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史美祺教授解读:免疫2.0时代来临,依沃西单抗如何拓展肺癌治疗新格局?

04月27日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

随着创新药物持续涌现,肺癌治疗格局逐渐拓展升级。尤其中国自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗在Ⅲ期头对头研究中展现出优于帕博利珠单抗的疗效表现,受到全球医学界的广泛关注。2025年4月25日,依沃西单抗获批用于PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC一线治疗,正式落地临床应用。
 
基于此,本期「肿瘤资讯」特邀史美祺教授,对于依沃西单抗在肺癌治疗领域的突破 进行深入解读。现将访谈内容精粹如下,以飨读者。

本期特邀专家—史美祺 教授

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史美祺 教授
主任医师,硕士研究生导师


江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院
中国临床肿瘤学会CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员
中国临床肿瘤学会CSCO小细胞肺癌专家委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常务委员
中国初级卫生保健基金会胸部肿瘤精准治疗专业委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会常务委员
泛长三角胸部肿瘤联盟专业委员会副主席
中国抗癌协会肿瘤标志物专业委员会肺小结节分子标志物协作组常务委员
江苏省研究型医院学会肺结节与肺癌MDT委员会副主任委员 江苏省抗癌协会肺癌专业委员会常务委员 江苏省康复医学会呼吸康复专业委员会常务委员
江苏省医学会肿瘤学分会肺癌学组副组长 国际肺癌协会会员,ASCO会员

Q1:作为肺癌领域的核心专家,请您结合临床经验,谈谈当前在非小细胞肺癌治疗领域存在哪些亟待解决的临床问题?在这一背景下,依沃西单抗一线适应症的获批具有怎样的临床意义?

史美祺教授:近年来,免疫治疗在非小细胞肺癌领域取得了重要进展,患者的生存期相比传统化疗时代有了明显改善。但随着应用的深入,“如何进一步提升疗效、扩大受益人群”这一科学命题再次被广泛关注。可以说,传统免疫治疗在经历十年发展后,已经逐渐触碰到疗效的天花板。

在这样的背景下,依沃西单抗一线适应症的获批具有重要意义。作为全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体,依沃西单抗真正推动了免疫治疗进入2.0时代。在一线治疗当中,无论PD-L1高表达或是低表达、无论鳞癌或是腺癌患者,均能取得显著的疗效提升,并且安全性良好,让临床医生有了更好的武器,也让患者在初始治疗阶段就能得到更大程度的获益。正如我们常说的,“好药用在前”,依沃西单抗在一线治疗中的应用让这一理念成为现实。这不仅是肺癌治疗领域的重要进步,更标志着中国创新在全球肿瘤治疗领域发挥越来越重要的影响力。

Q2:相较于传统的免疫治疗方案,依沃西单抗展现了怎样的疗效优势?请结合相关研究数据,谈谈您的看法。

史美祺教授:HARMONi-2研究展现了依沃西单抗相较于现有最佳免疫治疗方案的疗效优势,证实了免疫2.0时代对传统免疫治疗的突破。研究显示,依沃西单抗在无进展生存期(PFS)上实现了显著延长,中位PFS达到11.14个月,较帕博利珠单抗的5.82个月近乎翻倍;同时在总生存期(OS)方面有着明显的获益趋势,死亡风险降低22.3%(HR=0.777)。作为全球首个头对头帕博利珠单抗并取得阳性结果的Ⅲ期临床研究,HARMONi-2不仅是中国创新药的重要里程碑,也为全球肺癌治疗带来新的思路。

回顾NSCLC一线治疗发展,KEYNOTE-042研究中,帕博利珠单抗对照化疗取得了OS HR=0.81的成果,使肺癌治疗进入了免疫时代。而依沃西单抗直接对比帕博利珠单抗,展现出OS进一步改善的趋势,是免疫治疗迈入2.0时代的重要里程碑。在对标PD-1单抗而非化疗的基础上取得这一成果,更加难能可贵。我们期待随着随访数据的成熟,依沃西单抗能够获得更好的疗效验证,确立肺癌治疗的新标准。

Q3:传统免疫治疗在非小细胞肺癌领域中的应用已十分广泛,涵盖了多种联合用药模式。依沃西单抗作为新型免疫治疗药物,在未来的探索中还有哪些方向值得关注?

史美祺教授:面对日益多元化的临床需求,新一代免疫治疗药物不仅要在单药治疗中展现优势,还需要在不同人群、不同联合方案中不断拓展边界。依沃西单抗作为引领免疫2.0时代的先行者,在这一方向上展现出良好潜力。

HARMONi-2研究展示了依沃西单抗相较于PD-1单抗单药的生存获益,近期公布的HARMONi-6研究则体现了依沃西单抗联合化疗相比PD-1单抗联合化疗的疗效提升。在初治晚期鳞状NSCLC人群中,依沃西单抗联合化疗实现了PFS的显著获益,且无论PD-L1高表达还是低表达患者均观察到疗效获益,整体安全性表现良好。这一结果进一步支持了依沃西单抗在更广泛一线人群中应用的可行性,填补了抗血管生成机制药物在鳞状NSCLC中不可用的巨大临床空白。同时,HARMONi-2研究展示出的的OS改善趋势,也让我们对依沃西单抗联合方案带来的长期生存获益充满期待。

从EGFR-TKI耐药人群,到PD-L1阳性初治人群,再到鳞癌初治人群,依沃西单抗实现了在非小细胞肺癌一线及后线治疗中的全面布局,切实满足了临床上多样化、差异化的治疗需求,让免疫2.0时代真正惠及到更广泛的患者群体,也让我们对依沃西单抗未来在肺癌治疗领域发挥更大价值充满信心。

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-pinky
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评论
05月12日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
在初治晚期鳞状NSCLC人群中,依沃西单抗联合化疗实现了PFS的显著获益,且无论PD-L1高表达还是低表达患者均观察到疗效获益,整体安全性表现良好
05月06日
王龙
河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 肿瘤内科
从EGFR-TKI耐药人群,到PD-L1阳性初治人群,再到鳞癌初治人群,依沃西单抗实现了在非小细胞肺癌一线及后线治疗中的全面布局,切实满足了临床上多样化、差异化的治疗需求。
05月06日
李朝辉
西安大兴医院 | 放疗科
依沃西单抗在Ⅲ期头对头研究中展现出优于帕博利珠单抗的疗效表现,受到全球医学界的广泛关注