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袁瑛教授：2024年CSCO结直肠癌诊疗指南更新亮点解析

2024年05月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年4月，一年一度的CSCO指南会如期来临，同往年一样，今年CSCO根据国内外最新研究进展、药物可及性等，对各大瘤种领域的诊疗指南进行了更新，以反映最新的科研成果和临床实践经验，旨在为医生和患者提供与时俱进的指导。在结直肠癌领域，今年最新版的CSCO诊疗指南有哪些更新亮点，浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科袁瑛教授为我们进行了深入解析。

专家简历

袁瑛

教授、主任医师、博士生导师

浙大二院肿瘤内科主任，教授，主任医师，博士生导师
教育部恶性肿瘤预警与干预重点实验室副主任
《实用肿瘤杂志》常务副主编兼编辑部主任
第一届中国肿瘤青年科学家奖（2016年）
第三届国之名医 · 优秀风范奖（2019年）
中国临床肿瘤协会（CSCO）理事
CSCO结直肠癌专家委员会副主任委员
CSCO胃癌专家委员会常委
中国抗癌协会家族遗传性肿瘤专委会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会常委
中国抗癌协会大肠癌专业委员会常委、遗传学组组长
浙江省医学会肿瘤分会副主任委员
浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会副主任委员

Q1、在病理诊断方面，新指南主要有哪些更新？

袁瑛教授：在病理诊断方面，今年的新指南新增对POLE和POLD1基因突变的检测（III级推荐）。（注：目前，POLE/POLD1突变被认为是免疫治疗的潜在预测生物标志物。研究提示，携带POLE/POLD1基因突变的患者接受免疫检查点抑制剂治疗效果更好。）

Q2、对于转移灶潜在可切除的肠癌患者，新指南的治疗推荐有何变化？

袁瑛教授：对转移灶潜在可切除的患者，新指南进一步提高了I级推荐方案三药化疗FOLFOXIRI±贝伐珠单抗的证据级别，即从原来的2A类提高到1A类。此外，根据当前国际上的最新研究数据，指南删除了三药化疗+西妥昔单抗的III级专家推荐。

Q3、在转移灶不可切除肠癌患者的姑息治疗中，今年指南做了哪些具体的更新？

袁瑛教授：对于转移灶不可切除患者的姑息治疗，新指南主要有三个小的更新：

第一，根据国内免疫检查点抑制剂（ICI）适应证的批准情况，在dMMR/MSI-H患者的二线和三线姑息治疗中，新指南将所有获批了适应证的ICI具体药物名称都明确列出，而在以往的指南版本只是用了PD-1、PD-L1抑制剂进行大致的分类说明。

第二，在晚期患者的姑息三线治疗中，根据SUNLIGHT研究结果，新指南将TAS102+贝伐珠单抗这一方案列为I级推荐，1A类证据。目前，SUNLIGHT研究已全文发表于《新英格兰医学杂志》，其结果显示，与单用TAS102相比，TAS102+贝伐珠单抗方案能显著延长难治性转移性结直肠癌患者的OS（10.8个月对7.5个月，HR=0.61，P<0.001）和PFS（5.6个月对2.4个月，HR=0.44，P<0.001），这一结果表明，TAS102+贝伐珠单抗是晚期难治性转移性结直肠癌患者的有效治疗选择，无论患者突变状态如何，肿瘤在哪一侧，以及曾经是否接受过贝伐珠单抗治疗。

第三，新指南也进一步关注了领域内的最新研究动态，将当前研究者在pMMR/MSS患者免疫治疗研究领域的新进展、新数据在注释部分进行了说明，以展现在这一方向上的研究现状与进展。如在晚期pMMR/MSS患者中，由徐瑞华教授团队开展的一项研究显示，三药方案信迪利单抗+贝伐珠单抗+西达本胺在后线（三线及以上）治疗的ORR可达44%，非常令人鼓舞。目前这一方向的III期随机对照研究已经启动，结果值得期待。另外，在晚期pMMR/MSS患者的一线治疗中，基于我们中心的BBCAPX研究、徐瑞华教授团队的HLX10-015-CRC301研究，以及国际上的AtezoTRIBE、CHECKMATE-9X8等等研究，我们已经看到，传统化疗联合抗血管再加上免疫治疗似乎能够产生不错的疗效，但是目前这一领域只是有限的II期研究数据，要得出最终结论仍需等待正在进行中的III期临床研究结果。以上均是指南密切追踪的关于pMMR/MSS患者免疫治疗的研究探索，但整体而言，在当前阶段，仍没有充分的证据使相关的方案成为临床常规的治疗方案。

Q4、直肠癌患者在今年的指南中有哪些新的治疗选项？这些更新如何帮助医生更好地管理直肠癌患者的治疗？

袁瑛教授：在直肠癌治疗领域，今年的指南有两个更新。

第一，指南新增了在高选择性的、具有低复发风险的患者中，可以采用选择性放化疗的治疗选项，且推荐级别为I级，1B类证据。这一更新主要是基于2023年6月发表在《新英格兰医学杂志》，并同步在ASCO 2023上进行了口头报告的PROSPECT研究。对此，值得重点关注的是，这一研究结果并不适用于所有进展期/局部进展期的直肠癌患者，而是适用于高选择性的低复发风险人群，这些患者没有保肛需求，同时也不需要进行手术治疗。此外，这部分人群还要求复发风险比较低，同时对于肿瘤的T分期及淋巴结转移的数量也有要求，必须是在复发风险低且经过新辅助治疗的患者，筛选合适的进行选择性放化疗。

第二，指南还关注了pMMR/MSS直肠癌患者免疫新辅助治疗的研究进展，包括我国张涛教授团队开展的UNION研究显示局部联合免疫治疗在围术期可以带来非常高的pCR率，但这也是目前非常新的进展，目前纳入指南只是提醒领域内的专家学者给予关注，尚不能马上应用到实践当中。

小结

CSCO结直肠癌诊疗指南的持续更新，不仅是对最新科研成果的整合，也是对临床实践的不断优化。袁瑛教授的深入解析让我们对2024年版CSCO结直肠癌诊疗指南的更新点有了更清晰的认识，也为未来的治疗方向提供了明确指引。随着这些新治疗方案的逐步应用，我们期待能够为结直肠癌患者带来更好的治疗效果和生活质量。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-SY