2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IO 2024）即将于12月11日至13日，在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破，促进全球学术界的交流与合作，共同推动肿瘤治疗领域的进步。
近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中随机Neo-CheckRay II期试验中的TIL和PD-L1评估早期高危ER+/HER2-BC的新辅助免疫放射和腺苷途径阻断成功入选Abstract session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。
摘要号：2O
英文标题：TILs and PD-L1 early dynamics in the randomized Neo-CheckRay phase II trial evaluating neo-adjuvant immuno-radiation and adenosine pathway blockade for early-stage, high risk ER+/HER2- breast cancer (BC)
中文标题：随机Neo-CheckRay II期试验中的TIL和PD-L1评估早期高危ER+/HER2-BC的新辅助免疫放射和腺苷途径阻断
讲者：Alex De Caluwe —— Brussels, Belgium
研究背景
Neo-CheckRay（NCT03875573）研究表明，在高危早期腔管型乳腺癌（BC）中，免疫调节立体定向体放疗（iSBRT）联合抗PD-L1药物Durvalumab治疗原发性乳腺癌，病理完全缓解（pCR）率高。这种新方案在PD-L1阴性亚组中显示出最大的益处。在这里，我们比较3个治疗组在基线和第6周（W6）（即iSBRT后1周）的基质TILs和PD-L1与手术（第21-25周）时的pCR率。
研究方法
符合条件的患者是MammaPrint®高危和cT1c-3cN0-3期。患者被随机分为1：1：1三组：第1组：每周1次紫杉醇治疗12次，第4周进行iSBRT（3x8Gy靶向原发肿瘤，避免淋巴结和正常乳腺组织），随后每2周1次密集剂量表柔比星/环磷酰胺治疗4次；第2组：第1组+每4周一次Durvalumab治疗5次；第三组：第1组+每2周1次Durvalumab+每2周1次Oleclumab（抗CD73）治疗4次，然后每4周1次3次。在基线和W6进行FFPE活检，以评估PD-L1和TILs。使用SP263试剂盒对免疫细胞、肿瘤细胞进行PD-L1 IHC状态评估，并使用综合阳性评分。TILs或PD-L1的增加被定义为绝对变化≥1%。
研究结果
51.5%的患者在基线时TILs>1%，这一比例在3组中在W6时都有所下降。57.0%的患者在基线时PD-L1 IC>1%，这一比例在3组中在W6时都有所增加，特别是在含有Durvalumab的两组（第2组和第3组）中增加更为明显。在32.2%的患者中，W6时没有肿瘤。W6时PD-L1的增加和W6时没有肿瘤与手术时更高的pCR率相关，特别是在含有Durvalumab的组中。
研究结论
在接受iSBRT+durva治疗的患者中，W6时PD-L1的增加或W6时没有肿瘤与手术时更高的pCR率相关。
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