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2025 AACR 中国之声 | 陆舜教授团队：阿美替尼联合或不联合化疗用于局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者一线治疗结果

05月02日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 AACR

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会（AACR）年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会汇聚了全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂，共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展，分享前沿科技成果。日前，上海市胸科医院陆舜教授团队公布了一项阿美替尼联合或不联合化疗用于局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的一线治疗研究结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：CT053

标题：Aumolertinib with or without chemotherapy as first line treatment in locally advanced or metastatic NSCLC with sensitizing EGFR mutations (AENEAS2)

阿美替尼联合或不联合化疗用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗（AENEAS2）

讲者：陆舜上海市胸科医院

研究背景

阿美替尼是一种第三代选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在中国是携带EGFR敏感突变的晚期或转移性NSCLC一线治疗的标准疗法。已有证据显示，与单独使用EGFR-TKI相比，EGFR-TKI联合化疗可改善治疗效果。AENEAS2（NCT04923906）是一项随机、开放标签、多中心、3期研究，旨在评估阿美替尼联合化疗相较于阿美替尼单药一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC的疗效和安全性。

研究方法

研究纳入既往未接受过治疗的局部晚期或转移性携带EGFR突变（19外显子缺失或L858R突变）的NSCLC患者，按1:1的比例随机分配至阿美替尼110mg每日一次（QD）联合培美曲塞（500mg/m²）+顺铂（75mg/m²）或卡铂（AUC5）组，或阿美替尼110mg每日一次单药治疗组。主要终点是由独立审查委员会（IRC）依据RECISTv1.1评估的无进展生存期（PFS）。数据截止日期为2024年6月18日。

研究结果

共624名患者被随机分配至联合治疗组（n=310）或单药治疗组（n=314），并根据EGFR突变状态（19外显子缺失vsL858R）和基线中枢神经系统（CNS）转移情况（有vs无）进行分层。两组基线特征平衡（联合治疗组vs单药治疗组）：中位年龄（范围），58.0岁（30-84）/59.0岁（31-81）；女性占比55.5%/52.5%；19外显子缺失占比49.0%/49.0%；L858R突变占比51.0%/51.0%；CNS转移占比30.0%/30.9%。中位随访时长为23.4个月。IRC评估的联合治疗组中位PFS为28.9个月（95%CI 26.3-NA），单药治疗组为18.9个月（95%CI 17.8-21.1）；风险比（HR）为0.471（95%CI 0.371-0.598；p<0.0001）。各预设亚组的PFS获益一致。总生存期（OS）数据尚未成熟，事件/患者比率为21.6%；HR为0.442（95%CI 0.308-0.636；p<0.0001）。联合治疗组培美曲塞的中位治疗周期数（范围）为20.0（1-42）周期，88.8%的患者完成了4-6周期的铂类治疗。所有治疗相关的≥3级不良事件（AE）发生率（联合治疗组vs单药治疗组）为75.7%/23.7%；导致阿美替尼停药的AE发生率为3.0%/1.3%。阿美替尼联合培美曲塞和铂类的安全性与各单一药物已知的安全性一致。

研究结论

阿美替尼联合化疗作为晚期EGFR突变NSCLC的一线治疗，相较于阿美替尼单药治疗，在PFS方面显示出具有统计学意义且临床意义的显著改善，且安全性可控。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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