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合理的联合和序贯方案选择使患者获益最大化

2024年11月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在晚期前列腺癌的治疗中，尤其是在应对 mCRPC 这一复杂阶段时，传统的单一治疗策略通常难以取得理想的疗效。鉴于此，探索联合治疗的可能性已成为提升治疗效果的关键途径。正是在这样的临床背景下，PEACE - 3 研究应运而生，深入探究了镭 - 223 联合二代 ARi 恩扎卢胺的应用潜力。

这项重磅 III 期研究表明，镭 - 223 联合恩扎卢胺的中位放射学无进展生存期（rPFS）达到 19.4 个月，显著降低了 31% 的影像学疾病进展或死亡风险（HR 0.69 ；95% CI：0.54 - 0.87，p = 0.0009）。同时，各亚组分析均显示 rPFS 获益与整体人群一致。镭 - 223 联合恩扎卢胺一线治疗的期中分析总生存期（OS）达 42.3 个月（恩扎卢胺单药为 35.0 个月，HR 0.69；95% CI：0.52 - 0.90，p = 0.0031），OS 结果进一步支持了 rPFS 改善的结论。在安全性方面，镭 - 223 联合治疗组和恩扎卢胺单药组≥3 级药物相关不良事件分别为 28% 和 19%；且无一例患者因药物相关不良反应导致死亡，其中骨保护剂的使用不容忽视。此次 ESMO 大会公布的 PEACE - 3 研究数据无疑证实了相较于单一治疗，镭 - 223 与新一代 ARi 恩扎卢胺的联合能够进一步提升疗效，改善患者预后，为 mCRPC 的一线联合治疗树立了新的标杆。

调查显示，约 90% 的 mCRPC 患者合并骨转移，这类患者整体预后较差，5 年生存率低。随着镭 - 223 在临床实践中的广泛应用与深入探索，为骨转移 mCRPC 患者带来了巨大获益。如何精准把握启动镭 - 223 治疗的最佳时机，以最大化 mCRPC 患者在镭 - 223 治疗中的疗效获益，也成为了热议焦点。本次 ESMO 大会公布的 RAPSON 研究，为 “镭 - 223 与化疗方案的序贯” 问题提供了新的证据。入组患者按 1:1 的比例随机接受镭 - 223 或多西他赛作为一线治疗，疾病进展时再分别接受多西他赛或镭 - 223 治疗。在中位随访 13 个月时，第 12 周初步分析显示，相较于多西他赛组，镭 - 223 组患者 FACT - P 问卷得分恶化比例更低（33% 对 50%）。从基线到第 12 周，镭 - 223 组和多西他赛组的 FACT - P 总分平均变化分别为 4（SD 16.84）和 7.87（SD 14.08），两组之间的差异为 3.87（95% CI：-9.14 - 16.89）。第 12 周时，基于 BPI - SF 问卷评估对治疗的应答，显示镭 - 223 组相比多西他赛组在疼痛强度及对日常活动干扰方面应答率更高。相较于多西他赛序贯镭 - 223，镭 - 223 序贯多西他赛方案能够带来更优的生活质量改善，患者耐受性更好（停药数：2 例对 7 例；剂量减少：1 例对 9 例）。因此，RASPON 研究为早期启动镭 - 223 治疗在患者生活质量方面的获益提供了强有力的证据，也为临床治疗决策提供了宝贵指导，即在考虑序贯顺序时，应基于患者生活质量进行个性化考量。

总体而言，PEACE - 3 和 RASPON 研究结果提示，在面对 mCRPC 患者治疗时，临床合理的联合和序贯方案选择至关重要，能够为患者提供最大化的生存和生活质量获益。

责任编辑：肿瘤资讯-江江
排版编辑：肿瘤资讯-江江