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2025 AACR | SKYSCRAPER-01：tiragolumab联合阿替利珠单抗用于未经治疗的PD-L1高表达、局部晚期不可切除/转移性NSCLC患者

05月04日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 AACR

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会（AACR）年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会汇聚了全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂，共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展，分享前沿科技成果。日前，一项研究探索了tiragolumab联合阿替利珠单抗用于未经治疗的PD-L1高表达、局部晚期不可切除/转移性NSCLC患者，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：CT051

标题：SKYSCRAPER-01: A phase III, randomized trial of tiragolumab (tira) + atezolizumab (atezo) versus placebo (pbo) + atezo in patients (pts) with previously-untreated PD-L1-high, locally advanced unresectable/metastatic NSCLC

SKYSCRAPER-01：一项III期随机试验，评估tiragolumab（tira）联合阿替利珠单抗（atezo）对比安慰剂（pbo）联合atezo用于未经治疗的PD-L1高表达、局部晚期不可切除/转移性NSCLC患者

讲者：Solange Peters | Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) Oncology Department, Lausanne, Switzerland

研究背景

Tiragolumab（tira）联合阿替利珠单抗（atezo）在转移性NSCLC患者中显示出令人鼓舞的生存结果，尤其是在PD-L1高表达肿瘤（肿瘤比例评分[TPS]≥50%）的患者中。SKYSCRAPER-01（NCT04294810）是一项III期、双盲、安慰剂对照、随机试验，旨在研究一线tira联合atezo在PD-L1高表达NSCLC患者中的疗效和安全性。

研究方法

符合条件的患者（未经治疗；PD-L1高表达、局部晚期不可切除/转移性NSCLC；EGFR/ALK野生型）按1:1随机分配接受tira 600 mg静脉注射（IV）联合atezo 1200 mg IV或pbo联合atezo 1200 mg IV，每3周一次，直至疾病进展、临床获益丧失或出现不可接受的毒性。主要终点：研究者评估的主要分析集（PAS；TPS≥50%；22C3检测）的无进展生存期（INV-PFS）和总生存期（OS）。次要终点：PAS中的INV-客观缓解率（INV-ORR）和INV-缓解持续时间（INV-DOR）；次要分析集（SAS；肿瘤细胞[TC]≥50%；SP263检测）的OS。

研究结果

共534例患者随机分配（tira+atezo组，n=266；pbo+atezo组，n=268）。两组患者特征平衡。在最终PFS分析（数据截止日期2022年3月12日；中位随访9.9个月）中，tira+atezo组的中位INV-PFS为7.0个月，pbo+atezo组为5.6个月（HR 0.78；95%CI 0.63-0.97；p=0.02；PAS）。在最终OS分析（数据截止日期2024年9月24日；中位随访17.9个月）中，tira+atezo组的中位OS为23.1个月，pbo+atezo组为16.9个月（HR 0.87；95%CI 0.71-1.08；p=0.22；PAS；见表）。Tira+atezo显示出可接受的安全性，与以往观察结果一致。

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