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2024ESMO｜转移性激素敏感性前列腺癌患者在雄激素剥夺治疗基础上添加二甲双胍的总生存期（OS）结果

09月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中卢加诺瑞士意大利大学Silke Gillessen教授的一项“转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者在雄激素剥夺治疗（ADT）基础上添加二甲双胍：多组、多阶段随机化平台试验STAMPEDE的总生存期（OS）结果”成功入选Late-breaking abstracts（LBA）展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA70

英文标题：Adding metformin to androgen deprivation therapy (ADT) for patients (pts) with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC): Overall survival (OS) results from the multi-arm, multi-stage randomised platform trial STAMPEDE

中文标题：转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者在雄激素剥夺治疗（ADT）基础上添加二甲双胍：多组、多阶段随机化平台试验STAMPEDE的总生存期（OS）结果

研究类型：Mini oral session: GU tumours, prostate

讲者：Silke Gillessen，卢加诺瑞士意大利大学

研究背景

二甲双胍是一种广泛使用、耐受性良好的抗糖尿病药物。几项研究表明二甲双胍对不同的恶性肿瘤具有抗癌活性，包括前列腺癌。研究者假设二甲双胍也可减少ADT诱导的代谢不良反应的发生，并且可能通过这些机制改善OS。

研究设计

非糖尿病mHSPC患者在STAMPEDE中以1：1的比例随机分配至标准治疗（SOC）或SOC+二甲双胍组。SOC包括ADT ±放疗±多西他赛±雄激素受体通路抑制剂（ARPI）。主要终点为OS。目标风险比（HR）0.8（92%把握度，2.5%单侧显著性）。7项亚组分析是预先规定的，但没有预先把握度。

研究结果

2016年9月至2023年3月，1874例mHSPC患者接受随机化。组间分布均衡：中位年龄69岁，IQR 63-73;中位PSA 84 ng/ml，IQR 24-352;初治1758例（94%）vs复发116例（6%）。计划的SOC包括82%多西他赛和3% ARPI。中位随访60个月后，两组OS的HR为0.91（P=0.148; 95%CI 0.80-1.03）。SOC和SOC+二甲双胍组的中位（95%CI）OS分别为63（58-69）和69（63-73）个月。在高容量与低容量疾病（CHAARTED def）患者中，HR分别为0.79（P=0.006; 0.66-0.93）和1.0（P=0.992; 0.79-1.26）。交互作用p值= 0.086。对于无进展生存期：总体HR为0.92（P=0.164; 0.81-1.04），高容量和低容量亚组的HR分别为0.76（P=0.001; 0.64-0.89）和1.10（P=0.401; 0.88-1.37），相互作用p值= 0.006。二甲双胍显著改善的代谢参数包括减少体重增加、空腹血糖、HbA1c以及总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。患代谢综合征的患者较少。 SOC和SOC+二甲双胍组分别有52%和57%的患者报告≥ 3级不良事件（AE）;二甲双胍组胃肠道AE增加。

研究结论

二甲双胍不能改善非转移性患者的生存率，但可能改善高容量患者的癌症结局和生存率。患者的代谢参数总体上显著改善。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

09月17日

余枫贤

桂平市人民医院 | 肿瘤科

二甲双胍对不同的恶性肿瘤具有抗癌活性，包括前列腺癌。

09月17日

高敬华

沧州市中心医院 | 肿瘤内科

二甲双胍不能改善非转移性患者的生存率，但可能改善高容量患者的癌症结局和生存率。患者的代谢参数总体上显著改善。

09月17日

刘永亮

平遥中都乡卫生院 | 肿瘤内科

二甲双胍是一种广泛使用、耐受性良好的抗糖尿病药物。