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2024 ESMO 前列腺癌最新进展TOP TALK，镭-223联合恩扎卢胺一线治疗mCRPC显著疗效与良好安全性

2024年03月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，本次大会公布了多项重要的泌尿生殖系统肿瘤研究，其中PEACE-3研究[1]以LBA形式重磅亮相ESMO舞台，“医学界”特别邀请到泌尿生殖系统肿瘤领域的权威专家齐聚一堂，采用线上线下相结合的方式，开展了“医学界”带你看2024 ESMO的讨论会。

在本次大会的下半场，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、北京大学肿瘤医院杨勇教授、中山大学肿瘤防治中心李永红教授、天津医科大学总医院刘冉录教授，一同分享PEACE-3研究结果及对此项研究的深刻见解，现将最新进展传递给国内泌尿生殖系统肿瘤领域医生，以飨读者。

镭霆出击：PEACE-3研究揭示，镭-223联合恩扎卢胺一线治疗mCRPC显著疗效与良好安全性

叶定伟教授：PEACE-3研究是一项随机、多中心、开放标签III期试验，旨在探索镭-223（Ra-223）联合恩扎卢胺相较恩扎卢胺单药治疗无症状或轻度症状、骨转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效和安全性。伴有骨转移的mCRPC患者按1:1随机分为镭-223联合恩扎卢胺组或恩扎卢胺组，同时患者接受唑来膦酸或地舒单抗等骨保护剂治疗。主要终点是影像学无进展生存期（rPFS）。次要终点包括总生存期（OS）、至后续系统性抗肿瘤治疗开始的时间（TTNT）、至疼痛进展的时间和至首次出现症状性骨骼事件的时间。

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图1 PEACE-3研究设计

从2015年11月到2023年3月，共纳入446名男性。中位年龄为70岁（IQR: 65-76）。中位随访时间为42.2个月；87.9%的镭-223联合恩扎卢胺组患者完成了预定的6周期镭-223治疗。镭-223联合恩扎卢胺组的中位rPFS为19.4个月(95%CI 17.1-25.3)，恩扎卢胺组的中位rPFS为16.4个月（95%CI 13.8-19.2）(HR 0.69，95%CI 0.54-0.87;p=0.0009)。各亚组获益趋势与主趋势一致。

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图2 全人群rPFS分析

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图3 各亚组rPFS分析

镭-223联合恩扎卢胺组的中位OS为42.3个月(95%CI 36.8-49.1)，恩扎卢胺组的中位OS为35.0个月(95%CI 28.8-38.9)(HR 0.69，95%CI 0.52-0.90;p=0.0031)。

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图4 全人群OS分析

而且，镭-223联合恩扎卢胺组相比恩扎卢胺组，在至下一次系统治疗的时间，以及至疼痛进展的时间都显示出获益趋势。

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图5 至下一次系统治疗的时间分析

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图6 至疼痛进展的时间分析

镭-223联合恩扎卢胺组和恩扎卢胺组患者的≥1级治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为100%和96.4%，≥3级TEAE的发生率分别为65.6%和55.8%。镭-223联合恩扎卢胺组中最常见的≥3级TEAE是高血压（34%）、疲劳（6%）、贫血（5%）和中性粒细胞减少症（5%）。与恩扎卢胺组相比，镭-223联合恩扎卢胺组的≥3级TEAE没有增加超过5%。镭-223联合恩扎卢胺的总体安全性良好，没有新的安全信号。

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图7 安全性分析

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图8 安全性分析

总结

PEACE-3研究中镭-223与恩扎卢胺的联合治疗方案为mCRPC患者带来了突破性的疗效提升，将成为此类患者的一线治疗新选择。最后，叶定伟教授对大家积极参与本次会议表示感谢，并表示希望未来能够与大家分享更多的前列腺癌新进展。