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2025 AACR | SKYSCRAPER-01:tiragolumab联合阿替利珠单抗用于未经治疗的PD-L1高表达、局部晚期不可切除/转移性NSCLC患者

05月04日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 AACR

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会(AACR)年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会汇聚了全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂,共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展,分享前沿科技成果。日前,一项研究探索了tiragolumab联合阿替利珠单抗用于未经治疗的PD-L1高表达、局部晚期不可切除/转移性NSCLC患者,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:CT051

标题:SKYSCRAPER-01: A phase III, randomized trial of tiragolumab (tira) + atezolizumab (atezo) versus placebo (pbo) + atezo in patients (pts) with previously-untreated PD-L1-high, locally advanced unresectable/metastatic NSCLC

SKYSCRAPER-01:一项III期随机试验,评估tiragolumab(tira)联合阿替利珠单抗(atezo)对比安慰剂(pbo)联合atezo用于未经治疗的PD-L1高表达、局部晚期不可切除/转移性NSCLC患者

讲者:Solange Peters | Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) Oncology Department, Lausanne, Switzerland

研究背景

Tiragolumab(tira)联合阿替利珠单抗(atezo)在转移性NSCLC患者中显示出令人鼓舞的生存结果,尤其是在PD-L1高表达肿瘤(肿瘤比例评分[TPS]≥50%)的患者中。SKYSCRAPER-01(NCT04294810)是一项III期、双盲、安慰剂对照、随机试验,旨在研究一线tira联合atezo在PD-L1高表达NSCLC患者中的疗效和安全性。

研究方法

符合条件的患者(未经治疗;PD-L1高表达、局部晚期不可切除/转移性NSCLC;EGFR/ALK野生型)按1:1随机分配接受tira 600 mg静脉注射(IV)联合atezo 1200 mg IV或pbo联合atezo 1200 mg IV,每3周一次,直至疾病进展、临床获益丧失或出现不可接受的毒性。主要终点:研究者评估的主要分析集(PAS;TPS≥50%;22C3检测)的无进展生存期(INV-PFS)和总生存期(OS)。次要终点:PAS中的INV-客观缓解率(INV-ORR)和INV-缓解持续时间(INV-DOR);次要分析集(SAS;肿瘤细胞[TC]≥50%;SP263检测)的OS。

研究结果

共534例患者随机分配(tira+atezo组,n=266;pbo+atezo组,n=268)。两组患者特征平衡。在最终PFS分析(数据截止日期2022年3月12日;中位随访9.9个月)中,tira+atezo组的中位INV-PFS为7.0个月,pbo+atezo组为5.6个月(HR 0.78;95%CI 0.63-0.97;p=0.02;PAS)。在最终OS分析(数据截止日期2024年9月24日;中位随访17.9个月)中,tira+atezo组的中位OS为23.1个月,pbo+atezo组为16.9个月(HR 0.87;95%CI 0.71-1.08;p=0.22;PAS;见表)。Tira+atezo显示出可接受的安全性,与以往观察结果一致。

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研究结论

SKYSCRAPER-01研究未达到INV-PFS和OS的主要终点。Tira+atezo组在PFS和OS方面的数值改善表明,在NSCLC中靶向TIGIT可能具有潜在的抗肿瘤活性。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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评论
05月09日
孙煜
聊城市肿瘤医院 | 呼吸内科
在NSCLC中靶向TIGIT可能具有潜在的抗肿瘤活性。
05月08日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
在NSCLC中靶向TIGIT可能具有潜在的抗肿瘤活性