首页 > 文章详情

【2025 ASCO】第二日要点：乳腺癌 / 胰腺癌 / 皮肤鳞状细胞癌精准诊疗新标杆

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）正在美国芝加哥如火如荼的召开中。ASCO 官网每日会发布当日核心研究成果，这些研究不仅深化了对肿瘤生物学行为的认知，更以确凿的循证医学证据为不同癌种的治疗策略提供了革新路径，彰显了精准医学时代个体化治疗的卓越潜力。

5月31日精选内容包括：
1. 雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌治疗的重要新数据

2. 肿瘤治疗电场联合化疗用于局部晚期胰腺癌的研究

3. 可能改变皮肤鳞状细胞癌（cSCC）高复发风险患者临床实践的结果

雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌治疗的重要新数据

摘要号： LBA1000

讲者：纳什维尔萨拉・坎农研究所，Erika Hamilton教授

讲题：Vepdegestrant, a PROTAC estrogen receptor (ER) degrader, vs fulvestrant in ER-positive/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–negative advanced breast cancer: Results of the global, randomized, phase 3 VERITAC-2 study.

这项重要的 III 期研究由纳什维尔萨拉・坎农研究所的Erika Hamilton教授发布，评估了新型药物维普德司他（vepdegestrant）在一线内分泌治疗后进展的 ER+/HER2 - 乳腺癌患者中的应用。维普德司他是一种选择性口服PROTAC 雌激素受体降解剂，通过一种直接利用泛素 - 蛋白酶体系统降解雌激素受体（ER）的新作用机制，靶向野生型和突变型 ER。与氟维司群（fulvestrant）相比，它具有潜在优势 —— 氟维司群作为选择性 ER 降解剂需肌肉注射，且在内分泌治疗联合 CDK4/6 抑制剂后进展的患者中获益有限。

基于维普德司他初始 I/II 期研究的鼓舞性结果，汉密尔顿医生报告了VERITAC-2 全球 III 期试验的结果，该研究将维普德司他与氟维司群进行对比。入组患者均已接受过激素治疗和 CDK 抑制剂治疗，并被随机分配至维普德司他组（313 例）或氟维司群组（311 例）。维普德司他每日口服给药，而氟维司群在第 1 周期第 1 天和第 15 天以及后续周期第 1 天肌肉注射。患者按野生型 ER 或 ESR1 突变状态分层，其中 43.3% 的患者存在 ESR1 突变（维普德司他组 136 例，氟维司群组 134 例）。

对于ESR1 突变患者，维普德司他较氟维司群显著延长无进展生存期（PFS）：中位 PFS 分别为 5 个月 vs. 2.1 个月；临床获益率（CBR）为 42.1% vs. 20.2%；客观缓解率（ORR）为 18.6% vs. 仅 4%。维普德司他的 PFS 和缓解获益主要局限于 ESR1 突变人群。总生存期（OS）数据目前尚未成熟。安全性方面，因毒性导致的剂量减少或停药率低于 5%，最常见不良事件为疲劳、恶心和转氨酶升高。

作者总结认为：对于 ESR1 突变的 ER+/HER2 - 晚期乳腺癌患者（在内分泌治疗和 CDK 抑制剂治疗后进展），口服维普德司他相比氟维司群显示出统计学显著且具有临床意义的 PFS 改善。目前，此类复发患者通常需检测 ESR1 突变，该药物无疑为其提供了潜在治疗选择。

肿瘤治疗电场联合化疗用于局部晚期胰腺癌的研究

摘要号：LBA4005

讲者：西雅图弗吉尼亚梅森医疗中心，Vincent Picozzi教授

讲题：PANOVA-3: Phase 3 study of tumor treating fields (TTFields) with gemcitabine and nab-paclitaxel for locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (LA-PAC).

