级（9.09%）；无≥3级CRS或ICANS发生。

在序贯第二靶点CAR-T细胞治疗后，2例患者（9.09%）出现1级CRS。

在EMD（n=6）患者中，1年OS率为100%；2年OS率为83.33%；3年OS率为41.67%。在无EMD（n=11）患者中，1年OS率为90.91%；2年OS率为81.82%；3年OS率为81.82%。在BCR-ABL1阳性（n=9）患者中，1年OS率为88.89%；2年OS率为77.78%；3年OS率为51.85%。在BCR-ABL1阴性（n=7）患者中，1年OS率为100%；2年OS率为83.33%；3年OS率为66.67%。在TP53突变（n=4）患者中，1年OS率为100%；2年OS率为75%；3年OS率为75%。在TP53野生型（n=14）患者中，1年OS率为92.86%；2年OS率为83.57%；3年OS率为54.17%。

5例无可靶向突变的患者（22.72%）接受了维奈克拉单药治疗，1年和2年OS率为分别为100%，3年OS率为53.33%；17例有针对基因突变靶向药的患者（77.27%）接受了联合治疗，1年、2年、3年OS率分别为94.12%、80.52%、71.58%。

研究结论

基于上述数据，R/R B-ALL老年患者序贯CAR-T细胞治疗表现出较高的缓解率和极低的毒性，并显著延长其EFS和OS。但伴有EMD的患者预后较差，死亡率更高，生存期更短。在CAR-T细胞治疗后，通过序贯CAR-T细胞治疗、BCL-2抑制剂（维奈克拉）、去甲基化药物以及个体化靶向药物的维持治疗，可有效延长缓解期，为该人群提供了一种新的治疗选择。

童春容

主任医师

北京高博博仁医院科研院长，血液一科（血液/肿瘤）主任。
专业擅长：恶性血液肿瘤的整合诊断及个性化精准治疗。
学术任职：
中国医药生物技术协会医药生物技术临床专业委员会常委；
中国抗癌协会生物治疗专业委员会委员；
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员；
中国医师协会检验医师分会血液肿瘤专业委员会副主任委员；
北京血液细胞检验专家委员会副主任委员；
北京医学会检验医学分会远程诊断诊断能力培训组副组长；
《中国生物治疗杂志》编委。

赵德峰

副主任医师

高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院血液一科（血液/肿瘤科）六病区主任；副主任医师；第二军医大学硕士。
毕业于第二军医大学，从事血液内科临床工作20多年，发表中英文论文10余篇。主要诊治各种类型的贫血、急慢性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液疾病。
专业擅长：
白血病，淋巴瘤、多发性骨髓瘤的CART细胞治疗和以免疫靶向为主的综合治疗。对于难治复发白血病，淋巴瘤的诊治具有丰富的经验。紧跟国际国内血液专业前沿发展方向。

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry

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06月10日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

R/R B-ALL老年患者序贯CAR-T细胞治疗表现出较高的缓解率和极低的毒性