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2024ESMO丨三药化疗vs两药化疗联合雷莫西尤单抗一线治疗转移性结直肠癌,未显示出更优生存获益

09月12日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

当地时间2024年9月13~17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于西班牙巴塞罗那拉开序幕,同步线上直播。ESMO年会作为全球肿瘤学领域备受关注的国际会议,一如既往地为业界带来前沿进展与创新理念的学术交流盛宴。消化道肿瘤领域多项研究入选LBA、Oral和Mini Oral。一项“对比FOLFIRI联合雷莫西尤单抗和FOLFOXIRI联合雷莫西尤单抗作为转移性结直肠癌一线治疗的随机Ⅱ期研究”以Mini Oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容,以飨读者。

中文题目:对比FOLFIRI联合雷莫西尤单抗(RAM)与FOLFOXIRI联合RAM作为转移性结直肠癌一线治疗的随机Ⅱ期研究:WJOG9216G(RECAST)研究更新分析
英文题目: Update analysis of the randomized phase II study comparing FOLFIRI plus ramucirumab (RAM) versus FOLFOXIRI plus RAM as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer: WJOG9216G (RECAST)
摘要号:518MO
讲者:Kentaro Yamazaki (Shizuoka, Japan, Shizuoka)

研究背景

我们之前报告了一项随机Ⅱ期研究(WJOG9216G)的结果,其探索了FOLFIRI联合RAM对比FOLFOXIRI联合RAM用于既往未经治疗的转移性结直肠癌患者的疗效(Kito等人,ESMO 2022):确认的客观缓解率(ORR,57.6% vs 60.3%)和无进展生存期(PFS,中位11.7个月 vs 10.5个月)相似,而总生存期(OS)数据尚未成熟。在此,我们进行了预先计划的更新分析。

研究方法

患者随机分配到A组(FOLFIRI联合RAM)或B组(8个周期的FOLFOXIRI联合RAM,随后是5-FU/l-leucovorin联合RAM)。每2周重复治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗前、第2周期开始时和治疗后收集血浆样本。使用磁珠panel Milliplex MAP试剂盒测量16种血浆血管生成因子。

研究结果

自2017年6月至2020年9月,共计122例患者行随机分配(A组59例,B组63例)。除了肝限制性疾病(32% vs 19%)外,患者特征平衡良好。在A组和B组的中位随访时间分别为42.1个月和40.4个月时,中位OS分别为32.6个月(95%CI 26.8个月~36.5个月)和28.2个月(21.9个月~31.2个月)(风险比[HR] 1.58,P=0.003)。经研究方案治疗后,A组和B组分别有19%和11%的患者进行了R0切除术,12%和16%的患者进行了放疗作为后续治疗,98%和91%的患者进行了化疗作为后续治疗。结合A组和B组(47例/53例)的生物标志物分析,治疗前后VEGF-D水平以及治疗期间的动态变化与OS之间无关联。治疗后血浆IL-8水平高于中位值的患者与低水平患者相比,OS更短(29.3个月 vs 31.6个月,HR 0.60,P=0.049),从治疗前到第2周期血浆肝素结合EGF样生长因子(HB-EGF)水平增加的患者与水平降低的患者相比,OS更长(34.3个月 vs 28.2个月,HR 1.78,P=0.024)。

研究结论

WJOG9216研究结果显示,FOLFOXIRI联合RAM作为转移性结直肠癌一线治疗,在OS、ORR和PFS方面并未优于FOLFIRI联合RAM方案。


责任编辑:肿瘤资讯-QTT
排版编辑:肿瘤资讯-QT


评论
09月13日
马利平
河南省肿瘤医院 | 放疗科
FOLFOXIRI联合RAM作为转移性结直肠癌一线治疗
09月12日
王洪艳
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
学习
09月12日
王晓辉
许昌市人民医院 | 肿瘤科
WJOG9216研究结果显示,FOLFOXIRI联合RAM作为转移性结直肠癌一线治疗,在OS、ORR和PFS方面并未优于FOLFIRI联合RAM方案。