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2025 AACR | 宗格替尼用于经治的HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者:BeamionLUNG-1研究

05月04日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 AACR

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会(AACR)年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会汇聚了全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂,共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展,分享前沿科技成果。日前,一项BeamionLUNG-1研究探讨了宗格替尼用于经治的HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:CT050

标题:Zongertinib in patients with pretreated HER2-mutant advanced NSCLC: Beamion LUNG-1

宗格替尼用于经治的HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者:BeamionLUNG-1研究 

讲者:John V. Heymach | Department of Thoracic/Head and Neck Medical Oncology, Division of Cancer Medicine, University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX

研究背景

宗格替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可选择性抑制HER2同时规避EGFR,从而限制相关毒性。美国食品药品监督管理局(FDA)授予宗格替尼快速通道和突破性疗法认证,用于治疗肿瘤携带激活型HER2突变且既往接受过系统治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。BeamionLUNG-1(NCT04886804)是一项Ia/Ib期研究,在Ib期队列1中评估宗格替尼用于经治的HER2突变晚期/转移性NSCLC患者。在Ib期队列1的主要分析(2024年5月)中,经盲态独立中心审查(BICR)证实的缓解的患者符合主要终点,这些患者均为携带酪氨酸激酶结构域(TKD)突变的经治HER2突变的NSCLC。在此,我们报告此前未报告的队列1的中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS),以及队列3和5的首次数据。

研究方法

在队列1中,携带TKD突变的经治HER2突变NSCLC患者最初被随机分配接受每日一次宗格替尼120 mg或240 mg治疗;在中期分析时选择了120 mg剂量。在探索性队列3中,患者为携带TKD或非TKD突变的经治HER2突变NSCLC患者。在队列5中,患者为携带TKD突变且既往接受过HER2靶向抗体偶联药物(ADC)治疗的HER2突变NSCLC患者。在队列3和5中,患者最初接受宗格替尼240 mg治疗。在队列1确定120 mg剂量后,所有新入组患者均接受宗格替尼120 mg治疗。主要终点为BICR(队列1和5)和研究者评估(队列3)的客观缓解率(最佳总体缓解为完全缓解或部分缓解;RECISTv1.1)。次要终点包括DoR和PFS。

研究结果

截至2024年11月29日,队列1中共有75例患者、队列3中20例携带非TKD突变的患者以及队列5中31例患者接受了宗格替尼120 mg治疗;治疗仍在进行中的患者比例分别为44%、20%和42%。在队列1中,BICR评估的客观缓解率(ORR)为71%(95%CI:60%-80%),疾病控制率(DCR)为96%(95%CI:89%-99%)。在队列3中,ORR为30%(95%CI:15%-52%),DCR为65%(95%CI:43%-82%)。在队列5中,ORR为48%(95%CI:32%-65%),DCR为97%(95%CI:84%-99%)。队列1的中位(95%CI)DoR和PFS分别为14.1(6.9-NE,NE为尚不明确)个月和12.4(8.2-NE)个月,队列5的中位DoR和PFS分别为5.3(2.8-NE)个月和6.8(5.4-NE)个月。队列3的DoR和PFS数据尚未成熟。各队列中报告的药物相关不良事件(所有级别/3级及以上)发生率分别为:队列1中97%/17%、队列3中80%/25%和队列5中77%/3%,最常见的不良事件为腹泻(各队列中主要为1级)。未报告与药物相关的间质性肺病(ILD)病例。

研究结论

宗格替尼在经治的携带HER2突变的晚期NSCLC患者中展现出显著且具有临床意义的疗效,且安全性可控。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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