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2024ESMO｜TAR-200 +/-西曲利单抗（CET）和CET单药治疗卡介苗无反应高危非肌肉浸润性膀胱癌患者

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中荷兰癌症研究所Michiel S. Van der Heijden教授的一项“TAR-200 +/-西曲利单抗（CET）和CET单药治疗卡介苗无反应（BCG UR）高危非肌肉浸润性膀胱癌（HR NMIBC）患者”成功入选Late-breaking abstracts（LBA）展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA85

英文标题：TAR-200 +/- cetrelimab (CET) and CET alone in patients (pts) with bacillus Calmette-Guérin-unresponsive (BCG UR) high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR NMIBC): Updated results from SunRISe-1 (SR-1)

中文标题：TAR-200 +/-西曲利单抗（CET）和CET单药治疗卡介苗无反应（BCG UR）高危非肌肉浸润性膀胱癌（HR NMIBC）患者（pts）：日出-1（SR-1）的更新结果

研究类型：Mini oral session: GU tumours, non-prostate

讲者：Michiel S. Van der Heijden，荷兰癌症研究所

研究背景

卡介苗UR HR NMIBC患者的治疗选择有限。 TAR-200是一种膀胱内靶向释放系统，设计用于在膀胱内持续释放吉西他滨超过3周。SR-1（NCT04640623）是一项正在进行的随机化、IIb期研究，旨在评价TAR-200 + CET（抗PD-1）（队列1 [C1]），TAR-200单药治疗（C2）或CET单药治疗（C3）在治疗不适合/拒绝根治性膀胱切除术的BCG UR HR NMIBC患者中的疗效和安全性。还在仅乳头状病变患者中评估了TAR-200单药治疗（C4）。研究者报告了C1、C2和C3的结果。

研究设计

入组患者（≥18岁）患有组织学证实的原位癌（CIS）±乳头状病变（高级别Ta，任何T1），在CIS诊断后≤12个月内末次给予足量BCG，ECOG PS 0-2。TAR-200给药，Q3W至第24周，然后Q12W至第96周。CET给药，Q3W至第78周。主要终点：任何时间的完全缓解（CR）率。次要终点：缓解持续时间（DOR）、总生存期、安全性和耐受性。评估：局部膀胱镜检查、集中评估的尿细胞学Q12W、第24/48周集中评估的活检。

研究结果

截至数据截止日期2024年5月13日，C1组53例患者、C2组85例患者和C3组28例患者接受了治疗（中位年龄71.5岁，80%为男性，31%为乳头状病变）。C1，C2，C3的中心实验室确认的CR率分别为68%、84%、46%。由于治疗相关不良事件（TRAE）导致的停药（d/c）率在TAR-200（C2，6%）和CET（C3，7%）中较低，在联合治疗组中的发生率较高（C1，TAR-200 26%或CET 23%）。未发生治疗相关死亡。

表LBA85：

图3.png

研究结论

TAR-200单药治疗高度有效，基于迄今为止在BCG UR HR NMIBC患者中发表的数据，单药CR率最高，缓解持久，TRAE的d/c率较低。与其他抗PD-（L）1药物相比，CET单药治疗的CR率中等。 C1、C2和C3的结果支持在BCG UR HR NMIBC患者中继续开发TAR-200单药治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