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2024ESMO｜纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗分子选择的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者

09月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中荷兰奈梅亨拉德堡德大学Niven Mehra教授的一项“纳武利尤单抗 3 mg/kg和伊匹木单抗 1 mg/kg（nivo 3/ipi 1）治疗分子选择的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者”成功入选Late-breaking abstracts（LBA）展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA72

英文标题：Nivolumab 3mg/kg and ipilimumab 1mg/kg (nivo3/ipi1) in molecularly selected patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)

中文标题：纳武利尤单抗 3 mg/kg和伊匹木单抗 1 mg/kg（nivo 3/ipi 1）治疗分子选择的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者

研究类型：Mini oral session: GU tumours, prostate

讲者：Niven Mehra，荷兰奈梅亨拉德堡德大学

研究背景

抗PD-1免疫检查点阻断剂（ICB）目前被批准作为肿瘤突变负荷（TMB）>10个突变/兆碱基（mut/Mb）或错配修复缺陷（MMRd）的mCRPC患者的单药治疗。双重抗PD-1/CTLA-4似乎比单药治疗更有效，但nivo 1/ipi 3在mCRPC中的广泛适用性受到其毒性的限制。本研究探讨了nivo 3/ipi 1在分子选择的mCRPC中的疗效和安全性。

研究设计

该单臂II期试验包括69例分子选择的mCRPC患者，其具有MMRd、非同义TMB >7 mut/Mb（hTMB）、BRCA 2突变（BRCA2m）或CDK12的双等位基因失活（CDK12i）。在队列A中评价疗效，队列A包括患有RECIST1.1（A1）和PCWG 3（A2）可测量疾病的ICB初治患者。在队列A和B（既往接受过ICB单药治疗）中评价了安全性。患者接受nivo 3/ipi 1 Q3W治疗4个周期，随后接受nivo 480 mg Q4W治疗长达1年。主要终点是疾病控制率> 6个月（DCR>6），目标是超过22%的DCR>6。

研究结果

患者在2021年1月至2024年2月期间开始治疗。中位年龄为69岁[范围50-82岁]。队列A包括65例患者。21例患者有MMRd（32%），8例hTMB（12%），20例BRCA2m（31%）和16例CDK12i（25%）。既往mCRPC治疗的中位次数为1 [范围0-5]。数据截止时，中位随访时间为12个月[范围1-42]。DCR>6在38%（95%CI 27-51）中达到，并且在MMRd患者（81%）中最高，其次是hTMB（25%）、CDK12i（19%）和BRCAm患者（15%）。客观缓解率（ORR)、PSA 50和PSA90应答率分别为38%、47%和41%。队列A的中位影像学无进展生存期（rPFS）为4.0个月（95%CI，3.5 - 12.0），MMRd患者为32.7个月（95%CI，21.8-NR）。治疗相关AE（TRAE）导致14例患者（20%）永久停药。33例患者（48%）发生≥3级TRAE，包括腹泻和转氨酶升高（各占10%）。有2例治疗相关死亡，即肠穿孔和4级毒性后的安乐死。

研究结论

这项在分子选择的mCRPC中进行的双重ICB试验符合其主要终点。在MMRd、hTMB、BRCA2m和CDK12i亚组中观察到持久获益。MMRd患者的双重ICB结局优于先前报告的ICB单药治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