首页 > 文章详情

COCOON试验：预防EGFR突变晚期NSCLC患者接受埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗时的中重度皮肤不良事件

03月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。Nicolas Girard专家团队将公布COCOON试验结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：10MO

英文标题: Preventing moderate to severe dermatologic adverse events in first-line EGFR-mutant advanced NSCLC treated with amivantamab plus lazertinib: Early success of the COCOON trial

中文标题: 预防一线EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗时的中重度皮肤不良事件：COCOON试验的早期成功

讲者：Nicolas Girard（法国巴黎）

研究背景

皮肤不良事件（AE），如皮疹和甲沟炎，是EGFR抑制剂治疗中常见的问题，通常采用被动治疗。Ⅱ期COCOON研究（NCT06120140）评估了一种增强型皮肤预防策略，以确定是否可以预防皮肤/指甲AE的发生并降低其严重程度，从而延长患者的治疗持续时间。

研究方法

接受一线EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC治疗的患者按1:1比例随机分配至接受增强型皮肤管理（COCOON DM）或标准皮肤管理（SoC DM）。患者接受标准剂量的静脉注射埃万妥单抗（Ami）+口服兰泽替尼（Laz）。COCOON DM包括：口服多西环素/米诺环素（100 mg，每日两次，第1-12周）、1%克林霉素洗剂用于头皮（每日一次，第13-52周）、4%氯己定用于洗手和洗脚（每日一次）以及非致粉刺性神经酰胺基保湿剂用于全身和面部（每日一次）。主要终点是第12周时≥2级皮肤AE的发生率。计划招募200例患者，以提供82%的把握度来检测DAEIs的35%差异。按计划在入组70%时进行预设的中期分析（IA，显著性水平P = 0.014）。

研究结果

截至2024年11月13日，共有138例患者接受了COCOON（n = 70）或SoC（n = 68）DM治疗，并接受了埃万妥单抗+兰泽替尼治疗，且随访时间≥12周（中位随访时间4.2个月）。患者的中位年龄为62.5岁，57%为女性。截至临床数据截止日期，86%的患者仍在研究中。在本次中期分析中达到了主要终点。与SoC DM相比，COCOON DM显著降低了第12周时≥2级DAEIs的发生率（降低了50%，39% vs 76%；OR = 0.19 [95% CI, 0.09–0.40]；P < 0.0001）。在接受COCOON DM的70例患者中，有43例在第12周时未出现≥2级DAEIs，而接受SoC DM的68例患者中仅有16例，且3级DAEIs的发生率降低了50%（COCOON DM：4% vs SoC DM：9%）。此外，还观察到头皮≥2级DAEIs的发生率在第12周时有超过3倍（71%）的临床意义显著降低。与SoC DM相比，COCOON DM组因AE导致的埃万妥单抗剂量减少（10% vs 19%）和停药（11% vs 19%）的比例也显著降低。

研究结论

通过简单、广泛可用且易于使用的COCOON DM方案，大约每3例患者中就有2例未出现中重度皮肤AE，与SoC DM相比，这些皮肤AE的发生率降低了50%。该方案通过减少因AE导致的埃万妥单抗停药比例约50%，支持患者接受一线埃万妥单抗+兰泽替尼治疗。

扫描二维码，获取更多ELCC 2025专题资讯！

4-3 二维码.png

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY