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2025 AACR | 转移灶定向放疗联合无全身治疗用于寡转移透明细胞肾细胞癌患者及循环肿瘤DNA作为个体化生物标志物

05月04日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 AACR

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会（AACR）年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会汇聚了全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂，共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展，分享前沿科技成果。日前，一项研究探索了转移灶定向放疗（MRWS）联合无全身治疗用于寡转移透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者及循环肿瘤DNA（ctDNA）作为个体化生物标志物，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：CT132

标题：Phase 2 trial of metastasis directed radiotherapy without systemic therapy (MRWS) for oligometastatic clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) and investigation of circulating tumor DNA (ctDNA) as a personalized biomarker

转移灶定向放疗（MRWS）联合无全身治疗用于寡转移透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者及循环肿瘤DNA（ctDNA）作为个体化生物标志物的2期研究

讲者：Chad Tang | UT MD Anderson Cancer Center, Houston, TX

研究背景

目前一线ccRCC治疗主要侧重于全身治疗双联方案。尽管疗效显著，但这类联合治疗存在毒性和医疗成本高的问题。MRWS是一种未被充分利用的治疗选择，可能使部分患者延长无全身治疗间隔。然而，目前缺乏可靠的预后标志物来筛选适合MRWS的患者。尽管ctDNA检测有潜力辅助患者选择，但由于ccRCC患者ctDNA释放有限，其应用具有挑战性。因此，需要先进的测序和生物信息学流程来提高ccRCC中ctDNA的可靠性。

研究方法

这项2期单臂试验（NCT03575611）纳入了寡转移ccRCC且转移灶≤5个的患者。所有患者均未接受过全身治疗或停药＞1个月。患者接受MRWS治疗，主要包括对所有病灶进行立体定向放疗。若出现有限进展，则给予后续轮次的MRWS。共同主要终点是无进展生存期（PFS）和无全身治疗生存期（STFS）。对于后者，预设中位STFS＞24个月为成功阈值。通过肿瘤全基因组测序创建个体化ctDNA检测面板（MyriadGenetics），并应用于系列血浆样本。基于ctDNA是否检出确定微小残留病灶（MRD）状态（MRD+或MRD-）。

研究结果

2018年7月至2023年5月，共纳入121例寡转移ccRCC患者。中位随访36个月（范围13-68个月）。多数患者（72%）仅有一个转移灶，且70%未接受过全身治疗。中位PFS为18个月（95%CI 15-22个月），STFS为34个月（95%CI 28-54个月）。中位STFS的95%CI下限超过了预设的24个月成功阈值。2年PFS和STFS分别为40%和75%。中位总生存期（OS）未达到，2年和3年OS分别为94%和87%。8例（7%）患者出现至少可能归因于MRWS的3级及以上毒性。无5级毒性事件。基线时56%的患者检测到MRD+，与显著更短的STFS相关（HR 2.9，95%CI 1.4-6.1，P=0.003）。基线MRD+和MRD-患者的中位STFS分别为27个月和54个月。MRWS后3个月，31%的MRD+患者转为MRD-。MRD阳性与更短的STFS强相关（HR 4.3，95%CI 2.0-9.0，P<0.001）。

研究结论

MRWS耐受性良好，可显著延长患者无全身治疗时间且不影响OS。ctDNA似乎是STFS的有前景的基线预后生物标志物和预测MRWS疗效的动态标志物。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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