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2025 ASCO中国之声｜Yu Wang教授团队：不可切除III期NSCLC可从特瑞普利单抗联合化疗诱导后序贯同步CRT获益

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Rapid Oral】Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号：8012

英文标题：The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer (InTRist).

中文标题：评估特瑞普利单抗联合化疗诱导后序贯同步放化疗及特瑞普利单抗巩固治疗大体积不可切除III期非小细胞肺癌的随机II期试验初步结果（InTRist研究）

讲者/第一作者：Yu Wang，中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究背景

大体积不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗仍具挑战性。既往回顾性研究显示，根治性同步放化疗（CRT）前采用诱导性化学免疫疗法对该类患者具有良好疗效。本文报告该方案的随机II期研究初步结果。

研究方法

InTRist研究是一项随机、单中心II期试验，入组标准为存在大体积病灶且无EGFR/ALK基因改变的不可切除III期NSCLC患者。大体积病灶定义为原发肿瘤最大径≥5 cm或转移淋巴结最短径≥2 cm。符合条件患者按1:1随机分配至特瑞普利单抗组（240 mg每3周一次）联合铂类双药化疗2周期，或单纯化疗组2周期，随后均接受同步CRT（60 Gy放疗联合铂类化疗）。所有完成CRT后未出现疾病进展或≥2级肺炎的患者接受特瑞普利单抗巩固治疗（240 mg每3周一次）至多12个月。随机分组按组织学类型分层。主要终点为随机后的无进展生存期（PFS）。本试验注册于ClinicalTrials.gov（NCT05888402）。

研究结果

2023年1月20日至2024年10月8日期间，52例患者随机分配至诱导特瑞普利单抗组（n=27）或单纯化疗组（n=25）。截至数据截点（2025年1月15日），中位随访时间为13.1个月。与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗组PFS显著延长（中位未达到[NR] vs NR；风险比0.25 [95% CI 0.07-0.90]，P=0.034）。12个月PFS率特瑞普利单抗组为89.4%（95% CI 76.0%-100%），化疗组为57.8%（95% CI 40.7%-81.9%）。诱导治疗后客观缓解率特瑞普利单抗组为77.8%（21/27），化疗组为40.0%（10/25）（中位肿瘤退缩率32% vs 21%）。全组2级肺炎发生率为26.9%（14/52），其中特瑞普利单抗组18.5%（5/27），化疗组36.0%（9/25）；3级肺炎发生率为7.7%（4/52），特瑞普利单抗组11.1%（3/27），化疗组4.0%（1/25）。未发生4-5级肺炎。

研究结论

对于大体积不可切除III期NSCLC患者，特瑞普利单抗联合化疗诱导后序贯同步CRT及特瑞普利单抗巩固治疗显示出潜在的短期疗效改善和可控毒性，需进一步随访确认结果。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