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显著降低PSA水平，达罗他胺联合ADT在mHSPC真实世界治疗中展现出显著效果

2024年11月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

郑州大学第一附属医院泌尿外科与药学科合作，最近发布了一项关于达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的真实世界研究，该研究回顾性地分析了达罗他胺与雄激素剥夺治疗（ADT）联合应用对mHSPC患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平变化和治疗安全性的影响，为临床治疗提供了宝贵的参考和指导。

达罗他胺的联合疗法在真实世界展现了更大的适应性

近年来，中国的前列腺癌（PC）发病率呈现逐年上升趋势。在国内，转移性前列腺癌（mPC）在新发PC中的比例较高，大约为51-54%^[1,2]。在治疗方面，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗方案不断取得新的进展。雄激素剥夺治疗（ADT）是mPC治疗的基石，多项III期临床研究已经证实，以ADT为基础的新型联合治疗方案能够显著提高mHSPC患者的生存率。

新型雄激素受体通路抑制剂（ARPI）如雄激素生物合成抑制剂阿比特龙和新型ARi阿帕他胺、达罗他胺、恩扎卢胺等药物的问世及其在ADT联合治疗中探索的成功，使mHSPC领域全面迈进了ADT联合治疗时代。达罗他胺是新一代非甾体雄激素受体抑制剂，与雄激素受体结合具有很强的亲和力，拮抗活性强。

本研究从真实世界数据出发，对38例mHSPC患者的治疗效果进行了评估，结果表明达罗他胺联合ADT在这一患者群体中表现出良好的疗效和安全性，尤其是在快速、深度降低PSA方面，成绩亮眼。本研究中所有mHSPC患者用药3个月后100%达到PSA50缓解，97%的患者达到PSA90缓解。随访期间，本研究中PSA不可检出的缓解率持续增加，最终PSA不可测率高达92%。

卓越的疗效与多重优势，助力达罗他胺成就卓越

达罗他胺的疗效已经过多项真实世界研究验证。除本研究外，既往北京大学肿瘤医院杜鹏教授及航天中心医院张保教授发表的研究数据表明^[3]，真实世界中达罗他胺联合ADT治疗mHSPC3个月的PSA50和PSA90分别为93.5%、80.4%。虽然该研究的PFS及OS数据尚未成熟，但这组数据很好地揭示了达罗他胺联合ADT在快速、深度降低PSA方面的强劲效能。期待在RCT研究和真实世界研究双重优异结果的支持下，达罗他胺二联方案将在我国mHSPC群体中发挥更重要的作用。

结语

总之，达罗他胺联合ADT在mHSPC患者中表现出良好的治疗效果，对于控制PSA水平和延缓疾病进展具有积极意义。然而，未来仍须进行进一步的长期随访和更大样本的临床研究，以更全面地评估该治疗方案的长期效果和安全性。

参考文献

1. 樊博, 齐盼, 苏建志, et al. 河北医科大学第四医院前列腺癌患者的基线特征与生存分析 [J]. 中国癌症杂志, 2020, 30(8): 6.
2. 马春光, 叶定伟, 李长岭, et al. 前列腺癌的流行病学特征及晚期一线内分泌治疗分析 [J]. 中华外科杂志, 2008, 46(12): 5. 3.Liu J, Wang S, Yang Y, et al. Real-world retrospective study of prostate-specific antigen and safety assessment with darolutamide plus androgen deprivation therapy for metastasis hormone-sensitive prostate cancer. Transl Androl Urol. 2024;13(3):433-441.

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