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2025 CSCO指南会 | 小细胞肺癌指南更新要点速览

04月19日
整理:肿瘤资讯

2025年4月18日~19日,备受瞩目的2025 CSCO指南会在山东济南召开。此次盛会由中国临床肿瘤学会(CSCO)与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办,汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者,共襄学术盛举。

4月19日下午,小细胞肺癌(SCLC)专场正式拉开序幕。在吉林省肿瘤医院程颖教授、中国医学科学院肿瘤医院山西医院王洁教授的主持下,吉林省肿瘤医院柳影教授、中国医学科学院肿瘤医院毕楠教授、吉林省肿瘤医院李慧教授依次深入解析了新版SCLC指南中内科、放疗、病理及分子病理部分的更新要点和相关循证依据。【肿瘤资讯】特别整理更新要点,以飨诸君。

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程颖教授、王洁教授主持

内科

1. 广泛期SCLC新增Ⅰ级推荐(4个):

  • RATIONALE-312研究及EXTENTORCH研究,替雷利珠单抗及特瑞普利单抗联合化疗首次实现SCLC医保覆盖


  • ETER701研究是免疫治疗联合化疗基础上增加多靶点抗血管药物治疗模式的首次成功,OS达到新高度


  • 芦比替定由Ⅲ级推荐改为Ⅰ级推荐,基于芦比替定中国的桥接研究LY01017/CT-CHN-101

2. 局限期SCLC新增Ⅱ级推荐(1个):

  • 度伐利尤单抗±tremelimumab或者安慰剂巩固治疗LS-SCLC的Ⅲ期研究(ADRIATIC研究),研究结果荣登NEJM顶刊

3. 注释部分新增、更新

广泛期SCLC生存随访及维持治疗:

  • ASTRUM-005研究3年随访数据、IMpower133 研究中位随访数据;


  • 广泛期SCLC的维持治疗;探索性分析IMpower133研究中维持治疗数据;DeLLphi-303研究;DURABLE研究

研究数据更新

  • 评估阿得贝利单抗联合一线化疗后序贯胸部放疗(TRT)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效和安全性数据


  • 曲拉西利预防SCLC一线治疗骨髓抑制已经纳入医保

创新药物研发:靶向DLL3/CD3双特异性T细胞衔接蛋白:Tarlatamab;B7H3 ADC:I-DXd、HS-20093、YL201、DB1311/BNT324;Trop-2 ADC:Sacituzumab Govitecan、SHR-A1921;SEZ6 ADC:ABBV-706;DLL3 ADC:ZL-1310

新增三个医保覆盖药物:替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、曲拉西利

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柳影教授

 放疗

局限期SCLC初始治疗

注释更新

2 局限期SCLC胸部放疗

(1) 辅助放疗:R1/R2切除需要术后放疗。对于R0切除患者,研究发现,术后N2患者辅助放疗能够提高OS(22 个月 vs.16 个月)[6] ,因此推荐术后N2患者接受辅助放疗。一项基于NCDB的回顾性分析显示,与未行辅助放疗相比,N1患者辅助胸部放疗的5年生存率提高5.6%,但差异无统计学意义(P=0.22),基于两组样本量不均衡,且缺少局部复发数据,建议术后N1的患者可行辅助放疗[5],同步或序贯均可 [20-22]一项纳入11项回顾性研究7694例行手术切除的LS-NSCLC同样证实了上述结论

添加参考文献:Radiother Oncol. 2024 Apr:193:110123.Application of postoperative adjuvant radiotherapy in limited-stage small cell lung cancer: A systematic review and meta-analysis. PMlD: 38309584

(4) 放疗总剂量和分割方案:
一项中国Ⅲ期随机对照临床研究(NCT03214003)对比了高剂量(PTV给予45Gy/30次,GTV同步加量至54Gy/30次,每天2次)和标准剂量(PTV均一给量45Gy/30次,每天2次)两种超分割方案,初步结果显示高剂量分割方案可显著延长OS和PFS。

参考文献修改为
Lancet Respir Med,2024 Oct;12(10):799-809.High-dose hyperfractionated simultaneous integrated boost radiotherapy versus standard-dose radiotherapyfor limited-stage small-cell lung cancer in China: a multicentre, open-label randomised,phase 3 trial.PMlD:39146944

