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2025 AACR | 新辅助botensilimab联合balstilimab用于pMMR和dMMR的早期癌症

05月04日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 AACR

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会（AACR）年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会汇聚了全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂，共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展，分享前沿科技成果。日前，一项研究探索了新辅助botensilimab联合balstilimab用于pMMR和dMMR的早期癌症，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：CT130

标题：Neoadjuvant botensilimab plus balstilimab in MMR proficient and deficient early stage cancers: First results of the pan-cancer NEOASIS study

新辅助botensilimab联合balstilimab用于pMMR和dMMR的早期癌症：泛癌NEOASIS研究的首次结果

讲者：Myriam Chalabi | The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands

研究背景

botensilimab（bot，Fc增强型抗CTLA4）联合balstilimab（bal，抗PD1）的双重免疫检查点抑制在多种经典非免疫原性肿瘤（如错配修复正常（pMMR）结直肠癌（CRC）和肉瘤）中显示出有前景的疗效。在适应性、泛癌种、II期NEOASIS研究中，研究者假设新辅助bot/bal在pMMR和MMR缺陷（dMMR）肿瘤中均能取得较高的病理反应率。本文展示了NEOASIS研究安全导入组的数据。

研究方法

非转移性实体瘤患者根据MMR蛋白的免疫组化（IHC）检测结果被分配到dMMR或pMMR安全导入组，计划在研究治疗开始后的8周内接受手术。每组包含10例患者。患者在第1天接受bal 450 mg治疗，在第1天和第22天接受bot治疗，前5例患者剂量为25 mg，后5例为50 mg。安全导入的主要目标是评估安全性。次要目标包括病理缓解（残存活性肿瘤≤50%，RVT）、主要病理缓解（MPR，残存活性肿瘤≤10%）和病理完全缓解（pCR）。

研究结果

共20例患者接受了治疗：dMMR组10例，pMMR组10例。dMMR组包括9例CRC患者和1例十二指肠癌患者（bot 25 mg组）。pMMR组包括三阴性乳腺癌（TNBC，n=6）、ER+乳腺癌（n=2）、Merkel细胞癌（MCC，n=1）和肉瘤（n=1）患者。在bot 25 mg和50 mg剂量下均未发生剂量限制性毒性，所有患者均按时接受了手术。在50 mg组观察到1例3级免疫相关不良事件（irAE，肝炎）。75%的患者出现了1-2级irAE，其中疲劳（25%）、皮炎（20%）和甲状腺功能减退（15%）最为常见。irAE导致2例（10%）患者省略了bal的第二次给药。pMMR组25 mg bot队列的5例患者均出现了病理缓解，其中包括2例pCR（MCC、TNBC）和3例MPR（肉瘤、ER+BC、TNBC）患者。在pMMR组bot 50 mg队列中，2例患者出现了病理缓解，均为MPR（TNBC）。在dMMR组25 mg bot队列中，4例CRC患者出现了病理缓解，其中包括2例pCR、1例MPR和1例部分缓解（PR）患者。唯一缓解有限的患者（十二指肠癌）在术中怀疑有腹膜转移，尽管对这些病变的活检未发现RVT，但原发肿瘤显示出有限的缓解。接受50 mg bot治疗的5例CRC患者均达到了pCR。

研究结论

20例患者的安全导入数据显示，新辅助bot/bal治疗安全，未导致手术延迟。此外，观察到的病理缓解令人鼓舞，表明bot/bal新辅助免疫治疗在多种肿瘤类型（包括pMMR乳腺癌和肉瘤）中具有潜力。目前，dMMR和pMMR肿瘤的疗效篮子正在bot 50 mg剂量水平下进行招募。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

05月05日

苗军程

金乡县人民医院 | 肿瘤内科

2025 AACR | 新辅助botensilimab联合balstilimab用于pMMR和dMMR的早期癌症