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2025 AACR | 新辅助botensilimab联合balstilimab用于pMMR和dMMR的早期癌症

05月04日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 AACR

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会(AACR)年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会汇聚了全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂,共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展,分享前沿科技成果。日前,一项研究探索了新辅助botensilimab联合balstilimab用于pMMR和dMMR的早期癌症,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:CT130

标题:Neoadjuvant botensilimab plus balstilimab in MMR proficient and deficient early stage cancers: First results of the pan-cancer NEOASIS study

新辅助botensilimab联合balstilimab用于pMMR和dMMR的早期癌症:泛癌NEOASIS研究的首次结果

讲者:Myriam Chalabi | The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands

研究背景

botensilimab(bot,Fc增强型抗CTLA4)联合balstilimab(bal,抗PD1)的双重免疫检查点抑制在多种经典非免疫原性肿瘤(如错配修复正常(pMMR)结直肠癌(CRC)和肉瘤)中显示出有前景的疗效。在适应性、泛癌种、II期NEOASIS研究中,研究者假设新辅助bot/bal在pMMR和MMR缺陷(dMMR)肿瘤中均能取得较高的病理反应率。本文展示了NEOASIS研究安全导入组的数据。

研究方法

非转移性实体瘤患者根据MMR蛋白的免疫组化(IHC)检测结果被分配到dMMR或pMMR安全导入组,计划在研究治疗开始后的8周内接受手术。每组包含10例患者。患者在第1天接受bal 450 mg治疗,在第1天和第22天接受bot治疗,前5例患者剂量为25 mg,后5例为50 mg。安全导入的主要目标是评估安全性。次要目标包括病理缓解(残存活性肿瘤≤50%,RVT)、主要病理缓解(MPR,残存活性肿瘤≤10%)和病理完全缓解(pCR)。

研究结果

共20例患者接受了治疗:dMMR组10例,pMMR组10例。dMMR组包括9例CRC患者和1例十二指肠癌患者(bot 25 mg组)。pMMR组包括三阴性乳腺癌(TNBC,n=6)、ER+乳腺癌(n=2)、Merkel细胞癌(MCC,n=1)和肉瘤(n=1)患者。在bot 25 mg和50 mg剂量下均未发生剂量限制性毒性,所有患者均按时接受了手术。在50 mg组观察到1例3级免疫相关不良事件(irAE,肝炎)。75%的患者出现了1-2级irAE,其中疲劳(25%)、皮炎(20%)和甲状腺功能减退(15%)最为常见。irAE导致2例(10%)患者省略了bal的第二次给药。pMMR组25 mg bot队列的5例患者均出现了病理缓解,其中包括2例pCR(MCC、TNBC)和3例MPR(肉瘤、ER+BC、TNBC)患者。在pMMR组bot 50 mg队列中,2例患者出现了病理缓解,均为MPR(TNBC)。在dMMR组25 mg bot队列中,4例CRC患者出现了病理缓解,其中包括2例pCR、1例MPR和1例部分缓解(PR)患者。唯一缓解有限的患者(十二指肠癌)在术中怀疑有腹膜转移,尽管对这些病变的活检未发现RVT,但原发肿瘤显示出有限的缓解。接受50 mg bot治疗的5例CRC患者均达到了pCR。

研究结论

20例患者的安全导入数据显示,新辅助bot/bal治疗安全,未导致手术延迟。此外,观察到的病理缓解令人鼓舞,表明bot/bal新辅助免疫治疗在多种肿瘤类型(包括pMMR乳腺癌和肉瘤)中具有潜力。目前,dMMR和pMMR肿瘤的疗效篮子正在bot 50 mg剂量水平下进行招募。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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评论
05月05日
苗军程
金乡县人民医院 | 肿瘤内科
2025 AACR | 新辅助botensilimab联合balstilimab用于pMMR和dMMR的早期癌症