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2025 ASCO | III期ESOPEC研究中比较食管腺癌患者围手术期化疗与术前放化疗的复发模式

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

专场：Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

摘要号：4014

摘要类型：Rapid Oral

英文标题：Recurrence patterns in the prospective, randomized, controlled, multicenter phase III ESOPEC trial comparing perioperative chemotherapy with preoperative chemoradiotherapy in patients with esophageal adenocarcinoma.

中文标题：前瞻性、随机、对照、多中心的III期 ESOPEC 研究：比较食管腺癌患者围手术期化疗与术前放化疗的复发模式

讲者：Jens Hoeppner，University of Bielefeld, University Medical Center OWL, Campus Hospital Lippe, Bielefeld, Germany

第一作者：Jens Hoeppner，University of Bielefeld, University Medical Center OWL, Campus Hospital Lippe, Bielefeld, Germany

研究背景

ESOPEC 研究（NCT02509286）表明，与术前放化疗相比，围手术期化疗可改善食管腺癌（EAC）患者的总生存期和无进展生存期。了解复发模式对于制定更有效的未来治疗策略至关重要。

研究方法

ESOPEC研究纳入了接受术前 FLOT（5- 氟尿嘧啶 / 甲酰四氢叶酸 / 奥沙利铂 / 多西他赛）化疗或术前 CROSS（41.4Gy/ 卡铂 / 紫杉醇）放化疗并进行肿瘤切除术的 cT1 cN+ cM0 或 cT2-4a cNany cM0 EAC 患者。分析无复发生存期（RFS）、无远处转移生存期（DMFS）以及局部、区域和远处复发模式。考虑竞争事件，通过计算 3 年累积发生率比较两组复发部位，并采用 Cox 回归模型对特定事件的风险进行分析，模型按试验中心分层，纳入治疗分配（FLOT vs CROSS）、cN 分期（cN0 vs cN+）和年龄作为协变量。报告特定事件的风险比（HR）、双侧 95% 置信区间（CI）及 P 值。

研究结果

在 ESOPEC 入组的 438 例患者中，FLOT 组 221 例中有 192 例（86.9%），CROSS 组 217 例中有 179 例（82.5%）接受了肿瘤切除术，纳入本次分析。354 例患者实现了 R0 切除（FLOT 组 182 例 [94.8%]，CROSS 组 172 例 [96.1%]）。FLOT 组 142 例（74.0%）患者接受了术后化疗。中位随访 56 个月后，178 例患者出现疾病复发（FLOT 组 81 例，CROSS 组 97 例），28 例患者无复发死亡（FLOT 组 12 例，CROSS 组 16 例）。FLOT 组 3 年 RFS 率为 54.5%，CROSS 组为 39.0%（HR = 0.67；95%CI 0.51~0.89，P = 0.005）。FLOT 组 3 年 DMFS 率为 57.6%，CROSS 组为 41.0%（HR = 0.64；95%CI 0.48~0.85，P = 0.002）。

治疗组复发部位的比较

结论

与术前 CROSS 放化疗相比，围手术期 FLOT 化疗可改善 EAC 患者的 RFS 和 DMFS。患者的预后主要由远处复发决定，而 FLOT 治疗后远处复发较 CROSS 少见。

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye