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2024 ESMO丨西班牙巴塞罗那Elena Garralda教授团队：对 KRAS G12C 阳性实体瘤患者单药divarasib的长期随访研究

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，西班牙巴塞罗那Elena Garralda教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: Developmental therapeutics，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：616MO

英文标题：Long-term follow-up of single-agent divarasib in patients with KRAS G12C-positive solid tumors

中文标题：对 KRAS G12C 阳性实体瘤患者divarasib单药治疗的长期随访

研究类型：Mini oral session: Developmental therapeutics

讲者：Elena Garralda (Barcelona, Spain)

研究背景

Divarasib（GDC-6036）是一种口服、高效、选择性 KRAS G12C 抑制剂。我们报告了Divarasib单药在晚期 KRAS G12C 阳性实体瘤患者中的长期安全性和临床活性。

研究设计

作为正在进行的 I 期研究（NCT04449874）的一部分，患者每天口服divarasib 50-400 mg，直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。评估包括安全性（NCI-CTCAE v5）和初步抗肿瘤活性（RECIST v1.1）。确认的缓解定义为连续两次肿瘤评估中的完全或部分缓解，间隔时间≥4周。

研究结果

截至2024年1月1日，153例患者接受了divarasib治疗（非小细胞肺癌[NSCLC]：n=65；结直肠癌[CRC]：n=61；其他实体瘤[OST]：n=27）。中位治疗时间为 9.57 个月（范围：0-37.3），既往系统治疗的中位疗程为 2 个疗程（范围：0-8）。没有患者之前接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗。43 例患者（31 例 NSCLC 患者、8 例CRC 患者和 4 例 OST 患者）继续服用 divarasib 超过一年，其中 20 例患者（47%）在一年后出现了新发的治疗相关不良事件 (TRAE)。一例患者（2%）出现了新发的3级TRAE（体重下降）；没有患者出现新发的4-5级TRAE。一例患者（2%）出现了新发的 2 级 TRAE（恶心），导致剂量减少。没有新发TRAE导致停用Divarasib。表中列出了接受divarasib 400 mg治疗患者的初步疗效，包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）。

表 616MO

图片 1.png

研究结论

divarasib单药的耐受性良好，1年后很少出现新的TRAE，在晚期KRAS G12C阳性实体瘤患者中继续显示出持久的临床活性。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初