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2025 ASCO早期乳腺癌前哨淋巴结活检指南重磅更新！紧跟前沿，把握临床实践新动向

05月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

淋巴结转移是乳腺癌主要的转移方式之一，腋窝淋巴结的处理是乳腺癌外科手术的重要组成部分。前哨淋巴结（SLN）作为乳腺原发肿瘤经淋巴播散的初级节点，其病理学状态的判断不仅可为精准分期提供客观依据，更是制订个体化辅助治疗方案和预后评估的重要参考。腋窝淋巴结清扫（ALND）曾作为乳腺癌外科手术腋窝淋巴结处理的标准方案，具有明确肿瘤分期和降低复发转移风险的作用，但该手术方式造成的组织损伤会导致术后并发症发生风险显著升高^[1]。伴随外科精准、微创理念的发展，前哨淋巴结活检（SLNB）的优先性得到提升。近期，美国临床肿瘤学会（ASCO）基于最新临床研究结果对早期乳腺癌前哨淋巴结活检指南进行了更新。小编结合SLNB发展史，对新版指南内容进行整理，以期为临床实践提供参考。

SLNB历史发展回顾

乳腺癌前哨淋巴结活检术是一项兼具诊断及治疗目的的外科技术，是近年来乳腺外科领域具有里程碑意义的重大进展之一。作为一种腋窝微创外科术式，在乳腺癌综合治疗效果不断提高的背景下，SLNB在近40年的发展中呈现出降阶梯趋势。

1993 年，Krag 与 Alex 团队首次在乳腺癌中通过注射放射性核素并利用射线检测方法证实了乳腺癌SLN的存在；随后在1994年，Giuliani 等采用染料蓝染示踪法来检测乳腺癌中的SLN，进一步推动了该技术的临床转化。自此，SLN 的概念逐步引入乳腺癌外科临床研究中^[2]。

图1. SLNB发展历史时间轴

SLNB-185试验首次证实了SLN阴性患者中SLNB可安全替代ALND。随后，ALMANAC、NSABP-B32 和ACOSOG Z0010等一系列前瞻性、多中心、大样本临床试验均证实SLN阴性患者实施SLNB与ALND具有相同的区域复发率、无病生存（DFS）率及总生存（OS）率，进一步奠定了SLNB在腋窝淋巴结阴性早期乳腺癌患者中的标准治疗地位。

基于以上循证证据，2005年ASCO乳腺癌指南和2007年St. Gallen乳腺癌会议专家共识都推荐将SLNB作为临床腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌患者腋窝淋巴结分期的标准处理方法。自此，SLNB革新早期乳腺癌的腋窝管理方式，成为早期乳腺癌的标准术式，在临床中推广应用，明显降低了乳腺癌术后并发症发生率，显著改善了乳腺癌患者术后生活质量。

新版指南腋窝管理流程图

ASCO于2005年首次发布了SLNB实践指南，并于2014年和2017年发布了更新指南。基于2016-2024年最新循证证据，ASCO对腋窝管理推荐意见进行了更新^[3]。

图2. T ≤2 cm 乳腺癌患者腋窝处理。a豁免前哨淋巴结活检时，应在手术前进行多学科讨论，以确定辅助治疗方案。b治疗决策应个体化制定，根据患者的具体情况、价值观和偏好考虑和讨论各种治疗选择的利弊。c全淋巴结清扫术可能会减少部分患者对RT的需求。d在评估豁免ALND的临床试验中，具有3个阳性淋巴结的患者代表性不足。e目前尚无比较SLNB/靶向腋窝淋巴结清扫（局部切除经夹取的活检证实的阳性淋巴结）和完全腋窝淋巴结清扫术的临床试验数据，两种方法都可作为患者治疗选择。ALND，腋窝淋巴结清扫术；BCT，保乳治疗；ER，雌激素受体；HER2，人类表皮生长因子受体2；NAC，新辅助化疗；PMRT，乳房切除术后放疗；RNI，区域淋巴结放疗；RT，放疗；SLNB，前哨淋巴结活检；T，肿瘤；US，超声。

图3. T > 2 cm 乳腺癌患者的腋窝处理。a指所有体格检查未触及腋窝淋巴结的患者，包括超声检查结果不明确、异常或活检阳性的患者。b除非在特殊情况下经过多学科讨论，否则不建议在化疗前进行 SLNB。c治疗决策应个体化制定，根据患者的具体情况、价值观和偏好考虑和讨论各种治疗选择的利弊。d全淋巴结清扫可能会减轻部分患者RT需求。e在评估豁免ALND的临床试验中，具有3个阳性淋巴结的患者代表性不足。ALND，腋窝淋巴结清扫；BCT，保乳治疗；NAC，新辅助化疗；RT，放疗；SLNB，前哨淋巴结活检；T，肿瘤；US，超声

