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《肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识(2025版)》下篇

01月24日
来源:中华肿瘤杂志

肺癌是引起人类恶性肿瘤相关性死亡的首要原因,在中国男性和女性恶性肿瘤中均为发病率和 死亡率最高的恶性肿瘤。根据国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤流行情况分析,肺癌的年发病例数高达106.06万例,死亡病例数则达到 73.33 万例[1]。随着以免疫治疗为代表的新治疗手段的出现,肺癌的治疗逐渐从以传统的手术、放疗和化疗为主,转变为传统治疗与免疫治疗等新增治疗手段结合的综合治疗。为进一步推动我国免疫治疗与放疗联合使用的规范化,国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会组织了多学科专家,针对免疫检查点抑制剂联合放疗在肺癌(包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌)中的协同机制、应用模式及安全性等问题进行了深入探讨,形成了《肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识(2025版)》[2]。【肿瘤资讯】特将其中的共识意见进行整理,以飨读者。


《肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识(2025版)》针对肺癌临床诊疗的26个热点问题形成了共识意,本文整理了其中的13个热点临床问题相关内容,前13个热点临床问题相关内容请见上期。

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临床问题14:晚期寡转移NSCLC患者,在系统 (化)免治疗基础上联合局部放疗的人群选择?不同寡转移患者放疗与系统治疗的时序安排?

共识意见:对于晚期寡转移 NSCLC 患者可考虑在系统(化)免治疗的基础上联合局部放疗,应充分评估技术上可行且临床安全;对于有症状的病灶建议优先局部处理;同时性初始寡转移患者推荐先进行系统(化)免治疗后再进行局部放疗,放疗完成后继续免疫维持治疗;对于寡进展的患者,局部治疗应充分考虑获益和风险比,MDT 讨论后确定是否进行局部放疗及调整系统治疗(推荐等级:强,证据级别:3类证据)。

临床问题15:晚期寡转移NSCLC患者,在系统 (化)免治疗基础上联合局部放疗的分割方式和剂量(SBRT、传统分割)?

共识意见:晚期寡转移 NSCLC 患者推荐使用基于风险调整的放疗策略,优先SBRT、根据疾病位置和肿瘤负荷大小等可选择大分割放射治疗或传统分割放疗;建议给予根治性的剂量以实现较好的局部控制(推荐等级:强,证据级别:3类证据)。

临床问题 16:伴有脑转移的晚期 NSCLC 患者 (无症状脑转移、有症状脑转移),在(化)免系统治疗的基础上是否联合颅脑放疗及介入时机?

共识意见:对于无症状的脑转移患者,优先考虑接受系统免疫治疗,局部治疗可适当延迟;对于有症状的脑转移患者,应积极进行局部治疗,依据患者的身体情况决定系统免疫治疗介入的时机(推荐等级:强,证据级别:3类证据)。

临床问题 17:局限期小细胞肺癌(limited-stagesmall cell lung cancer, LS-SCLC)患者,是否推荐 cCRT后序贯免疫巩固治疗?如何筛选免疫巩固治疗获益人群?免疫治疗启动的时间和治疗时长的考量?

共识意见:推荐 LS-SCLC 患者,cCRT 后序贯使用免疫巩固治疗;无论患者临床分期、既往放射治疗频率、是否接受预防性脑照射(prophylacticcranialirradiation,PCI)等均可从免疫巩固治疗中获益。免疫治疗启动时间为 1~42 d,治疗时长为2年(推荐等级:强,证据级别:1类证据)。

临床问题 18:不耐受手术的T1~2N0 期 LS-SCLC患者,是否可以在放化疗的基础上联合免疫巩固治疗?

共识意见:对于不耐受手术的 T1~2N0 期 LS-SCLC 患者,推荐在标准放化疗的基础上应用免疫巩固治疗(推荐等级:强 ,证据级别:3类证据)。

临床问题 19:LS-SCLC 患者,化免诱导后序贯同步化放疗±免疫巩固的治疗模式是否可行?

