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2024 ESMO Daily Reporter | KEYNOTE-811研究最新结果：免疫+靶向+化疗，HER2阳性胃癌治疗新突破

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

日前，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会正于西班牙巴塞罗那如火如荼地进行中，全球肿瘤学领域的专家齐聚一堂，分享前沿的研究成果和创新的治疗方案，推动肿瘤学科的发展与进步。在众多引人瞩目的研究中，一项关于HER2阳性胃癌治疗的最新突破引起了广泛关注，为这一领域的患者带来了新的希望。KEYNOTE-811研究的最新数据证实，免疫疗法与靶向治疗和化疗的强强联合，为HER2阳性晚期胃癌患者的生存带来了显著改善，有望改写这一疾病的治疗格局。ESMO Daily Reporter发布相关报道，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

在2024年ESMO大会（巴塞罗那，9月13日至17日）上公布的KEYNOTE-811试验最终分析结果显示，针对初次治疗、不可切除的HER2阳性转移性胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的治疗方案，显著延长了总生存期（OS），相较于安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗组展现出明显优势（Abstract 1400O）。

该试验共有698名患者参与，数据显示，使用帕博利珠单抗联合治疗的患者中位总生存期为20.0个月，而对照组为16.8个月（HR 0.80；95% CI 0.67–0.94；p=0.004），中位随访时间达50.2个月。在PD-L1综合阳性评分≥1的594名患者中，帕博利珠单抗联合治疗的中位总生存期为20.1个月，相较之下，对照组为15.7个月（HR 0.79；95% CI 0.66–0.95）。

此外，在总人群以及PD-L1阳性评分≥1的患者中，帕博利珠单抗联合治疗的中位无进展生存期（PFS）均优于对照组（分别为10.0个月 vs 8.1个月，HR 0.73；95% CI 0.61–0.87；10.9个月 vs 7.3个月，HR 0.72；95% CI 0.60–0.87）。

图：KEYNOTE-811试验的总生存期最终分析显示，一线使用帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗优于曲妥珠单抗和化疗，适用于HER2阳性转移性G/GEJ腺癌患者（2024年ESMO大会，Abstract 1400O）

这些数据与2023年ESMO大会上公布的中期分析结果保持一致，并已发表于《Lancet》杂志（Lancet. 2023;402:2197−2208）。首次正式检验总生存期这一主要终点时，数据显示帕博利珠单抗联合治疗为患者带来了约3个月的生存期延长，具有明确的临床意义。米兰Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori的Filippo Pietrantonio博士指出，在PD-L1综合阳性评分≥1的亚组中，OS的获益更加显著，生存期延长了4.4个月，这与目前的适应症相符。

随着HER2阳性治疗领域的快速发展，越来越多的新型联合方案正处于研究阶段。Pietrantonio博士强调：“未来，当这些新方案进入一线III期试验时，帕博利珠单抗-曲妥珠单抗-化疗方案将成为新的标准对照组。”他还表示，下一步应在早期G/GEJ腺癌中测试KEYNOTE-811的联合方案，以改变现有以化疗为主的治疗现状。

这一试验结果为HER2阳性转移性胃癌患者带来了新的治疗希望，或将推动未来治疗策略的更新。

责任编辑：肿瘤资讯- Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯- Kingsley

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