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【2025 ASCO中国之声】李婷教授：阿得贝利单抗三药联合方案为TNBC脑转移患者带来治疗新希望

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，汇聚来自世界各地的临床专家、研究者和行业代表，共同聚焦癌症治疗领域的前沿突破与转化进展。

在本届大会公布的研究摘要中，来自复旦大学附属肿瘤医院李婷教授汇报的研究入选乳腺癌快速口头报告专场，评估国产PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（Adebrelimab）联合贝伐珠单抗及铂类化疗在三阴性乳腺癌脑转移患者中的疗效与安全性。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

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李婷教授

复旦大学附属肿瘤医院

擅长乳腺肿瘤的内科治疗
包括乳腺肿瘤的内分泌治疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等
具有丰富的抗肿瘤新药临床研究的实践经验
上海市抗癌协会乳腺癌专业青年委员会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会翻译小组副组长
中国抗癌协会姑息专委会委员
上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会会委员
ABC GlobaAlliance成员
主持国家自然科学基金1项
在国际期刊发表SCI论文十余余篇
作为参与人之一获得上海市抗癌协会二等奖、中国抗癌协会科支装二等奖

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研究内容

背景

三阴性乳腺癌（ TNBC）脑转移（ BM）是一种高度致死性疾病，患者生存期较短，且系统治疗选择极为有限。目前，局部治疗（如手术或放疗）通常是首选方案。本研究为首个前瞻性评估阿得贝利单抗（Adebrelimab, SHR-1316）联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗TNBC脑转移的Ⅱ期临床研究，旨在探索该三联方案的中枢抗肿瘤活性及安全性。

设计

本研究为单中心、单臂、Ⅱ期临床试验，纳入35例确诊为TNBC并合并活动性脑转移的患者。治疗方案为：阿得贝利单抗+贝伐珠单抗+顺铂或卡铂。入组前不得接受过贝伐珠单抗或任何PD-1/PD-L1抑制剂治疗。既往接受过铂类治疗的患者，仅限于对铂敏感者方可纳入。

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研究的主要终点为中枢神经系统客观缓解率（CNS-ORR）；次要终点包括中枢临床获益率（CNS-CBR）、无进展生存期（PFS）、中枢无进展生存期（CNS-PFS）、总生存期（OS）、首次进展部位以及安全性。

结果

截至2024年12月20日的数据截点，本研究共入组35例患者，入组时间范围为2020年8月至2024年10月。

在所有患者中，42.9%（15例）入组时已有神经系统症状，80.0%（28例）未曾接受任何脑转移的局部治疗。患者中位既往治疗线数为2线（范围0–4），其中40%（14例）既往接受过铂类药物。

在接受至少一个周期治疗的意向治疗人群中，观察到CNS-ORR为77.1%（27/35），包括5例完全缓解（CR）和22例部分缓解（PR）。在23例发生疾病进展的患者中，69.6%（16/23）首先出现脑内进展，提示中枢神经系统仍为主要进展部位。

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生存分析结果显示，患者PFS为8.3个月（95%CI：5.8–11.5），中枢PFS为11.5个月（95%CI：6.2–NE），而中位OS尚未成熟，优于既往TNBC脑转移人群的历史对照数据。

安全性方面，所有患者（100%）均报告治疗相关不良事件（TRAEs）。其中，3级及以上TRAEs的发生率为57.1%（20例），最常见的包括中性粒细胞减少（8.6%）和血小板减少（8.6%）。整体治疗耐受性良好，阿得贝利单抗治疗中断/停止发生在 11.4%（4/35）的患者中；贝伐珠单抗治疗停止发生在 8.6%（3/35）的患者中；顺铂/卡铂的剂量减少/中断/停止治疗发生在 60%（21/35）的患者中。

结论

本研究为首个系统评估阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂在三阴性乳腺癌脑转移患者中应用的临床试验。研究结果显示，该三联方案可带来高水平的中枢缓解率、延长的中枢无进展生存期，同时具备良好的安全性，体现出在该类高侵袭性肿瘤中的治疗潜力。上述结果为未来进一步的多中心、大样本研究提供了依据，值得在后续研究中继续验证。