该研究探讨了肿瘤治疗电场（TTFields）在局部晚期胰腺癌患者中的应用。肿瘤治疗电场是一种通过破坏细胞分裂、可能诱导免疫应答增强的电场，通过附着于皮肤的无创便携式设备递送，已被批准用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）和非小细胞肺癌（NSCLC）等癌症。此前的 II 期试验 PANOVA-2 证实了该方法联合吉西他滨 ± 白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌的可行性和安全性。

在今天的报告中，西雅图弗吉尼亚梅森医疗中心Vincent Picozzi教授展示了PANOVA-3 III 期试验结果，该研究对比了吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇（GnP）与相同化疗联合肿瘤治疗电场在局部晚期胰腺腺癌患者中的疗效。

研究共纳入 571 例符合条件的患者，其中 405 例（治疗电场组 198 例，标准治疗组 207 例）构成改良意向治疗（mITT）人群。两组化疗疗程相似，接受治疗电场的患者中位暴露时间近 27 周。

研究显示，治疗电场组在多个终点上具有统计学显著改善：总生存期（OS）中位值为 16.2 个月 vs. 14.2 个月，远处无进展生存期（distant PFS）为 13.9 个月 vs. 11.5 个月，无痛生存期（pain-free survival）为 15.2 个月 vs. 9.1 个月。尽管生活质量数据未详细报告，但作者指出治疗电场组的整体健康状态显著改善。安全性方面，治疗电场组皮肤不良事件发生率较高，但其他安全性特征与 GnP 联合治疗预期一致。

这些结果为肿瘤治疗电场的循证医学证据提供了重要补充，尤其在无痛生存期的显著改善对该患者群体具有特殊意义。后续报告中对生活质量终点的成熟分析值得期待。

可能改变皮肤鳞状细胞癌（cSCC）高复发风险患者临床实践的结果

摘要号：6001

讲者：澳大利亚维多利亚州墨尔本彼得・麦卡勒姆癌症中心，Danny Rischin教授

讲题：Phase 3 trial of adjuvant cemiplimab (cemi) versus placebo (pbo) for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC).

该研究为C-POST 试验，一项评估西米普利单抗（cemiplimab）对比安慰剂用于高风险皮肤鳞状细胞癌辅助治疗的 III 期试验，由澳大利亚墨尔本彼得・麦卡勒姆癌症中心的Danny Rischin教授发布。

尽管手术切除联合或不联合辅助放疗可治愈 90% 的皮肤鳞状细胞癌患者，但高危特征（包括淋巴结转移、皮肤及皮下转移、神经周围侵犯和骨受累）预示预后较差。西米普利单抗作为靶向 PD-1 的单克隆抗体，是局部晚期或转移性疾病（无法接受根治性手术或放疗）患者的标准治疗，客观缓解率近 50%。

C-POST 研究评估了西米普利单抗在高危患者手术和放疗后作为辅助治疗的效果（对比安慰剂）。治疗方案为：每 3 周给药 1 次，持续 12 周，随后每 6 周给药 1 次，持续 36 周，主要终点为无病生存期（DFS）。

研究共随机分配 415 例患者（西米普利单抗组 209 例，安慰剂组 206 例）。中位随访 24 个月时，里斯金医生报告西米普利单抗组 DFS 显著改善：安慰剂组中位 DFS 为 49.4 个月，西米普利单抗组尚未达到，且局部区域复发率和远处复发率分别降低 80% 和 60%。未发现新的安全性信号。

这项研究可能改变临床实践，有力证明西米普利单抗应成为该临床场景的新治疗标准。

责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz

06月02日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

维普德司他是一种选择性口服PROTAC 雌激素受体降解剂，通过一种直接利用泛素 - 蛋白酶体系统降解雌激素受体（ER）的新作用机制，靶向野生型和突变型 ER。

06月02日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

维普德克司群

06月02日

梁利星

平遥县人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上

【2025 ASCO】第二日要点： 乳腺癌 / 胰腺癌 / 皮肤鳞状细胞癌精准诊疗新标杆

【2025 ASCO】第二日要点：乳腺癌 / 胰腺癌 / 皮肤鳞状细胞癌精准诊疗新标杆