首页 > 文章详情

2024ESMO｜TAR-200联合cetrelimab（CET）或CET单药作为肌层浸润性膀胱癌患者的新辅助治疗的中期分析

09月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中意大利生命健康圣拉斐尔大学Andrea Necchi教授的一项“TAR-200联合cetrelimab（CET）或CET单药作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC) 患者的新辅助治疗的中期分析”成功入选Late-breaking abstracts（LBA）展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA84

英文标题：TAR-200 plus cetrelimab (CET) or CET alone as neoadjuvant therapy in patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are ineligible for or refuse neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy (NAC): Interim analysis of SunRISe-4 (SR-4)

中文标题：TAR-200联合西曲利单抗（CET）或CET单药作为新辅助治疗不适合或拒绝接受新辅助顺铂化疗（NAC）的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者：SunRISe-4 (SR-4)的中期分析

研究类型：Proffered Paper session 2: GU, non-prostate

讲者：Andrea Necchi，意大利生命健康圣拉斐尔大学

研究背景

MIBC的标准治疗是根治性化疗（RC）联合以顺铂为基础的化疗（NAC），但超过50%的患者不适合接受NAC，单独RC的5年生存率≤ 50%，表明需要新的治疗（tx）。TAR-200是一种膀胱内靶向释放系统，旨在在膀胱内提供局部持续的吉西他滨。SR-4（NCT04919512）是一项随机化II期研究，评估新辅助治疗TAR-200 + CET（抗PD-1）或CET单药治疗计划接受RC的不合格/拒绝NAC的MIBC患者的疗效和安全性。研究者报告的结果预先指定的中期分析。

研究设计

ECOG PS 0-1、经组织学证实的cT2-T4a N0M0 MIBC、不合格/拒绝NAC和计划接受RC的患者以5：3的比例随机接受TAR-200 + CET（队列1 [C1]）或单独CET（C2），按照TURBT时明显完全切除vs不完全切除（≤3 cm）和MIBC诊断时cT2 vs cT3-4a肿瘤分期分层。主要结局指标：病理完全缓解（pCR; ypT0N0）率。其他结局：病理学总体缓解（pOR; ≤ ypT1N0）率和安全性。

研究结果

截至2024年5月31日数据截止日期，120例患者（中位年龄73岁; 85%男性; 20% ECOG PS 1; 81% cT2; 18%残留疾病）接受了治疗（C1 n=79; C2 n=41）。在疗效可评价集中，C1中心确认的pCR率为42%，C2为23%（表中的pOR率和cT2亚组）。C1中72%的患者和C2中44%的患者发生了TX相关不良事件（TRAE），大多数TRAE为1-2级。C1中8%的患者因TRAE停用（d/c）TAR-200，8%的患者因TRAE停用d/c CET; C2中0%的患者因TRAE停用d/c。

表LBA84:

图1.png

研究结论

TAR-200 + CET新辅助治疗显示了令人信服的pCR和pOR率，具有可管理的安全性特征，支持在MIBC患者中将TAR-200添加至抗PD-1 tx。在cT2亚组中，>2/3接受TAR-200 + CET tx的患者在RC时降级至≤ T1，100/2患者达到pCR。SR-4中期结果支持在MIBC患者中进一步研究TAR-200 + CET。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

09月17日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

肌层浸润性膀胱癌患者的新辅助治疗的中期分析