新版指南解决的六大重要临床问题

（1）哪些患者可以豁免前哨淋巴结活检 (SLNB)？

推荐意见 1.1 对于肿瘤≤2cm、术前腋窝淋巴结超声检查阴性，且符合以下所有标准的患者可以豁免SLNB（证据等级：中等；推荐强度：强）：

绝经后且年龄≥50 岁
浸润性导管癌，肿瘤≤2 cm
组织学分级 1-2 级
HR+、HER2-乳腺癌，拟接受辅助内分泌治疗
腋窝淋巴结超声未发现可疑淋巴结或仅有1个可疑淋巴结且活检为良性、与腋窝超声检查结果一致
年龄 <65 岁，接受保乳手术后全乳放疗

推荐意见 1.2 对于 ≥65 岁的患者，若符合以下豁免前哨淋巴结活检标准，保乳术后无需放疗（证据等级：专家共识推荐）：

绝经后
浸润性癌，≤2cm、
肿瘤分级1-2级
HR+、HER2-乳腺癌，且拟接受辅助内分泌治疗
腋窝超声检查未发现可疑淋巴结或仅有1个可疑淋巴结且活检为良性、与腋窝超声检查结果一致

（2）豁免 SLNB 对放射治疗 (RT) 和全身治疗决策有何影响？

推荐意见 2.1 符合 SLNB 豁免条件的患者，放疗决策不应因豁免 SLNB 而改变（证据等级：专家共识推荐）。

推荐意见 2.2 对于符合SLNB豁免标准的患者，基因检测及后续系统治疗决策不受豁免SLNB影响（证据等级：专家共识推荐）。

（3）对于临床淋巴结阴性早期乳腺癌患者，如果有1-2枚前哨淋巴结 (SLN) 转移且拟接受保乳术后全乳放疗，是否有必要进行腋窝淋巴结清扫 (ALND)？

推荐意见 3.1 对于临床淋巴结阴性早期乳腺癌患者，如果存在1-2枚阳性前哨淋巴结转移且拟接受保乳术后全乳放疗，不推荐 ALND（证据等级：高；推荐强度：强）。

（4）对于拟接受乳房切除术的淋巴结转移患者，是否有必要进行 ALND？

推荐意见 4.1 对于临床淋巴结阴性、肿瘤直径 ≤5 cm的浸润性乳腺癌患者，如果接受乳房切除术且存在1-2枚阳性前哨淋巴结，可豁免ALND，并在乳房切除术后给予术后放疗（PMRT）联合区域淋巴结放疗（证据等级：高；推荐强度：强）。

推荐意见 4.2 对于接受乳房切除术但未接受术后放疗或区域淋巴结放疗的pT1-T2、pN1患者，建议行ALND（证据等级：高；推荐强度：强）。

推荐意见 4.3 对于接受乳房切除术且阳性淋巴结≥3枚的患者，应进行ALND，并接受术后放疗（证据等级：高；推荐强度：强）。

（5）对于无淋巴结转移的早期乳腺癌患者，是否可以豁免 ALND？

推荐意见 5.1 对于无淋巴结转移的早期乳腺癌患者，不建议将ALND用于腋窝分期（证据等级：高；推荐强度：强）。

（6）特殊情况下的SLNB应用

推荐意见 6.1对于可手术且符合以下1个或多个条件的乳腺癌患者可进行SLNB（证据等级：低；推荐强度：有条件推荐）：

多中心肿瘤（临床淋巴结阴性）
男性乳腺癌
妊娠
肥胖
cT3-4c N0
DCIS且拟行乳房切除术
既往乳腺/腋窝手术史

推荐意见 6.2 对于存在以下1个或多个情况的患者不应常规进行SLNB（证据等级：低；推荐强度：有条件推荐）：

导管原位癌保乳术后
单纯为了评估内乳淋巴结

推荐意见 6.3 对于可手术乳腺癌患者，如果存在以下1个或多个情况，应行ALND而非SLNB（证据等级：低；推荐强度：有条件推荐）：

炎性乳腺癌
经活检证实的可触及的腋窝淋巴结
腋窝淋巴结黏连、多个可疑3级腋窝淋巴结或锁骨上淋巴结

参考文献

1.     张钰佳,马力.乳腺癌外科治疗领域新技术的进展和争议[J].中国癌症杂志,2025,35(04):339-345.
2.     邬思雨，李俊杰，邵志敏. 乳腺癌前哨淋巴结活检术的发展历史及研究进展. 中国癌症杂志. 2023;33(6):551-559.
3.     Park KU, Somerfield MR, Anne N, et al. Sentinel Lymph Node Biopsy in Early-Stage Breast Cancer: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2025 May 10;43(14):1720-1741. doi: 10.1200/JCO-25-00099. Epub 2025 Apr 10. PMID: 40209128.

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-zxy