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学术周看点｜NSCLC新辅助免疫化疗达pCR：辅助免疫治疗，"锦上添花"还是"画蛇添足"？

05月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年5月12日～2025年5月18日，肿瘤资讯一周要闻。

1. NSCLC新辅助免疫化疗达pCR：辅助免疫治疗，"锦上添花"还是"画蛇添足"？

对于那些在接受免疫联合化疗并成功手术切除后达到pCR的患者，后续是否仍有必要继续进行辅助免疫治疗，已成为当前NSCLC治疗领域一个备受关注且存在争议的焦点。本文基于现有研究和不同学术观点，探讨在这一特定患者群体中支持和反对使用辅助免疫治疗的主要论据。

支持在pCR患者中继续辅助免疫治疗的论点

pCR并非绝对治愈，复发风险依然存在
临床试验的启示

反对在pCR患者中继续辅助免疫治疗的论点

pCR患者已获得极佳预后
缺乏直接证据证明辅助部分的额外价值
ctDNA阴性进一步佐证
辅助免疫治疗的潜在弊端

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2. 2025 ESMO BC | HYPART研究：高危乳腺癌患者1周 vs 2周大分割辅助放疗，如何抉择？

备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。其中，比较高危乳腺癌患者 1 周 vs 2 周大分割辅助放疗的非劣效性、开放标签、III 期随机HYPART研究结果公布（摘要号：153MO）。

共941例患者进行急性毒性分析。1周和2周方案组0级、1级、2级和3级急性毒性发生率分别为55%（265例）vs 54%（248例）、29.3%（29.3%）vs 33.8%（155例）、15.1%（73例）vs 11.8%（54例），0.6%（3例）vs 0.4%（2例），p=0.295。

研究结果显示，与1周方案相比，2周方案放疗后吞咽痛更多见；两种方案的严重毒性发生率均较低。

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3. 2025IGCC报告精要丨徐泽宽教授全景解读中国胃癌临床研究进展与挑战

当地时间2025年5月7~10日，第16届国际胃癌大会（IGCC 2025）于荷兰阿姆斯特丹盛大召开，南京医科大学第一附属医院的徐泽宽教授在“全体大会1：当前试验”环节带来“中国当前临床试验”的精彩报告。

报告精要

在早期胃癌（EGC）治疗方面，内镜治疗技术如内镜黏膜切除术（EMR）和内镜黏膜下剥离术（ESD）已被证实对淋巴结转移风险极低的患者有效。
在新辅助治疗领域，双特异性抗体AK104（同时靶向PD-1和CTLA-4）展现出良好疗效，其在新辅助免疫治疗中的作用正在探索中。
针对晚期胃癌，一线免疫治疗联合化疗显著拓宽了治疗选择。

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4. 高龄不再是特立妥单抗治疗的“禁区”？真实世界研究揭示：≥75岁RRMM患者缓解率达62%，且安全性佳

近期，来自美国多发性骨髓瘤免疫治疗联盟的Oren Pasvolsky、Hans C. Lee等学者牵头13家顶尖医疗中心，在Blood Cancer Journal杂志上发表了一项真实世界多中心回顾性研究，评估了BCMA/CD3双特异性抗体特立妥单抗（Teclistamab）在≥75岁老年RRMM患者中的疗效与安全性。

本研究对385例接受特立妥单抗治疗的RRMM患者进行回顾性分析（83例≥75岁，302例＜75岁）。结果显示，老年患者组获得了62%的总体缓解率，且细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性事件（ICANS）的发生率与<75岁的年轻患者组相当，提示高龄本身不应成为特立妥单抗治疗的障碍，关键在于基于功能状态和合并症的个体化评估。

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5. NSCLC创新疗法新突破！全球首款 c-Met ADC获FDA批准上市

5月14日，FDA已批准c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin(Teliso-V)上市，用于治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

Teliso-V是全球首款获批的c-Met ADC，该项获批主要是基于LUMINOSITY研究(NCTO3539536)的积极结果。研究结果显示：

ORR分别为28.6%、34.6%和22.9%；mDOR分别为8.3个月、9.0个月和7.2个月；
疾病控制率(DCR)分别为59.0%、60.3%和57.8%；
中位无进展生存期(mPFS)分别为5.7个月、5.5个月和6.0个月；
中位总生存期(mOS)分别为14.5个月、14.6个月和14.2个月。

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6. 2025 ESMO BC｜ ROSALINE：ET联合恩曲替尼用于浸润性小叶乳腺癌新辅助治疗的II期研究未达主要终点

2025年5月15日至17日，备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）在德国慕尼黑国际会议中心隆重举行。其中，ROSALINE试验的最新研究成果公布，该试验探索了内分泌治疗联合恩曲替尼用于浸润性小叶乳腺癌（ILBC）的II期新辅助治疗效果（摘要号：192MO）。

共入组56例患者，41例可评估主要终点。主要终点未达到（0%），疗效分析人群无患者达到RCB 0/1。1例不可评估患者达到pCR。MRI最佳ORR为49%。最常见不良事件（AE）为便秘（71%）和味觉障碍（61%）。61%病例出现恩曲替尼剂量减量。其他疗效和安全性结果见下表。相关分析（包括TILs、ctDNA分析、RNA测序和中心MRI评估）正在进行中。

主要终点未达到且剂量减量常见，但新辅助恩曲替尼联合ET显示一定活性。正在进行相关分析以明确ROS1抑制在ILBC中的作用并寻找预测性生物标志物。

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7. 2025 AACR | Emil Lou教授：CRISPR编辑肿瘤浸润淋巴细胞联合CISH抑制在mCRC治疗中取得突破性CR

2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，一项首次人体I期临床试验备受瞩目。研究探讨了利用CRISPR技术编辑肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）以抑制细胞内免疫检查点CISH在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的应用。该研究通过精准基因编辑，在T细胞中以高效率（>90%）实现了CISH的敲除，并在1例高微卫星不稳定性（MSI-H）mCRC患者身上观察到持久的完全缓解（CR），为免疫治疗反应不佳的mCRC患者群体带来了新的治疗选择和希望。

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8. 全网首发！贡献中国智慧，发出中国强音！2025EHA口头报告遴选揭晓，中国学者携近30项重磅研究亮相国际舞台！

万众瞩目的第30届欧洲血液学会（EHA）年会即将于2025年6月12日~15日以线下与线上相结合的形式在意大利米兰盛大召开。经检索发现，在本届EHA年会上，共有28篇中国专家领衔开展的研究入选"口头发言"（"ORAL PRESENTATION"）。

摘要号S125：细胞固有炎症塑造人类急性髓系白血病细胞状态异质性并驱动治疗耐药性

原标题：CELL-INTRINSIC INFLAMMATION SHAPES CELL-STATE HETEROGENEITY AND DRIVES THERAPEUTIC RESISTANCE IN HUMAN ACUTE MYELOID LEUKEMIA

发言人：Lina Liu

单位：浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心

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