肿瘤资讯 | 患者指南 | 肿瘤专科互联网医院

下载肿瘤医生App

首页 > 文章详情

【2025 ASCO 速递】第二天看点

06月02日

来源：王一树

1. VERITAC2研究: Vepdegestrant (PROTAC ER degrader)治疗HR+转移性乳腺癌

— PROTAC获益数据，新技术革命

2. INAVO120研究（更新）: Inavolisib 治疗HR+转移性乳腺癌（mBC）

— PIK3/AKT抑制剂首次显示OS获益

3. ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究: Sacituzumab 治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）

— 首个ADC联合PD-1的III期研究

4. CM577（更新）: 辅助治疗中Nivo（纳武利尤单抗）用于胃食管交界处癌（GEJ）/胃癌

— 5年随访，OS无显著获益

5. DESTINYGastric04: TDXd（DS-8201）治疗HER2+胃食管交界处癌（GEJ）/胃癌

— HER2+胃癌二线新标准？

6. KN564（更新）: 辅助治疗中Pembro用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）

— 5年生存数据

————下边请看详细内容————

1. VERITAC2：III期研究，Vepdegestrant（PROTAC雌激素受体降解剂）对比氟维司群用于CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂治疗后患者：

• ESR1突变患者：中位无进展生存期（mPFS）5.0个月 vs 2.1个月（风险比HR=0.57）
• 所有患者：无PFS获益
• 总生存期（OS）：数据未成熟
• 安全性：耐受性良好，停药率低

意义：为ESR1突变疾病提供新治疗类别

新技术革命，登顶NEJM！

2. INAVO120：III期研究，Inavolisib（iPI3Ka抑制剂）+Fulv+Palbo 对比 Palbo/Fulvestrant 治疗HR+转移性乳腺癌：

• mOS：34.0个月 vs 27.0个月（HR=0.67）， 7个月的获益！
• mPFS：17.2个月 vs 7.3个月（HR=0.42）

• ORR：62.7% vs 28%

• AEs：>50%为高血糖和口腔炎

意义：PIK3/AKT抑制剂首次显示OS获益

首次OS获益数据，还有点惊艳，登顶NEJM！

3. ASCENT-04/KEYNOTE-D19 ：III期研究，PD-L1阳性（CPS≥10）转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一线治疗，Saci+Pembro 对比化疗+Pembrolizumab：

• mPFS：11.2个月 vs 7.8个月（HR=0.65）
• OS：数据未成熟，但Saci组更优
• ORR：59.7% vs 53.2%
• 不良反应：Saci组腹泻和中性粒细胞减少发生率更高

意义：或许成为新的SoC

在PD-L1阳性mTNBC中，新一线治疗方案的结果很漂亮，ASCENT-04研究挑战了基于KEYNOTE-355的mTNBC一线治疗现有标准。

这是首个将ADC与PD-1联合的III期研究。

4. CheckMate577：III期研究，Nivolumab用于放化疗→手术后有残留病灶可切除食管/胃食管交界处癌患者的辅助治疗：

5年随访数据:

• DFS：27.3个月 vs 14.6个月（HR=0.75）
• OS：51.7个月 vs 35.3个月（HR=0.85，p=0.1），OS无统计学显著差异
• 探索性分析显示：获益主要来自PD-L1+（CPS≥1）患者（HR=0.79）

5. DESTINYGastric04：III期研究，TDXd（6.4mg/kg）对比紫杉醇+ Ramucirumab 用于二线治疗HER2+胃食管交界处癌/胃癌：

• mPFS：6.7个月 vs 5.6个月（HR=0.74）
• mOS：14.7个月 vs 11.4个月（HR=0.70）
• ORR：44.3% vs 29.1%

一些需要关注的点：

1. 间质性肺病/肺炎发生率约14%（多数为1-2级）
2. 对照组仅26%患者在疾病进展后接受T-DXd
3. 是否存在HER2异质性？
4. 多个亚组的置信区间（CI）>1.0
5. 开放性研究+区域差异

6. HR无论OS还是PFS都超过0.7 临床获益认可度？

但无论如何，若HER2+，TDXd似乎已成为二线优选方案。

胃癌领域正追随乳腺癌的趋势——进展时需检测HER2状态。说到这里检测确实是个需要关注的问题，当年赫赛汀在胃癌HER2检测貌似就和乳腺癌的广泛度差异甚大。

登顶NEJM。

6. KEYNOTE564研究5年数据更新：基于该研究，Pembro于2021年11月获批用于高危辅助治疗肾细胞癌（RCC）。

今日公布72个月随访更新，显示OS获益。

• 72个月DFS：58.5% vs 48.7%（HR=0.71）
• 72个月OS）：86.1% vs 79.4%（HR=0.66）
• 目前仍为SoC

还有几个也挺有意思的研究，还在整理，先把大的发出来一起学习，儿童节还在学习的孩子都是好孩子。

思想一直不停，人就永远年轻。

良医汇旗下产品：

分享肿瘤领域最新进展
传播正确肿瘤防治理念

扫码关注微信公众号

肿瘤医生工作学习必备
知识资讯问答工具一站式APP

扫码下载APP

为肿瘤患者提供科普信息
求医问药指南

扫码关注微信公众号

专业肿瘤会诊平台
国内外权威专家远程会诊

扫码访问官网网页

专注于血液肿瘤的
前沿学术进展

扫码关注微信公众号

关于我们联系我们工作机会网站地图下载APP 服务条款隐私政策

苏州良医汇网络科技有限公司版权所有苏ICP备15039310号

苏公网安备32059002004080号互联网药品信息服务资格证书 (苏)-非经营性-2024-0113