共识意见:早期研究提示化免诱导后序贯同步化放疗±免疫巩固的治疗疗效和安全性良好,但有待更高级别循证医学证据验证,推荐 LS-SCLC 患者积极参与相关临床研究(推荐等级:强,证据级别:3类证据)。

临床问题 20:广泛期小细胞肺癌(extensive-stagesmall cell lung cancer,ES-SCLC)患者,化免系统治疗基础上联合胸部放疗的适用人群和时机?

共识意见:ES-SCLC 患者在化免系统治疗有效的情况下,经MDT评估可联合使用胸部放疗,但缺乏高级别循证医学证据,有待进一步研究验证 (推荐等级:强,证据级别:3类证据)。

临床问题 21:化免系统治疗基础上,不同分期患者联合PCI治疗的价值?

共识意见:LS-SCLC 患者推荐在化免系统治疗基础上联合 PCI;ES-SCLC 患者PCI 应用的价值有待进一步验证(推荐等级:强,证据级别: LS-SCLC 1类证据,ES-SCLC 3类证据)。

临床问题 22:放疗联合免疫治疗的安全性特征如何?放疗联合免疫是否产生额外的或更严重的安全性事件?

共识意见:免疫联合放疗在肺癌患者中整体安全可控,联合治疗并未增加整体安全性风险。但部分不良反应与放疗的不良反应重合,可能会导致不良反应的叠加,需要引起临床医师的足够重视(推荐等级:强,证据级别:1类证据)。

临床问题 23:接受放免联合治疗的患者需要进行哪些安全性评估?

共识意见:对于局部晚期NSCLC、晚期 NSCLC 及 SCLC,治疗的主要手段及治疗的主要目的不同,安全性评估需结合具体情况进行选择 (推荐等级:强,证据级别:2类证据)。

临床问题 24:同步对比序贯放免联合模式对安全性的影响?

共识意见:目前没有充足的循证医学证据对比同步对比序贯放疗联合免疫安全性。非头对头数据显示同步放免联合的治疗模式不良事件发生率更高,远期不良反应的发生有待进一步研究(推荐等级:强,证据级别:2类证据)。

临床问题 25:接受胸部放疗(常规分割或大分割)联合免疫治疗的患者,需要关注哪些安全性风险?如何鉴别与处理?(心脏不良反应,肺不良反应,放射性肺炎和免疫肺炎的鉴别处理)

共识意见:免疫联合放疗在肺癌患者中整体安全可控,是否会增加额外或严重不良反应尚无统一定论,呼吸系统和心脏不良反应是需要临床医师重点关注的不良反应。为了预防或尽早发现不良事件,应在治疗前进行详细的患者基线状况评估,治疗中优化靶区范围和放疗计划评估,降低对正常组织的损伤,并加强随访观察。若发生不良反应后尽快完善鉴别诊断,及时对症施治,减少不良反应的影响(推荐等级:强,证据级别:2类证据)。

临床问题 26:接受脑部放疗(SRS或 WBRT)联合免疫治疗的患者,需要关注哪些安全性风险?如何鉴别与处理?(神经不良反应)

共识意见:放疗联合 ICI可通过多种机制对脑转移病灶产生协同作用,联合治疗手段的疗效和安全性已经被较多项回顾性研究认可,目前尚无循证医学证据证明脑部放疗联合免疫治疗会产生额外的或更严重的安全性事件(推荐等级:强,证据级别:3类证据)。


前13个临床热点问题及相关共识意见请见上期!


参考文献

[1] 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等 . 2022年中国恶性肿瘤流行情况 分 析 [J]. 中 华 肿 瘤 杂 志 , 2024, 46(3): 221-231.

[2]中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会,国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会. 肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识(2025版)[J]. 中华肿瘤杂志,2025,47(01):39-64.DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20240929-00422

责任编辑:明小丽
排版编辑:明小丽
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评论
02月06日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
放疗联合 ICI可通过多种机制对脑转移病灶产生协同作用
02月06日
乐凌云
余姚市人民医院 | 肿瘤内科
内容细致,实用性强
02月04日
郭忠强
曲沃县人民医院 | 肿瘤科
放疗联合 ICI可通过多种机制对脑转移病灶产生协同作用