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2025 JSMO | 呋喹替尼治疗转移性结直肠癌可延缓ECOG PS恶化时间：FRESCO-2研究事后分析

03月10日

编译：肿瘤资讯

来源：JSMO官网

2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月6~8日在日本神户召开，会议聚焦日本及亚洲地区的临床肿瘤学进展，吸引了全球肿瘤学界的广泛关注。会上，日本学者Hisato Kawakami教授口头报告了 FRESCO-2研究的事后分析结果，该研究评估了呋喹替尼联合最佳支持治疗在延迟美国东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）恶化或死亡方面的效果。

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摘要号：O2-2

英文标题：ECOG performance status deterioration with fruquintinib in metastatic colorectal cancer: Post hoc analysis of FRESCO-2

中文标题：呋喹替尼治疗转移性结直肠癌可延缓ECOG PS恶化时间：FRESCO-2研究事后分析

摘要类型：Oral

讲者：Hisato Kawakami（日本）

研究背景

维持生活质量（QoL）是一个重要的治疗目标，因为转移性结直肠癌（mCRC）及其治疗可能对QoL产生不利影响。在全球性的III期FRESCO-2研究（NCT04322539）中，与安慰剂（P）+最佳支持治疗（BSC）相比，呋喹替尼（F；一种高选择性的口服VEGF受体抑制剂）+BSC显著改善了难治性mCRC患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），且具有可控的毒性特征，且未导致QoL恶化。研究评估了F+BSC在延迟ECOG PS恶化至≥2或死亡方面的效果。

研究方法

患者每天一次接受F 5 mg或匹配的P，每28天中的21天+BSC。该分析评估了首次出现ECOG PS≥2或死亡（总体或在最后一次给药后30±7天内）的时间；使用分层对数秩检验和分层Cox模型评估F的治疗效果。ECOG PS在每个周期的第1天（从第2周期开始）、第1至第3周期的第21天、治疗结束时以及安全性随访时（最后一次给药后30±7天）进行评估。

研究结果

从2020年8月14日至2021年12月2日，691名患者按2:1随机分组（F组n=461；P组n=230），基线ECOG PS为0（n=298）或1（n=393）。与P组相比，接受F治疗的患者在最后一次给药后30±7天内首次出现ECOG PS≥2或死亡的中位时间延迟（6.6个月 vs 2.9个月；HR=0.55；95%CI 0.44-0.70）。当最后一次给药后30±7天内的死亡被截尾时，F组与P组相比，ECOG PS≥2或死亡的中位时间延迟（4.9个月 vs 7.9个月；HR=0.67；95%CI 0.51-0.88；P=0.004）。当包括所有观察到的死亡时，F组与P组相比，ECOG PS≥2或死亡的中位时间延迟（5.3个月 vs 2.9个月；HR=0.64；95%CI 0.53-0.77）。

研究结论

与安慰剂联合最佳支持治疗相比，呋喹替尼联合最佳支持治疗延迟了ECOG PS的恶化。结合FRESCO-2研究中，呋喹替尼组具有显著且有临床意义的OS和PFS的改善，以及良好的毒性特征，支持呋喹替尼作为难治性mCRC的新治疗选择。

参考文献

Kawakami H, Aquino J, Dasari A, et al. ECOG performance status deterioration with fruquintinib in metastatic colorectal cancer: Post hoc analysis of FRESCO-2. JSMO, 2025, Abstract O2-2.

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye

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呋喹替尼联合最佳支持治疗延迟了ECOG PS的恶化。

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