3 局限期SCLC的PCI

局限期SCLC,前期经过根治性化疗和胸部放疗,获得较好的疗效(PR/CR)的患者,行PCI,可以降低颅内转移的概率并提高整体生存率[2]联合免疫巩固治疗,行PCI患者中位OS数值上优于未行PCI者。[37][2024 ESMO LBA81-Suresh Senan, et al. Durvalumab as consolidation therapy in limited-stage SCLC (LS-SCLC)Outcomes by prior concurrent chemoradiotherapy (cCRT) regimen and prophylactic cranial irradiation(PCl) use in the ADRIATIC trial]。

对于高龄(>65岁),PS>2分,有神经认知功能受损的患者不建议行PCI[41]未行PCI的患者,建议密切随诊颅内情况,如无禁忌证第一年推荐每三个月复查脑MR,第二年推荐每半年复查脑MR,以及时发现脑转移病灶行挽救放疗。

广泛期SCLC一线治疗

注释更新

3 广泛期SCLC胸部放疗

标准一线阿得贝利单抗+依托泊苷/顺铂或卡铂后,序贯TRT(≥30Gy/10次或≥50Gy/25次),同期并维持阿得贝利单抗治疗,毒性可接受,ORR为71.6%,中位PFS为10.1个月,OS达21.4个月。

放疗并发症的处理

注释更新

在“一、放射性肺损伤”的注释部分中增加如下描述:

3 对症支持治疗

Ⅱ期研究发现吡非尼酮联合标准疗法能够改善放射性肺损伤(RILI)患者的肺功能、轻到中度放射性纤维化[3]

依据:Pirfenidone in the Treatment of Radiation-Induced Lung Injury: A Randomized,Controlled, Multicenter Clinical Trial, 2024 ASTRO Oral5)

在“四、放射性皮肤损伤”的注释部分中修改完善如下描述:

放射性皮肤损伤应保护皮肤损伤部位,防止外伤和各种物理化学刺激;消除炎症、防止继发感染,促进组织愈合;对经久不愈的溃疡,可手术治疗;在合并有急性放射病时,全身病变和局部病变可互相影响,因此,在进行局部治疗的同时,应积极进行全身治疗[10]

依据:中国老年医学会烧创伤分会,中华医学会组织修复与再生分会,中国康复医学会再生医学与康复专委会,等。放射性皮肤损伤的诊断和治疗专家共识(2024版)。中华烧伤与创面修复杂志,2024,40(08):701-712。

在“五、放射性口咽黏膜炎”的注释部分中新增如下描述:

镇痛治疗时放射性口腔黏膜炎管理的关键措施,以局部用药为主。利多卡因含漱和芬太尼鼻喷雾是缓解疼痛的有效方法。中度疼痛推荐小剂量控释羟考酮,提高生活质量。疼痛加重时,推荐使用吗啡或芬太尼等镇痛药[11]

依据:中国抗癌协会肿瘤放射防护专业委员会,中华预防医学会放射卫生专业委员会。放射性口腔黏膜炎辐射防护专家共识。中华放射肿瘤杂志,2024,33(04):296-306。

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毕楠教授

病理及分子病理

病理学诊断

肺神经内分泌肿瘤新增分类及基因组分型

  • 新增内容1:在肺神经内分泌肿瘤低、中、高3个级别中,新增中-高级别;在分化好的2个类癌类型中,新增1个类型;


  • 新增内容2:根据基因组特征,将大细胞神经内分泌癌进一步分为3型,SCLC样、NSCLC样、类癌样

分子标志物

  • 分子标志物研究发展迅速,包括多组学技术揭示肿瘤及微环境生物学特征、探索临床转化的高级别证据研究、液态标志物(CTC)与药效相关性研究


  • 在注释5、9、11、12中新增了四项中国学者代表性、引领性研究成果

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李慧教授
责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY
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评论
04月23日
王琼
株洲市第二医院 | 呼吸内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
04月22日
申苗苗
成武县人民医院 | 肿瘤内科
RATIONALE-312研究及EXTENTORCH研究,替雷利珠单抗及特瑞普利单抗联合化疗首次实现SCLC医保覆盖
04月22日
苗军程
金乡县人民医院 | 肿瘤内科
曲拉西利预防SCLC一线治疗骨髓抑制已经纳入医保