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2024 ESMO丨RamuNET研究：达卡巴嗪联合雷莫芦单抗为进展性胰腺神经内分泌肿瘤带来新希望

09月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中德国Sebastian Krug教授团队的一项关于雷莫芦单抗联合达卡巴嗪治疗进展性、高分化转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者的II期临床研究成果成功入选Mini Oral专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：1147MO

英文标题: Ramucirumab in combination with dacarbazine in patients with progressive well-differentiated metastatic pancreatic neuroendocrine tumors (RamuNET): An AIO phase II multicenter single-arm study
中文标题: 雷莫芦单抗联合达卡巴嗪治疗进展性、高分化转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者（RamuNET）：一项AIO II期多中心单臂研究
讲者：Sebastian Krug (Halle (Saale), Germany)

研究背景

靶向肿瘤血管生成药物是晚期胰腺神经内分泌肿瘤（panNET）的既定治疗策略。然而，不同药物的缓解率、副作用和预后数据差异较大。因此，迫切需要评估联合细胞毒性化疗和新型抗血管生成药物的方案。RamuNET试验旨在阐明烷化剂达卡巴嗪联合VEGFR抗体雷莫芦单抗治疗进展性晚期panNET患者的新型联合方案的有效性。

研究方法

RamuNET研究是一项研究者发起的多中心前瞻性单臂试验，旨在评估雷莫芦单抗（8mg/kg，每2周一次）联合达卡巴嗪（650mg/m2，每4周一次）的疗效。入组标准为：经至少一种标准方案治疗后疾病进展的胰腺NET G1-G3患者。主要终点为6个月后的疾病控制率。

研究结果

从2019年10月至2023年6月，共招募了45名患者，中位年龄为59岁（范围39-80岁）。所有患者均有疾病进展。三分之二（n=29）的病例有近期组织学检查结果。大多数患者为胰腺NET G2（n=35，75.6%）。仅4例患者存在功能性活动肿瘤（8.9%）。共观察到564例不良事件（AE），其中71例（12.6%）为3/4级。最常见的不良事件为胃肠道（19.3%）、感染（8.5%）和血液学（8.3%）。初步评估显示，6个月后的疾病控制率为71.1%（n=32）。观察到1例完全缓解（2.2%）和7例部分缓解（15.6%）。前6个月内，9例患者疾病进展，4例因不良事件提前终止治疗（n=13，28.9%）。目前，28例患者（62.2%）仍在接受研究药物治疗。17例（37.8%）已完成治疗。

研究结论

达卡巴嗪联合雷莫芦单抗是一种安全且有前景的治疗方案，适用于经治胰腺NET患者。将进一步研究联合治疗策略的潜在机制，以确定预测VEGFR2抑制剂反应的标志物。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley