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北京协和杜顺达教授EASL大会重磅发布:TCR-T疗法SCG101实现乙肝清除与肿瘤消退双突破

05月08日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年5月8日,欧洲肝病学年会(EASL2025)在荷兰阿姆斯特丹召开,北京协和医院肝脏外科杜顺达教授作为报告人,代表团队在大会上发布了SCG101一期临床研究最新进展。此研究聚焦于晚期乙肝相关肝细胞癌(HCC)患者,SCG101疗法在乙肝病毒清除和肿瘤缩小方面展现出双重显著成效,研究入选Late-breaking,成为本届大会的亮点之一。樊嘉院士是该研究的通讯作者。

杜顺达
主任医师,教授,博士生导师

北京协和医院肝脏外科主任
擅长 : 通过机器人、微创手术和综合手段治疗肝脏良恶性肿物、胆囊肿物、胆道梗阻性疾病,并开展亲体肝移植。

樊嘉
复旦大学附属中山医院

中国科学院院士
复旦大学附属中山医院名誉院长
上海市科学技术协会副主席
上海国际医学科创中心主任
复旦大学肝癌研究所所长
上海市肝病研究所所长、上海市肝脏肿瘤临床医学中心主任
复旦大学器官移植中心主任、复旦中山肿瘤防治中心主任
国家癌症中心肝癌质控专家委员会主任委员
中国医师协会外科医师分会会长、中国医师协会外科医师分会肝脏外科医师委员会主任委员
中国临床肿瘤协会副理事长、中国抗癌协会副理事长、中华医学会常务理事
国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范(2017、2019)》,《原发性肝癌诊疗指南(2022、2024、2026)》编写专家委员会主任委员
FACS、ASCO、SSO

此次发布的研究数据显示,17例晚期HBV相关HCC患者在接受一次性SCG101治疗后,全部出现了血清乙肝表面抗原(HBsAg)水平的迅速大幅下降。94%的患者在28天内HBsAg下降幅度达到1.0~4.6 log₁₀,且在一年随访期间,HBsAg始终低于100 IU/mL。值得注意的是,约23.5%的患者(4例)在治疗后21天内实现了HBsAg的完全消失,并在随访期内持续保持清除状态。
 
在抗病毒效果之外,这项研究还证实SCG101具有优异的抗肿瘤能力。所有受试者均为多线治疗(包括免疫检查点抑制剂)失败的晚期肝癌患者。单次SCG101输注后,47%的患者出现肿瘤退缩。截至数据统计时,中位随访时间已超过10.6个月,中位总生存期(OS)尚未达到,远高于目前末线肝癌患者普遍不足6个月的中位OS。
 
杜顺达教授指出:“SCG101在多线治疗失败的患者中展现出病毒清除和肿瘤缓解的双重优势,令人鼓舞。持续的HBsAg消除和肿瘤反应,不仅验证了该疗法的有效性,也为乙肝相关肝癌患者带来了全新的免疫治疗选择,有望填补该领域长期存在的治疗空白。”
 
乙型肝炎依然是全球范围内的重要公共卫生难题,影响超过2.5亿人,是导致肝癌的主要原因。慢性乙肝感染可导致HBV DNA整合进宿主基因组,持续产生HBsAg,破坏基因稳定性,促进癌基因激活,最终诱发肝细胞癌。全球范围内,50%~80%的肝细胞癌病例与HBV感染密切相关,中国尤为突出,乙肝感染是中国肝癌的首要病因。
 
星汉德生物首席科学官张柯博士表示,SCG101能够识别MHC分子呈递的HBV特异性表位,精准靶向并清除HBV感染细胞。该疗法不仅能高效消灭HBV感染的肝细胞,还能定向杀伤含有HBV-DNA整合的癌前及肝癌细胞,从病毒感染到肿瘤发生的各个环节全面阻断疾病进展。此次EASL大会公布的数据标志着SCG101研发的重要里程碑,也彰显了精准TCR-T细胞疗法的创新潜力。作为全球首个在HBV相关肝癌患者中实现病毒学清除和肿瘤显著缓解的细胞免疫疗法,SCG101为患者带来了新的希望。

SCG101简介

SCG101是一种针对HBsAg的自体TCR-T细胞疗法。星汉德生物依托自主GianTCR™平台,筛选高亲和力、高活性的天然TCR,能够有效识别实体肿瘤中MHC分子表达的细胞内抗原。临床前及临床研究表明,SCG101兼具抑制肿瘤和根除HBV cccDNA的能力,实现抗肿瘤与抗病毒的双重作用。

参考文献

DU SD, SUN HC, HOU JL, et al. SCG101 HBV-specific TCR-T cell therapy demonstrates dual antiviral and antitumor activities, achieving HBV clearance in liver biopsies and functional cure in HBV-related hepatocellular carcinoma patients. 2025 EASL, LBP-017.

责任编辑:肿瘤资讯-LIinda
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评论
05月14日
陈红丽
新郑市公立人民医院 | 血液内科
SCG101是个什么物质?作用机理是什么呢?
05月10日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅
05月09日
李清琛
山东大学齐鲁医院 | 化疗科
新的疗法治疗乙肝和肿瘤